- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05464849
Evaluación de la Reactividad Microvascular Sistémica en Pacientes con Hipertensión Resistente
7 de abril de 2026 actualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
La hipertensión arterial sistémica es un grave problema de salud a nivel mundial.
En algunos casos, puede presentarse fenotípicamente como hipertensión arterial resistente, que consiste en niveles de presión arterial fuera de los objetivos del tratamiento en pacientes que utilizan tres o más clases de fármacos antihipertensivos, uno de los cuales es preferentemente un diurético tiazídico.
La hipertensión resistente contribuye a un 47% más de riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares en comparación con los pacientes con hipertensión no resistente.
Se sabe que la microcirculación juega un papel relevante en la fisiopatología de la hipertensión arterial.
Además, se sabe que la red microvascular cutánea es un modelo adecuado y que refleja la microcirculación sistémica.
En este sentido, la presente investigación propone el estudio de la densidad capilar cutánea -mediante microscopía intravital de alta resolución- y de la respuesta vasodilatadora microvascular dependiente e independiente del endotelio -mediante el método de flujometría por láser speckle acoplado a un sistema farmacológico de microiontoforesis- en pacientes con diagnóstico de hipertensión resistente, con el objetivo de identificar cambios en comparación con pacientes con hipertensión no resistente y normotensos.
Además, la evaluación de la asociación entre la función microvascular sistémica y la presencia de lesiones en órganos diana en esta población puede indicar que se trata de una nueva forma no invasiva de estratificar el riesgo cardiovascular en estos individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hipertensión resistente: niveles de presión arterial fuera de los objetivos del tratamiento en pacientes que usan tres o más clases de medicamentos antihipertensivos, uno de los cuales es preferiblemente un diurético tiazídico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión resistente
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia para todos los grupos.
- Para el grupo de control: enfermedades endocrinas y metabólicas, incluida la diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, incluida la hipertensión, enfermedades autoinmunes y cáncer.
- Para los grupos de hipertensión arterial resistente e hipertensión arterial no resistente: enfermedades endocrinas, excepto diabetes mellitus, enfermedades autoinmunes y cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipertensión resistente
Pacientes que presentan hipertensión resistente.
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Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.
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hipertensión no resistente
Pacientes que presentan hipertensión no resistente
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Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.
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sujetos normotensos
grupo de control que incluye voluntarios normotensos
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Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad microvascular sistémica
Periodo de tiempo: dos años - durante una visita al laboratorio de microcirculación
|
evaluación de la función microvascular dependiente e independiente del endotelio
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dos años - durante una visita al laboratorio de microcirculación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 53946021.8.0000.5272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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