Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системной микрососудистой реактивности у больных с резистентной артериальной гипертензией

30 октября 2023 г. обновлено: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Системная артериальная гипертензия является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. В некоторых случаях он может фенотипически проявляться как резистентная артериальная гипертензия, которая состоит из уровней артериального давления вне целей лечения у пациентов, принимающих три или более классов антигипертензивных препаратов, одним из которых предпочтительно является тиазидный диуретик. Резистентная гипертензия способствует повышению риска развития сердечно-сосудистых осложнений на 47% по сравнению с пациентами с нерезистентной гипертензией. Известно, что микроциркуляция играет важную роль в патофизиологии артериальной гипертензии. Кроме того, известно, что кожная микрососудистая сеть является адекватной моделью и отражает системную микроциркуляцию. В этом смысле настоящее исследование предлагает изучение плотности кожных капилляров с помощью прижизненной микроскопии высокого разрешения, а также эндотелийзависимой и независимой микрососудистой вазодилататорной реакции методом спекл-лазерной флоуметрии в сочетании с фармакологической системой микроионофореза. больных с диагнозом резистентная гипертензия, с целью выявления изменений по сравнению с больными нерезистентной гипертензией и нормотензивными лицами. Кроме того, оценка связи между системной микрососудистой функцией и наличием поражений органов-мишеней в этой популяции может указывать на то, что это новый неинвазивный способ стратификации сердечно-сосудистого риска у этих людей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: EDUARDO TIBIRICA
  • Номер телефона: +55-21-99914-6075
  • Электронная почта: etibi@uol.com.br

Места учебы

      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22240006
        • Рекрутинг
        • Eduardo Tibiriçá
        • Контакт:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Номер телефона: 21999146075
          • Электронная почта: etibi@oul.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Резистентная артериальная гипертензия: уровни артериального давления вне терапевтических целей у пациентов, принимающих три или более классов антигипертензивных препаратов, одним из которых предпочтительно является тиазидный диуретик.

Описание

Критерии включения:

  • Устойчивая гипертензия

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация для всех групп.
  • Для контрольной группы: эндокринные и метаболические заболевания, в том числе сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия, аутоиммунные заболевания и онкологические заболевания.
  • Для групп резистентной артериальной гипертензии и нерезистентной артериальной гипертензии: эндокринные заболевания, кроме сахарного диабета, аутоиммунные заболевания и рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Устойчивая гипертензия
Пациенты с резистентной артериальной гипертензией
Лазерный метод оценки неинвазивной, независимой от оператора системной микрососудистой функции, который определяет микрососудистый кровоток в коже для оценки системной эндотелиальной функции сосудов.
нерезистентная артериальная гипертензия
Пациенты с нерезистентной артериальной гипертензией
Лазерный метод оценки неинвазивной, независимой от оператора системной микрососудистой функции, который определяет микрососудистый кровоток в коже для оценки системной эндотелиальной функции сосудов.
нормотензивные субъекты
контрольная группа, включающая нормотензивных добровольцев
Лазерный метод оценки неинвазивной, независимой от оператора системной микрососудистой функции, который определяет микрососудистый кровоток в коже для оценки системной эндотелиальной функции сосудов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системная микрососудистая реактивность
Временное ограничение: два года - за одно посещение лаборатории микроциркуляции
оценка эндотелийзависимой и -независимой функции микрососудов
два года - за одно посещение лаборатории микроциркуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 53946021.8.0000.5272

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться