- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05464849
Utvärdering av systemisk mikrovaskulär reaktivitet hos patienter med resistent hypertoni
7 april 2026 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systemisk arteriell hypertoni är ett allvarligt hälsoproblem över hela världen.
I vissa fall kan det fenotypiskt uppträda som resistent arteriell hypertoni, som består av blodtrycksnivåer utanför behandlingsmålen hos patienter som använder tre eller flera klasser av antihypertensiva läkemedel, varav en företrädesvis är ett tiaziddiuretikum.
Resistent hypertoni bidrar till en 47 % högre risk att utveckla kardiovaskulära händelser jämfört med patienter med icke-resistent hypertoni.
Det är känt att mikrocirkulationen spelar en relevant roll i patofysiologin för arteriell hypertoni.
Vidare är det känt att det kutana mikrovaskulära nätverket är en adekvat modell och att det återspeglar den systemiska mikrocirkulationen.
I denna mening föreslår den aktuella forskningen studiet av kutan kapillärtäthet - genom intravital mikroskopi med hög upplösning - och av det endotelberoende och oberoende mikrovaskulära vasodilatatorsvaret - genom fläcklaserflödesmetrimetoden kopplad till ett farmakologiskt system av mikrojontofores - i patienter som diagnostiserats med resistent hypertoni, i syfte att identifiera förändringar i jämförelse med patienter med icke-resistent hypertoni och normotensiva individer.
Dessutom kan utvärderingen av sambandet mellan systemisk mikrovaskulär funktion och förekomsten av målorganskador i denna population indikera att detta är ett nytt icke-invasivt sätt att stratifiera kardiovaskulär risk hos dessa individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
111
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Resistent hypertoni: Blodtrycksnivåer utanför behandlingsmålen hos patienter som använder tre eller flera klasser av antihypertensiva läkemedel, varav en företrädesvis är ett tiaziddiuretikum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Resistent hypertoni
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning för alla grupper.
- För kontrollgruppen: endokrina och metabola sjukdomar, inklusive diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, inklusive högt blodtryck, autoimmuna sjukdomar och cancer.
- För grupperna resistent arteriell hypertoni och icke-resistent arteriell hypertoni: endokrina sjukdomar, förutom diabetes mellitus, autoimmuna sjukdomar och cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resistent hypertoni
Patienter med resistent hypertoni
|
Laserbaserad metod för att utvärdera icke-invasiv, operatörsoberoende systemisk mikrovaskulär funktion som detekterar mikrovaskulärt flöde i huden för utvärdering av systemisk vaskulär endotelfunktion.
|
|
icke-resistent hypertoni
Patienter med icke-resistent hypertoni
|
Laserbaserad metod för att utvärdera icke-invasiv, operatörsoberoende systemisk mikrovaskulär funktion som detekterar mikrovaskulärt flöde i huden för utvärdering av systemisk vaskulär endotelfunktion.
|
|
normotensiva ämnen
kontrollgrupp inklusive normotensiva frivilliga
|
Laserbaserad metod för att utvärdera icke-invasiv, operatörsoberoende systemisk mikrovaskulär funktion som detekterar mikrovaskulärt flöde i huden för utvärdering av systemisk vaskulär endotelfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemisk mikrovaskulär reaktivitet
Tidsram: två år - under ett besök på mikrocirkulationslaboratoriet
|
utvärdering av endotelberoende och -oberoende mikrovaskulär funktion
|
två år - under ett besök på mikrocirkulationslaboratoriet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
19 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .