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Bewertung der systemischen mikrovaskulären Reaktivität bei Patienten mit resistenter Hypertonie

7. April 2026 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Die systemische arterielle Hypertonie ist weltweit ein ernsthaftes Gesundheitsproblem. In einigen Fällen kann es sich phänotypisch als resistente arterielle Hypertonie präsentieren, die in Blutdruckwerten außerhalb der Behandlungsziele bei Patienten besteht, die drei oder mehr Klassen von Antihypertonika verwenden, von denen eine vorzugsweise ein Thiazid-Diuretikum ist. Resistenter Bluthochdruck trägt im Vergleich zu Patienten mit nicht resistentem Bluthochdruck zu einem um 47 % höheren Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei. Es ist bekannt, dass die Mikrozirkulation eine relevante Rolle in der Pathophysiologie der arteriellen Hypertonie spielt. Weiterhin ist bekannt, dass das kutane mikrovaskuläre Netzwerk ein adäquates Modell darstellt und die systemische Mikrozirkulation widerspiegelt. In diesem Sinne schlägt die vorliegende Forschung die Untersuchung der kutanen Kapillardichte – durch hochauflösende intravitale Mikroskopie – und der Endothel-abhängigen und unabhängigen mikrovaskulären Vasodilatator-Reaktion – durch die Speckle-Laser-Flowmetrie-Methode gekoppelt mit einem pharmakologischen System der Mikroiontophorese – vor Patienten mit diagnostizierter resistenter Hypertonie, mit dem Ziel, Veränderungen im Vergleich zu Patienten mit nicht-resistenter Hypertonie und normotensiven Personen zu identifizieren. Darüber hinaus kann die Bewertung des Zusammenhangs zwischen systemischer mikrovaskulärer Funktion und dem Vorhandensein von Zielorganläsionen in dieser Population darauf hindeuten, dass dies ein neuer nicht-invasiver Weg zur Stratifizierung des kardiovaskulären Risikos bei diesen Personen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Resistente Hypertonie: Blutdruckwerte außerhalb der Behandlungsziele bei Patienten, die drei oder mehr Klassen von Antihypertonika einnehmen, von denen eine vorzugsweise ein Thiazid-Diuretikum ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Resistenter Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit für alle Gruppen.
  • Für die Kontrollgruppe: endokrine und metabolische Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, Autoimmunerkrankungen und Krebs.
  • Für die Gruppen resistenter arterieller Hypertonie und nicht resistenter arterieller Hypertonie: endokrine Erkrankungen, außer Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen und Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Resistenter Bluthochdruck
Patienten mit resistenter Hypertonie
Diagnosetest: Bewertung der systemischen mikrovaskulären Endothelfunktion der Haut
Laserbasierte Methode zur Bewertung der nicht-invasiven, bedienerunabhängigen systemischen mikrovaskulären Funktion, die den mikrovaskulären Fluss in der Haut zur Bewertung der systemischen vaskulären Endothelfunktion erkennt.
nicht resistenter Bluthochdruck
Patienten mit nicht resistenter Hypertonie
Diagnosetest: Bewertung der systemischen mikrovaskulären Endothelfunktion der Haut
Laserbasierte Methode zur Bewertung der nicht-invasiven, bedienerunabhängigen systemischen mikrovaskulären Funktion, die den mikrovaskulären Fluss in der Haut zur Bewertung der systemischen vaskulären Endothelfunktion erkennt.
normotensive Themen
Kontrollgruppe einschließlich normotensiver Freiwilliger
Diagnosetest: Bewertung der systemischen mikrovaskulären Endothelfunktion der Haut
Laserbasierte Methode zur Bewertung der nicht-invasiven, bedienerunabhängigen systemischen mikrovaskulären Funktion, die den mikrovaskulären Fluss in der Haut zur Bewertung der systemischen vaskulären Endothelfunktion erkennt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische mikrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: zwei Jahre - bei einem Besuch im Mikrozirkulationslabor
Bewertung der Endothel-abhängigen und -unabhängigen mikrovaskulären Funktion
zwei Jahre - bei einem Besuch im Mikrozirkulationslabor

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 53946021.8.0000.5272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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