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Avaliação da Reatividade Microvascular Sistêmica em Pacientes com Hipertensão Resistente

30 de outubro de 2023 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
A hipertensão arterial sistêmica é um grave problema de saúde em todo o mundo. Em alguns casos, pode se apresentar fenotipicamente como hipertensão arterial resistente, que consiste em níveis pressóricos fora das metas de tratamento em pacientes em uso de três ou mais classes de anti-hipertensivos, sendo um deles preferencialmente o diurético tiazídico. A hipertensão resistente contribui para um risco 47% maior de desenvolver eventos cardiovasculares quando comparada a pacientes com hipertensão não resistente. Sabe-se que a microcirculação desempenha papel relevante na fisiopatologia da hipertensão arterial. Além disso, sabe-se que a rede microvascular cutânea é um modelo adequado e que reflete a microcirculação sistêmica. Nesse sentido, a presente pesquisa propõe o estudo da densidade capilar cutânea - por meio de microscopia intravital de alta resolução - e da resposta vasodilatadora microvascular dependente e independente do endotélio - pelo método da fluxometria speckle laser acoplada a um sistema farmacológico de microiontoforese - em pacientes diagnosticados com hipertensão resistente, com o objetivo de identificar alterações em comparação com pacientes com hipertensão não resistente e indivíduos normotensos. Além disso, a avaliação da associação entre a função microvascular sistêmica e a presença de lesões em órgãos-alvo nessa população pode indicar que essa é uma nova forma não invasiva de estratificar o risco cardiovascular nesses indivíduos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: EDUARDO TIBIRICA
  • Número de telefone: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Recrutamento
        • Eduardo Tibiriçá
        • Contato:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Número de telefone: 21999146075
          • E-mail: etibi@oul.com.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hipertensão resistente: Níveis pressóricos fora dos objetivos do tratamento em pacientes em uso de três ou mais classes de anti-hipertensivos, sendo um deles preferencialmente um diurético tiazídico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão resistente

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação para todos os grupos.
  • Para o grupo controle: doenças endócrinas e metabólicas, incluindo diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão, doenças autoimunes e câncer.
  • Para os grupos hipertensão arterial resistente e hipertensão arterial não resistente: doenças endócrinas, exceto diabetes mellitus, doenças autoimunes e câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensão resistente
Pacientes com hipertensão resistente
Método baseado em laser para avaliar a função microvascular sistêmica não invasiva e independente do operador que detecta o fluxo microvascular na pele para a avaliação da função endotelial vascular sistêmica.
hipertensão não resistente
Pacientes com hipertensão não resistente
Método baseado em laser para avaliar a função microvascular sistêmica não invasiva e independente do operador que detecta o fluxo microvascular na pele para a avaliação da função endotelial vascular sistêmica.
sujeitos normotensos
grupo controle incluindo voluntários normotensos
Método baseado em laser para avaliar a função microvascular sistêmica não invasiva e independente do operador que detecta o fluxo microvascular na pele para a avaliação da função endotelial vascular sistêmica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade microvascular sistêmica
Prazo: dois anos - durante uma visita ao laboratório de microcirculação
avaliação da função microvascular dependente e independente do endotélio
dois anos - durante uma visita ao laboratório de microcirculação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 53946021.8.0000.5272

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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