Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ogólnoustrojowej reaktywności mikrokrążenia u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

30 października 2023 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Układowe nadciśnienie tętnicze jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. W niektórych przypadkach fenotypowo może objawiać się jako oporne nadciśnienie tętnicze, na które składają się poziomy ciśnienia krwi wykraczające poza cele leczenia u pacjentów stosujących trzy lub więcej klas leków przeciwnadciśnieniowych, z których jedną jest korzystnie diuretyk tiazydowy. Nadciśnienie oporne przyczynia się do 47% wyższego ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem nieopornym. Wiadomo, że mikrokrążenie odgrywa istotną rolę w patofizjologii nadciśnienia tętniczego. Ponadto wiadomo, że skórna sieć mikrokrążenia jest odpowiednim modelem i odzwierciedla mikrokrążenie ogólnoustrojowe. W tym sensie niniejsze badania proponują badanie gęstości naczyń włosowatych skóry – za pomocą mikroskopii przyżyciowej o wysokiej rozdzielczości – oraz zależnej od śródbłonka i niezależnej odpowiedzi rozszerzającej naczynia mikronaczyniowe – metodą przepływometrii laserowej plamkowej połączonej z farmakologicznym systemem mikrojonoforezy – w pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym opornym w celu identyfikacji zmian w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem nieopornym i osobami z prawidłowym ciśnieniem. Dodatkowo ocena związku między układową funkcją mikrokrążenia a obecnością zmian w narządach docelowych w tej populacji może wskazywać, że jest to nowy nieinwazyjny sposób stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego u tych osób.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: EDUARDO TIBIRICA
  • Numer telefonu: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22240006
        • Rekrutacyjny
        • Eduardo Tibiriçá
        • Kontakt:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Numer telefonu: 21999146075
          • E-mail: etibi@oul.com.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nadciśnienie oporne: Poziomy ciśnienia krwi przekraczające cele leczenia u pacjentów stosujących trzy lub więcej klas leków przeciwnadciśnieniowych, z których jedną jest korzystnie tiazydowy lek moczopędny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oporne nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja dla wszystkich grup.
  • Dla grupy kontrolnej: choroby endokrynologiczne i metaboliczne, w tym cukrzyca, choroby układu krążenia, w tym nadciśnienie, choroby autoimmunologiczne i nowotworowe.
  • Dla grupy opornego i nieopornego nadciśnienia tętniczego: choroby endokrynologiczne z wyjątkiem cukrzycy, choroby autoimmunologiczne i nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oporne nadciśnienie
Pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
nadciśnienie nieoporne
Pacjenci z nieopornym nadciśnieniem tętniczym
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
osoby z normotensją
grupa kontrolna obejmująca ochotników z prawidłowym ciśnieniem
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowa reaktywność mikronaczyniowa
Ramy czasowe: dwa lata - podczas jednej wizyty w pracowni mikrokrążenia
ocena funkcji mikrokrążenia zależnej i niezależnej od śródbłonka
dwa lata - podczas jednej wizyty w pracowni mikrokrążenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 53946021.8.0000.5272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

3
Subskrybuj