- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05464849
Evaluatie van systemische microvasculaire reactiviteit bij patiënten met resistente hypertensie
7 april 2026 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systemische arteriële hypertensie is wereldwijd een ernstig gezondheidsprobleem.
In sommige gevallen kan het zich fenotypisch presenteren als resistente arteriële hypertensie, die bestaat uit bloeddrukwaarden die buiten de behandelingsdoelen liggen bij patiënten die drie of meer klassen antihypertensiva gebruiken, waarvan er één bij voorkeur een thiazidediureticum is.
Resistente hypertensie draagt bij tot een 47% hoger risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire gebeurtenissen in vergelijking met patiënten met niet-resistente hypertensie.
Het is bekend dat de microcirculatie een relevante rol speelt in de pathofysiologie van arteriële hypertensie.
Verder is bekend dat het cutane microvasculaire netwerk een adequaat model is en dat het de systemische microcirculatie weerspiegelt.
In die zin stelt het huidige onderzoek de studie voor van cutane capillaire dichtheid - door middel van intravitale microscopie met hoge resolutie - en van de endotheelafhankelijke en onafhankelijke microvasculaire vaatverwijdende respons - door de spikkellaserflowmetriemethode gekoppeld aan een farmacologisch systeem van micro-iontoforese - in patiënten gediagnosticeerd met resistente hypertensie, met als doel veranderingen te identificeren in vergelijking met patiënten met niet-resistente hypertensie en normotensieve personen.
Bovendien kan de evaluatie van het verband tussen de systemische microvasculaire functie en de aanwezigheid van doelorgaanlaesies in deze populatie erop wijzen dat dit een nieuwe, niet-invasieve manier is om het cardiovasculaire risico bij deze personen te stratificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
111
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Resistente hypertensie: bloeddrukniveaus buiten de behandelingsdoelen bij patiënten die drie of meer klassen antihypertensiva gebruiken, waarvan er één bij voorkeur een thiazidediureticum is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resistente hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding voor alle groepen.
- Voor de controlegroep: endocriene en metabole ziekten, waaronder diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie, auto-immuunziekten en kanker.
- Voor de groepen resistente arteriële hypertensie en niet-resistente arteriële hypertensie: endocriene ziekten, behalve diabetes mellitus, auto-immuunziekten en kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Resistente hypertensie
Patiënten met resistente hypertensie
|
Op laser gebaseerde methode voor het evalueren van niet-invasieve, operator-onafhankelijke systemische microvasculaire functie die microvasculaire stroming in de huid detecteert voor de evaluatie van systemische vasculaire endotheliale functie.
|
|
niet-resistente hypertensie
Patiënten met niet-resistente hypertensie
|
Op laser gebaseerde methode voor het evalueren van niet-invasieve, operator-onafhankelijke systemische microvasculaire functie die microvasculaire stroming in de huid detecteert voor de evaluatie van systemische vasculaire endotheliale functie.
|
|
normotensieve onderwerpen
controlegroep inclusief normotensieve vrijwilligers
|
Op laser gebaseerde methode voor het evalueren van niet-invasieve, operator-onafhankelijke systemische microvasculaire functie die microvasculaire stroming in de huid detecteert voor de evaluatie van systemische vasculaire endotheliale functie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: twee jaar - tijdens één bezoek aan het laboratorium voor microcirculatie
|
evaluatie van endotheelafhankelijke en -onafhankelijke microvasculaire functie
|
twee jaar - tijdens één bezoek aan het laboratorium voor microcirculatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .