FANMI: Komunitní kohortní péče o dospívající dívky infikované HIV na Haiti

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii skupinové péče v komunitním centru GHESKIO versus individuální péče na klinice pro dospívání GHESKIO pro 160 dospívajících dívek infikovaných HIV ve věku 16–23 let na Haiti (80 na paži). Adolescenti randomizovaní do skupinové péče získají služby HIV včetně integrované klinické a sociální podpory ve skupinách po 5-10. Dospívajícím randomizovaným do Individuální péče bude i nadále poskytována individuální péče na klinice pro dospívání GHESKIO, což je současný standard péče (popsán níže). Pokud subjekt odmítne účast ve studii, bude nadále dostávat standardní péči o HIV. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupinové nebo individuální péče v poměru 1:1 pomocí počítačem generovaného náhodného přiřazení.

Individuální péče (standardní péče): Dospívajícím randomizovaným do Individuální péče bude poskytnuta péče v GHESKIO Adolescent Clinic, která se stará o muže i ženy ve věku 13-23 let. V čekárně dorostové kliniky je televize s výukovou videem. Poté, co se účastníci setkávají s poradcem pro třídění a jsou jim odebrány vitální funkce, navštěvují účastníci 10-15minutovou návštěvu kliniky u praktické sestry (NP) jedna na jednoho v soukromém pokoji. NP může také poskytovat poradenství na podporu rodiny včetně návštěv rodiny podle klinického posouzení. Každý NP vidí přibližně 20 HIV infikovaných dospívajících denně. Adolescent se poté vrátí k HIV pozitivnímu peer poradci, který poskytuje individuální poradenství po dobu 30 minut na témata zvolená adolescentem a poradcem. Každý poradce vidí ~ 10 dospívajících denně.

Skupinová péče (intervence): Dospívající dívky randomizované do skupinové péče se připojí ke skupině do jednoho týdne od zápisu do studie a obdrží péči v komunitním centru GHESKIO. Vyšetřovatelé odhadují, že vytvoření úplné skupiny 5-10 bude trvat 4-6 týdnů. Během této fáze zápisu se budou skupiny scházet každý týden a každý týden přidávat nové účastníky. Účastníci se pak budou každý měsíc setkávat s NP a HIV pozitivním peer poradcem. Každé měsíční skupinové sezení bude trvat ~2 hodiny. To je srovnatelné s dobou, za kterou pacient projde HIV klinikou pro dospívající. Začne 30minutovou nestrukturovanou diskuzí. Tento čas je záměrně nestrukturovaný a reaguje na naše předchozí výzkumné zjištění, že adolescenti chtějí mluvit o tématech, která si sami vyberou, se svými vrstevníky. Poté bude následovat 45minutové skupinové poradenství podle strukturovaného kurikula, které se bude zabývat tématy, jako je sociální izolace, stigma, podpora rodiny, sexuální rizikové chování, životní cíle, dodržování léků, pracovní dovednosti a přechody. Poté následuje 30minutová společenská aktivita vedená dvěma rotujícími vedoucími skupin, které volí jejich vrstevníci. Mezi společenské aktivity patří řemesla, hrací karty a šarády. Účastníci budou jeden po druhém viděni NP po dobu ~10-15 minut ve screeningu v klinické oblasti během nestrukturované diskuse a společenské aktivity. Veškeré klinické služby týkající se HIV, včetně poskytování léků proti retrovirové terapii (ART), monitorování CD4 T buněk, screeningu symptomů a OI, monitorování dodržování léků, plánování rodiny a obecná primární péče budou poskytovány NP. Dívkám, které se stanou způsobilými pro ART, bude poskytnuto individuální poradenství a NP okamžitě zahájí ART. Primární hypotéza je, že skupinová péče zlepší retenci po 12 měsících ve srovnání se standardní individuální péčí. Studie má > 90% sílu detekovat rozdíl v retenci od 60 % do 85 %. Účastníci obou částí studie vyplní dotazník s výzkumnou sestrou při zápisu, 6 a 12 měsících, a budou shromažďovat údaje o znalostech HIV, stigmatu souvisejícím s HIV, odhalení HIV, sociální a rodinné podpoře, depresi a užívání alkoholu, dovednostech řešit problémy a potravinová nejistota.