- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05464849
Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systeeminen hypertensio on vakava terveysongelma maailmanlaajuisesti.
Joissakin tapauksissa se voi fenotyyppisesti esiintyä resistenttinä valtimoverenpaineena, joka koostuu hoitotavoitteiden ulkopuolella olevista verenpainetasoista potilailla, jotka käyttävät kolmea tai useampaa verenpainetta alentavaa lääkeryhmää, joista yksi on edullisesti tiatsididiureetti.
Resistentti hypertensio lisää 47 % suurentunutta sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä verrattuna potilaisiin, joilla on ei-resistentti hypertensio.
Tiedetään, että mikroverenkierrolla on olennainen rooli valtimon hypertension patofysiologiassa.
Lisäksi tiedetään, että ihon mikrovaskulaarinen verkosto on sopiva malli ja että se heijastaa systeemistä mikroverenkiertoa.
Tässä mielessä tämä tutkimus ehdottaa ihon kapillaaritiheyden - korkearesoluutioisen intravitaalimikroskoopin avulla - sekä endoteelistä riippuvan ja riippumattoman mikrovaskulaarisen vasodilataattorivasteen tutkimista pilkkulaservirtausmetriämenetelmällä, joka on yhdistetty farmakologiseen mikro-iontoforeesijärjestelmään - potilaat, joilla on diagnosoitu resistentti hypertensio, tavoitteena tunnistaa muutoksia verrattuna potilaisiin, joilla on ei-resistentti hypertensio ja normotensiiviset henkilöt.
Lisäksi systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan ja kohde-elinten vaurioiden välisen yhteyden arviointi tässä populaatiossa voi osoittaa, että tämä on uusi ei-invasiivinen tapa määrittää kardiovaskulaarinen riski näissä yksilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Resistentti hypertensio: Hoitotavoitteiden ulkopuolella olevat verenpainetasot potilailla, jotka käyttävät kolmea tai useampaa verenpainelääkeluokkaa, joista yksi on mieluiten tiatsididiureetti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resistentti hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys kaikille ryhmille.
- Kontrolliryhmälle: endokriiniset ja aineenvaihduntataudit, mukaan lukien diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien verenpainetauti, autoimmuunisairaudet ja syöpä.
- Resistenttien verenpainetautien ja ei-resistenttien valtimoiden verenpainetautien ryhmät: endokriiniset sairaudet, paitsi diabetes mellitus, autoimmuunisairaudet ja syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Resistentti hypertensio
Potilaat, joilla on resistentti hypertensio
|
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
|
|
ei-resistentti hypertensio
Potilaat, joilla on ei-resistentti hypertensio
|
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
|
|
normotensiiviset aiheet
kontrolliryhmä, mukaan lukien normotensiiviset vapaaehtoiset
|
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta - yhden käynnin aikana mikroverenkiertolaboratoriossa
|
endoteelistä riippuvaisen ja riippumattoman mikrovaskulaarisen toiminnan arviointi
|
kaksi vuotta - yhden käynnin aikana mikroverenkiertolaboratoriossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .