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Évaluation de la réactivité microvasculaire systémique chez les patients souffrant d'hypertension résistante

7 avril 2026 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
L'hypertension artérielle systémique est un grave problème de santé dans le monde entier. Dans certains cas, il peut se présenter phénotypiquement comme une hypertension artérielle résistante, qui consiste en des niveaux de pression artérielle en dehors des objectifs de traitement chez les patients utilisant trois classes ou plus de médicaments antihypertenseurs, dont l'un est de préférence un diurétique thiazidique. L'hypertension résistante contribue à un risque 47% plus élevé de développer des événements cardiovasculaires par rapport aux patients souffrant d'hypertension non résistante. Il est connu que la microcirculation joue un rôle important dans la physiopathologie de l'hypertension artérielle. De plus, il est connu que le réseau microvasculaire cutané est un modèle adéquat et qu'il reflète la microcirculation systémique. En ce sens, la présente recherche propose l'étude de la densité capillaire cutanée - par microscopie intravitale à haute résolution - et de la réponse vasodilatatrice microvasculaire dépendante et indépendante de l'endothélium - par la méthode de débitmétrie laser speckle couplée à un système pharmacologique de micro-iontophorèse - en patients diagnostiqués avec une hypertension résistante, dans le but d'identifier les changements par rapport aux patients avec une hypertension non résistante et aux personnes normotendues. De plus, l'évaluation de l'association entre la fonction microvasculaire systémique et la présence de lésions des organes cibles dans cette population peut indiquer qu'il s'agit d'une nouvelle façon non invasive de stratifier le risque cardiovasculaire chez ces individus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hypertension résistante : niveaux de pression artérielle en dehors des objectifs de traitement chez les patients utilisant au moins trois classes d'antihypertenseurs, dont l'un est de préférence un diurétique thiazidique.

La description

Critère d'intégration:

  • HTA résistante

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement pour tous les groupes.
  • Pour le groupe témoin : maladies endocriniennes et métaboliques, dont le diabète sucré, maladies cardiovasculaires, dont l'hypertension, les maladies auto-immunes et le cancer.
  • Pour les groupes hypertension artérielle résistante et hypertension artérielle non résistante : maladies endocriniennes, hors diabète sucré, maladies auto-immunes et cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HTA résistante
Patients présentant une hypertension résistante
Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.
hypertension non résistante
Patients présentant une HTA non résistante
Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.
sujets normotendus
groupe témoin incluant des volontaires normotendus
Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité microvasculaire systémique
Délai: deux ans - lors d'une visite au laboratoire de microcirculation
évaluation de la fonction microvasculaire dépendante et indépendante de l'endothélium
deux ans - lors d'une visite au laboratoire de microcirculation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 53946021.8.0000.5272

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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