Valutazione della reattività microvascolare sistemica in pazienti con ipertensione resistente
7 aprile 2026 aggiornato da: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
L'ipertensione arteriosa sistemica è un grave problema di salute in tutto il mondo.
In alcuni casi, può presentarsi fenotipicamente come ipertensione arteriosa resistente, che consiste in livelli di pressione arteriosa al di fuori degli obiettivi del trattamento in pazienti che utilizzano tre o più classi di farmaci antipertensivi, uno dei quali è preferibilmente un diuretico tiazidico.
L'ipertensione resistente contribuisce a un rischio maggiore del 47% di sviluppare eventi cardiovascolari rispetto ai pazienti con ipertensione non resistente.
È noto che il microcircolo svolge un ruolo rilevante nella fisiopatologia dell'ipertensione arteriosa.
Inoltre, è noto che la rete microvascolare cutanea è un modello adeguato e che riflette la microcircolazione sistemica.
In tal senso, la presente ricerca si propone lo studio della densità capillare cutanea - mediante microscopia intravitale ad alta risoluzione - e della risposta vasodilatatoria microvascolare endotelio-dipendente e indipendente - mediante il metodo speckle laser flowmetry accoppiato ad un sistema farmacologico di micro-iontoforesi - in pazienti con diagnosi di ipertensione resistente, con l'obiettivo di identificare i cambiamenti rispetto ai pazienti con ipertensione non resistente e ai soggetti normotesi.
Inoltre, la valutazione dell'associazione tra funzione microvascolare sistemica e presenza di lesioni di organi bersaglio in questa popolazione può indicare che si tratta di un nuovo modo non invasivo di stratificare il rischio cardiovascolare in questi individui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ipertensione resistente: livelli di pressione arteriosa al di fuori degli obiettivi del trattamento in pazienti che utilizzano tre o più classi di farmaci antipertensivi, uno dei quali è preferibilmente un diuretico tiazidico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione resistente
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento per tutti i gruppi.
- Per il gruppo di controllo: malattie endocrine e metaboliche, incluso il diabete mellito, malattie cardiovascolari, inclusa l'ipertensione, malattie autoimmuni e cancro.
- Per i gruppi di ipertensione arteriosa resistente e ipertensione arteriosa non resistente: malattie endocrine, eccetto diabete mellito, malattie autoimmuni e cancro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ipertensione resistente
Pazienti che presentano ipertensione resistente
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Metodo basato su laser per la valutazione della funzione microvascolare sistemica non invasiva e indipendente dall'operatore che rileva il flusso microvascolare nella pelle per la valutazione della funzione endoteliale vascolare sistemica.
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ipertensione non resistente
Pazienti che presentano ipertensione non resistente
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Metodo basato su laser per la valutazione della funzione microvascolare sistemica non invasiva e indipendente dall'operatore che rileva il flusso microvascolare nella pelle per la valutazione della funzione endoteliale vascolare sistemica.
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soggetti normotesi
gruppo di controllo comprendente volontari normotesi
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Metodo basato su laser per la valutazione della funzione microvascolare sistemica non invasiva e indipendente dall'operatore che rileva il flusso microvascolare nella pelle per la valutazione della funzione endoteliale vascolare sistemica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività microvascolare sistemica
Lasso di tempo: due anni - durante una visita al laboratorio di microcircolazione
|
valutazione della funzione microvascolare endotelio-dipendente e -indipendente
|
due anni - durante una visita al laboratorio di microcircolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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