- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05464849
Évaluation de la réactivité microvasculaire systémique chez les patients souffrant d'hypertension résistante
7 avril 2026 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
L'hypertension artérielle systémique est un grave problème de santé dans le monde entier.
Dans certains cas, il peut se présenter phénotypiquement comme une hypertension artérielle résistante, qui consiste en des niveaux de pression artérielle en dehors des objectifs de traitement chez les patients utilisant trois classes ou plus de médicaments antihypertenseurs, dont l'un est de préférence un diurétique thiazidique.
L'hypertension résistante contribue à un risque 47% plus élevé de développer des événements cardiovasculaires par rapport aux patients souffrant d'hypertension non résistante.
Il est connu que la microcirculation joue un rôle important dans la physiopathologie de l'hypertension artérielle.
De plus, il est connu que le réseau microvasculaire cutané est un modèle adéquat et qu'il reflète la microcirculation systémique.
En ce sens, la présente recherche propose l'étude de la densité capillaire cutanée - par microscopie intravitale à haute résolution - et de la réponse vasodilatatrice microvasculaire dépendante et indépendante de l'endothélium - par la méthode de débitmétrie laser speckle couplée à un système pharmacologique de micro-iontophorèse - en patients diagnostiqués avec une hypertension résistante, dans le but d'identifier les changements par rapport aux patients avec une hypertension non résistante et aux personnes normotendues.
De plus, l'évaluation de l'association entre la fonction microvasculaire systémique et la présence de lésions des organes cibles dans cette population peut indiquer qu'il s'agit d'une nouvelle façon non invasive de stratifier le risque cardiovasculaire chez ces individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hypertension résistante : niveaux de pression artérielle en dehors des objectifs de traitement chez les patients utilisant au moins trois classes d'antihypertenseurs, dont l'un est de préférence un diurétique thiazidique.
La description
Critère d'intégration:
- HTA résistante
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement pour tous les groupes.
- Pour le groupe témoin : maladies endocriniennes et métaboliques, dont le diabète sucré, maladies cardiovasculaires, dont l'hypertension, les maladies auto-immunes et le cancer.
- Pour les groupes hypertension artérielle résistante et hypertension artérielle non résistante : maladies endocriniennes, hors diabète sucré, maladies auto-immunes et cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HTA résistante
Patients présentant une hypertension résistante
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Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.
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|
hypertension non résistante
Patients présentant une HTA non résistante
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Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.
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sujets normotendus
groupe témoin incluant des volontaires normotendus
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Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivité microvasculaire systémique
Délai: deux ans - lors d'une visite au laboratoire de microcirculation
|
évaluation de la fonction microvasculaire dépendante et indépendante de l'endothélium
|
deux ans - lors d'une visite au laboratoire de microcirculation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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