- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05464849
Evaluering av systemisk mikrovaskulær reaktivitet hos pasienter med resistent hypertensjon
7. april 2026 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systemisk arteriell hypertensjon er et alvorlig helseproblem over hele verden.
I noen tilfeller kan det fenotypisk presentere seg som resistent arteriell hypertensjon, som består av blodtrykksnivåer utenfor behandlingsmålene hos pasienter som bruker tre eller flere klasser av antihypertensiva, hvorav en fortrinnsvis er et tiaziddiuretikum.
Resistent hypertensjon bidrar til en 47 % høyere risiko for å utvikle kardiovaskulære hendelser sammenlignet med pasienter med ikke-resistent hypertensjon.
Det er kjent at mikrosirkulasjonen spiller en relevant rolle i patofysiologien til arteriell hypertensjon.
Videre er det kjent at det kutane mikrovaskulære nettverket er en adekvat modell og at det reflekterer den systemiske mikrosirkulasjonen.
I denne forstand foreslår den nåværende forskningen studiet av kutan kapillærtetthet - gjennom intravital mikroskopi med høy oppløsning - og av den endotelavhengige og uavhengige mikrovaskulære vasodilatatorresponsen - ved hjelp av flekkerlaser-flowmetrimetoden koblet til et farmakologisk system av mikroiontoforese - i pasienter diagnostisert med resistent hypertensjon, med sikte på å identifisere endringer i sammenligning med pasienter med ikke-resistent hypertensjon og normotensive individer.
I tillegg kan evalueringen av sammenhengen mellom systemisk mikrovaskulær funksjon og tilstedeværelsen av målorganlesjoner i denne populasjonen indikere at dette er en ny ikke-invasiv måte å stratifisere kardiovaskulær risiko hos disse individene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Resistent hypertensjon: Blodtrykksnivåer utenfor behandlingsmålene hos pasienter som bruker tre eller flere klasser av antihypertensiva, hvorav en fortrinnsvis er et tiaziddiuretikum.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Resistent hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming for alle grupper.
- For kontrollgruppen: endokrine og metabolske sykdommer, inkludert diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, inkludert hypertensjon, autoimmune sykdommer og kreft.
- For gruppene med resistent arteriell hypertensjon og ikke-resistent arteriell hypertensjon: endokrine sykdommer, unntatt diabetes mellitus, autoimmune sykdommer og kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Resistent hypertensjon
Pasienter med resistent hypertensjon
|
Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som oppdager mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.
|
|
ikke-resistent hypertensjon
Pasienter med ikke-resistent hypertensjon
|
Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som oppdager mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.
|
|
normotensive fag
kontrollgruppe inkludert normotensive frivillige
|
Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som oppdager mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: to år - under ett besøk på mikrosirkulasjonslaboratoriet
|
evaluering av endotelavhengig og -uavhengig mikrovaskulær funksjon
|
to år - under ett besøk på mikrosirkulasjonslaboratoriet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .