- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05464849
Evaluering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet hos patienter med resistent hypertension
7. april 2026 opdateret af: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systemisk arteriel hypertension er et alvorligt sundhedsproblem på verdensplan.
I nogle tilfælde kan det fænotypisk optræde som resistent arteriel hypertension, som består af blodtryksniveauer uden for behandlingsmålene hos patienter, der bruger tre eller flere klasser af antihypertensiva, hvoraf den ene fortrinsvis er et thiaziddiuretikum.
Resistent hypertension bidrager til en 47 % højere risiko for at udvikle kardiovaskulære hændelser sammenlignet med patienter med ikke-resistent hypertension.
Det er kendt, at mikrocirkulationen spiller en relevant rolle i patofysiologien af arteriel hypertension.
Endvidere er det kendt, at det kutane mikrovaskulære netværk er en passende model, og at det afspejler den systemiske mikrocirkulation.
I denne forstand foreslår den nuværende forskning studiet af kutan kapillærtæthed - gennem intravital mikroskopi med høj opløsning - og af den endotelafhængige og uafhængige mikrovaskulære vasodilator-respons - ved hjælp af speckle laser flowmetri-metoden koblet til et farmakologisk system af mikroiontoforese - i patienter diagnosticeret med resistent hypertension, med det formål at identificere ændringer i sammenligning med patienter med ikke-resistent hypertension og normotensive individer.
Derudover kan evalueringen af sammenhængen mellem systemisk mikrovaskulær funktion og tilstedeværelsen af målorganlæsioner i denne population indikere, at dette er en ny ikke-invasiv måde at stratificere kardiovaskulær risiko hos disse individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Resistent hypertension: Blodtryksniveauer uden for behandlingsmålene hos patienter, der bruger tre eller flere klasser af antihypertensiva, hvoraf den ene fortrinsvis er et thiaziddiuretikum.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Resistent hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning for alle grupper.
- For kontrolgruppen: endokrine og metaboliske sygdomme, herunder diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, herunder hypertension, autoimmune sygdomme og cancer.
- Til grupperne med resistent arteriel hypertension og ikke-resistent arteriel hypertension: endokrine sygdomme, undtagen diabetes mellitus, autoimmune sygdomme og cancer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resistent hypertension
Patienter med resistent hypertension
|
Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.
|
|
ikke-resistent hypertension
Patienter med ikke-resistent hypertension
|
Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.
|
|
normotensive emner
kontrolgruppe inklusive normotensive frivillige
|
Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: to år - under ét besøg på mikrocirkulationslaboratoriet
|
evaluering af endotelafhængig og -uafhængig mikrovaskulær funktion
|
to år - under ét besøg på mikrocirkulationslaboratoriet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Evaluering af systemisk hud mikrovaskulær endotelfunktion
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater