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抵抗性高血圧患者における全身微小血管反応性の評価

2023年10月30日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
全身性動脈性高血圧症は、世界中で深刻な健康問題です。 場合によっては、表現型的に抵抗性動脈性高血圧症として現れることがあります。これは、3 種類以上の降圧薬を使用している患者の治療目標外の血圧レベルであり、そのうちの 1 つがサイアザイド系利尿薬であることが望ましいです。 抵抗性高血圧は、非抵抗性高血圧の患者と比較した場合、心血管イベントを発症するリスクが 47% 高くなります。 微小循環が動脈性高血圧症の病態生理学に関連する役割を果たしていることが知られています。 さらに、皮膚の微小血管ネットワークが適切なモデルであり、全身の微小循環を反映していることが知られています。 この意味で、本研究は、高解像度生体顕微鏡による皮膚毛細血管密度の研究、およびマイクロイオントフォレーシスの薬理学的システムに結合されたスペックルレーザーフローメトリー法による内皮依存性および独立した微小血管拡張反応の研究を提案する。非抵抗性高血圧患者および正常血圧者と比較して変化を特定することを目的として、抵抗性高血圧と診断された患者。 さらに、この集団における全身の微小血管機能と標的臓器病変の存在との関連性の評価は、これがこれらの個人の心血管リスクを階層化する新しい非侵襲的な方法であることを示している可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:EDUARDO TIBIRICA
  • 電話番号:+55-21-99914-6075
  • メールetibi@uol.com.br

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、22240006
        • 募集
        • Eduardo Tibiriçá
        • コンタクト:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • 電話番号:21999146075
          • メールetibi@oul.com.br

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

抵抗性高血圧: 3 種類以上の降圧薬を使用している患者の血圧レベルが治療目標を超えており、そのうちの 1 つがサイアザイド系利尿薬であることが望ましい。

説明

包含基準:

  • 難治性高血圧

除外基準:

  • すべてのグループの妊娠または授乳。
  • 対照群:真性糖尿病を含む内分泌および代謝疾患、高血圧を含む心血管疾患、自己免疫疾患および癌。
  • 抵抗性動脈性高血圧症および非抵抗性動脈性高血圧症群の場合:糖尿病を除く内分泌疾患、自己免疫疾患および癌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
難治性高血圧
抵抗性高血圧を呈している患者
全身血管内皮機能の評価のために皮膚の微小血管の流れを検出する、非侵襲的でオペレーターに依存しない全身微小血管機能を評価するためのレーザーベースの方法。
非抵抗性高血圧
非抵抗性高血圧を呈する患者
全身血管内皮機能の評価のために皮膚の微小血管の流れを検出する、非侵襲的でオペレーターに依存しない全身微小血管機能を評価するためのレーザーベースの方法。
正常血圧者
正常血圧のボランティアを含む対照群
全身血管内皮機能の評価のために皮膚の微小血管の流れを検出する、非侵襲的でオペレーターに依存しない全身微小血管機能を評価するためのレーザーベースの方法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身微小血管反応性
時間枠:2 年間 - 微小循環検査室への 1 回の訪問中
内皮依存性および非依存性微小血管機能の評価
2 年間 - 微小循環検査室への 1 回の訪問中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月20日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAAE 53946021.8.0000.5272

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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