- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758323
Akutní účinky současného požití šťávy z červené řepy a kofeinu na sílu dolních končetin a svalovou vytrvalost u žen
Účinek doplňků šťávy z červené řepy se společným požitím kofeinu na sílu dolních končetin u žen
Cílem této studie je zhodnotit akutní účinky šťávy z červené řepy a kofeinu, konzumované jednotlivě nebo v kombinaci, na sílu dolních končetin a svalovou vytrvalost u fyzicky aktivních žen. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje společné požití šťávy z červené řepy a kofeinu sílu dolních končetin a svalovou vytrvalost více než samotná látka nebo placebo?
- Jak se akutní účinky šťávy z červené řepy ovlivňují s kofeinem na fyzický výkon?
Studie byla provedena pomocí randomizovaného, zkříženého designu, aby se vyhodnotily následující čtyři podmínky:
Šťáva z červené řepy s placebem Kofein s placebem Šťáva z červené řepy s kofeinem Pouze placebo
Každý účastník splnil všechny podmínky s dostatečnou dobou vymývání mezi relacemi, aby se eliminovaly potenciální přenosové efekty. Tento design umožnil přímé srovnání akutních účinků každé suplementační strategie na sílu dolních končetin a svalovou vytrvalost.
Protokol účastníka
Účastníci konzumovali svůj přidělený doplněk v jediném testovacím dni pro každý stav. Po suplementaci provedli standardizované testy na měření síly dolních končetin a svalové vytrvalosti. Byl sledován pokrok a byla shromážděna data ze všech stavů, aby bylo možné posoudit akutní účinky každého zásahu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Edificio IMIBIC Avda Menéndez Pidal s/n
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni účastníci by měli mít minimálně šestiměsíční zkušenost se silovým tréninkem a být seznámeni s cvičebním testem: protipohybový skok (CMJ), dřepy s činkou, leg press a extenze kolen.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nemohli používat žádné jiné suplementace; a nepředstavují žádná zranění, která by mohla ovlivnit cvičební protokol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: COM
Šťáva z červené řepy v kombinaci s kofeinem
|
|
|
Aktivní komparátor: CAF
Placebo z červené řepy s kofeinem
|
- 70 ml nápoje z černého rybízu, který vyčerpává NO3- (Capri-Sun) 120 minut před experimentálním sezením - 200 mg kofeinové kapsle od značky IO.GENIX Nutrition (Toledo, Španělsko) 60 minut před experimentálním sezením
|
|
Aktivní komparátor: BRJ
Šťáva z červené řepy s kofeinovým placebem
|
- 70 ml šťávy z červené řepy (400 mg NO3-, BEET It Sport; James White Drinks Ltd) 120 minut před experimentálním sezením - Multivitaminová kapsle od NaturrTierra (Leganés, Španělsko) 60 minut před experimentálním sezením
|
|
Komparátor placeba: CHKO
Placebo šťávy z červené řepy s placebem s kofeinem
|
- 70 ml nápoje z černého rybízu, který vyčerpává NO3- (Capri-Sun) 120 minut před experimentálním sezením - Multivitaminová kapsle od NaturrTierra (Leganés, Španělsko) 60 minut před experimentálním sezením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výšky dosažené ve skoku
Časové okno: Návštěva 1 (1. den), Návštěva 2 (5. den), Návštěva 3 (9. den), Návštěva 4 (13. den)
|
Vyhodnoceno testem protipohybového skoku s dobou zotavení 45 sekund mezi skoky.
Dosažená výška byla zaznamenána v centimetrech.
|
Návštěva 1 (1. den), Návštěva 2 (5. den), Návštěva 3 (9. den), Návštěva 4 (13. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pohybu
Časové okno: Návštěva 1 (1. den), Návštěva 2 (5. den), Návštěva 3 (9. den), Návštěva 4 (13. den)
|
Rychlost byla zaznamenávána v metrech za sekundu (m/s) během dvou opakování zadního dřepu, hodnoceno na 50 % a 75 % maxima opakování (RM).
|
Návštěva 1 (1. den), Návštěva 2 (5. den), Návštěva 3 (9. den), Návštěva 4 (13. den)
|
|
Test svalové vytrvalosti
Časové okno: Návštěva 1 (1. den), Návštěva 2 (5. den), Návštěva 3 (9. den), Návštěva 4 (13. den)
|
Test se skládá ze tří cviků: zadní dřep, leg press a extenze nohou.
Provedou se tři série až do koncentrického selhání při 75% RM, tři minuty odpočinku mezi každou sérií (3 série).
Byl zaznamenán počet opakování.
|
Návštěva 1 (1. den), Návštěva 2 (5. den), Návštěva 3 (9. den), Návštěva 4 (13. den)
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE).
Časové okno: Návštěva 1 (1. den), Návštěva 2 (5. den), Návštěva 3 (9. den), Návštěva 4 (13. den)
|
Bezprostředně na konci testu svalové vytrvalosti budou účastníci instruováni, aby uvedli své RPE pomocí stupnice 1-10 (od horšího k lepšímu výsledku).
|
Návštěva 1 (1. den), Návštěva 2 (5. den), Návštěva 3 (9. den), Návštěva 4 (13. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMIBIC_BRJ_CAF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .