Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av systemisk mikrovaskulær reaktivitet hos pasienter med resistent hypertensjon

7. april 2026 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systemisk arteriell hypertensjon er et alvorlig helseproblem over hele verden. I noen tilfeller kan det fenotypisk presentere seg som resistent arteriell hypertensjon, som består av blodtrykksnivåer utenfor behandlingsmålene hos pasienter som bruker tre eller flere klasser av antihypertensiva, hvorav en fortrinnsvis er et tiaziddiuretikum. Resistent hypertensjon bidrar til en 47 % høyere risiko for å utvikle kardiovaskulære hendelser sammenlignet med pasienter med ikke-resistent hypertensjon. Det er kjent at mikrosirkulasjonen spiller en relevant rolle i patofysiologien til arteriell hypertensjon. Videre er det kjent at det kutane mikrovaskulære nettverket er en adekvat modell og at det reflekterer den systemiske mikrosirkulasjonen. I denne forstand foreslår den nåværende forskningen studiet av kutan kapillærtetthet - gjennom intravital mikroskopi med høy oppløsning - og av den endotelavhengige og uavhengige mikrovaskulære vasodilatatorresponsen - ved hjelp av flekkerlaser-flowmetrimetoden koblet til et farmakologisk system av mikroiontoforese - i pasienter diagnostisert med resistent hypertensjon, med sikte på å identifisere endringer i sammenligning med pasienter med ikke-resistent hypertensjon og normotensive individer. I tillegg kan evalueringen av sammenhengen mellom systemisk mikrovaskulær funksjon og tilstedeværelsen av målorganlesjoner i denne populasjonen indikere at dette er en ny ikke-invasiv måte å stratifisere kardiovaskulær risiko hos disse individene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Resistent hypertensjon: Blodtrykksnivåer utenfor behandlingsmålene hos pasienter som bruker tre eller flere klasser av antihypertensiva, hvorav en fortrinnsvis er et tiaziddiuretikum.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Resistent hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming for alle grupper.
  • For kontrollgruppen: endokrine og metabolske sykdommer, inkludert diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, inkludert hypertensjon, autoimmune sykdommer og kreft.
  • For gruppene med resistent arteriell hypertensjon og ikke-resistent arteriell hypertensjon: endokrine sykdommer, unntatt diabetes mellitus, autoimmune sykdommer og kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Resistent hypertensjon
Pasienter med resistent hypertensjon
Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som oppdager mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.
ikke-resistent hypertensjon
Pasienter med ikke-resistent hypertensjon
Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som oppdager mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.
normotensive fag
kontrollgruppe inkludert normotensive frivillige
Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som oppdager mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: to år - under ett besøk på mikrosirkulasjonslaboratoriet
evaluering av endotelavhengig og -uavhengig mikrovaskulær funksjon
to år - under ett besøk på mikrosirkulasjonslaboratoriet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere