Hodnocení systémové mikrovaskulární reaktivity u pacientů s rezistentní hypertenzí
7. dubna 2026 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systémová arteriální hypertenze je celosvětově závažným zdravotním problémem.
V některých případech se může fenotypově projevit jako rezistentní arteriální hypertenze, která spočívá v hladinách krevního tlaku mimo léčebné cíle u pacientů užívajících tři nebo více tříd antihypertenziv, z nichž jednou je přednostně thiazidová diuretika.
Rezistentní hypertenze přispívá k 47% vyššímu riziku rozvoje kardiovaskulárních příhod ve srovnání s pacienty s nerezistentní hypertenzí.
Je známo, že mikrocirkulace hraje významnou roli v patofyziologii arteriální hypertenze.
Dále je známo, že kožní mikrovaskulární síť je adekvátním modelem a že odráží systémovou mikrocirkulaci.
V tomto smyslu tento výzkum navrhuje studium hustoty kožních kapilár – prostřednictvím intravitální mikroskopie s vysokým rozlišením – a endotelově závislé a nezávislé mikrovaskulární vazodilatační odezvy – metodou speckle laser flowmetry ve spojení s farmakologickým systémem mikroiontoforézy – v pacientů s diagnostikovanou rezistentní hypertenzí, s cílem identifikovat změny ve srovnání s pacienty s nerezistentní hypertenzí a normotenzními jedinci.
Kromě toho hodnocení asociace mezi systémovou mikrovaskulární funkcí a přítomností lézí cílových orgánů v této populaci může naznačovat, že se jedná o nový neinvazivní způsob stratifikace kardiovaskulárního rizika u těchto jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rezistentní hypertenze: Hladiny krevního tlaku mimo léčebné cíle u pacientů užívajících tři nebo více tříd antihypertenziv, z nichž jedním je přednostně thiazidové diuretikum.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezistentní hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení pro všechny skupiny.
- Pro kontrolní skupinu: endokrinní a metabolická onemocnění včetně diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze, autoimunitní onemocnění a rakovina.
- Pro skupiny rezistentní arteriální hypertenze a nerezistentní arteriální hypertenze: endokrinní onemocnění, kromě diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění a rakovina.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rezistentní hypertenze
Pacienti s rezistentní hypertenzí
|
Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.
|
|
nerezistentní hypertenze
Pacienti s nerezistentní hypertenzí
|
Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.
|
|
normotenzní předměty
kontrolní skupina včetně normotenzních dobrovolníků
|
Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémová mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: dva roky - při jedné návštěvě laboratoře mikrocirkulace
|
hodnocení endotelově závislé a nezávislé mikrovaskulární funkce
|
dva roky - při jedné návštěvě laboratoře mikrocirkulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .