- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05464849
Ocena ogólnoustrojowej reaktywności mikrokrążenia u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym
30 października 2023 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Układowe nadciśnienie tętnicze jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie.
W niektórych przypadkach fenotypowo może objawiać się jako oporne nadciśnienie tętnicze, na które składają się poziomy ciśnienia krwi wykraczające poza cele leczenia u pacjentów stosujących trzy lub więcej klas leków przeciwnadciśnieniowych, z których jedną jest korzystnie diuretyk tiazydowy.
Nadciśnienie oporne przyczynia się do 47% wyższego ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem nieopornym.
Wiadomo, że mikrokrążenie odgrywa istotną rolę w patofizjologii nadciśnienia tętniczego.
Ponadto wiadomo, że skórna sieć mikrokrążenia jest odpowiednim modelem i odzwierciedla mikrokrążenie ogólnoustrojowe.
W tym sensie niniejsze badania proponują badanie gęstości naczyń włosowatych skóry – za pomocą mikroskopii przyżyciowej o wysokiej rozdzielczości – oraz zależnej od śródbłonka i niezależnej odpowiedzi rozszerzającej naczynia mikronaczyniowe – metodą przepływometrii laserowej plamkowej połączonej z farmakologicznym systemem mikrojonoforezy – w pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym opornym w celu identyfikacji zmian w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem nieopornym i osobami z prawidłowym ciśnieniem.
Dodatkowo ocena związku między układową funkcją mikrokrążenia a obecnością zmian w narządach docelowych w tej populacji może wskazywać, że jest to nowy nieinwazyjny sposób stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego u tych osób.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: EDUARDO TIBIRICA
- Numer telefonu: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22240006
- Rekrutacyjny
- Eduardo Tibiriçá
-
Kontakt:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Numer telefonu: 21999146075
- E-mail: etibi@oul.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nadciśnienie oporne: Poziomy ciśnienia krwi przekraczające cele leczenia u pacjentów stosujących trzy lub więcej klas leków przeciwnadciśnieniowych, z których jedną jest korzystnie tiazydowy lek moczopędny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oporne nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja dla wszystkich grup.
- Dla grupy kontrolnej: choroby endokrynologiczne i metaboliczne, w tym cukrzyca, choroby układu krążenia, w tym nadciśnienie, choroby autoimmunologiczne i nowotworowe.
- Dla grupy opornego i nieopornego nadciśnienia tętniczego: choroby endokrynologiczne z wyjątkiem cukrzycy, choroby autoimmunologiczne i nowotwory.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Oporne nadciśnienie
Pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym
|
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
|
nadciśnienie nieoporne
Pacjenci z nieopornym nadciśnieniem tętniczym
|
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
|
osoby z normotensją
grupa kontrolna obejmująca ochotników z prawidłowym ciśnieniem
|
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólnoustrojowa reaktywność mikronaczyniowa
Ramy czasowe: dwa lata - podczas jednej wizyty w pracowni mikrokrążenia
|
ocena funkcji mikrokrążenia zależnej i niezależnej od śródbłonka
|
dwa lata - podczas jednej wizyty w pracowni mikrokrążenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania