Neurologické poškození u mladé populace vystavené rekreačnímu oxidu dusnému (N2O)
Retrospektivní studie neurologického postižení u mladé populace vystavené rekreačnímu oxidu dusnému
Oxid dusný (N2O) je bezbarvý, hořlavý, analgetický plyn používaný v chirurgii a zubním lékařství. Spotřeba N2O se u mladých Francouzů, kteří chtějí relaxovat, zvýšila kvůli jeho krátkodobému neuropsychologickému účinku (euforie, depersonalizace, analgezie) a jeho široké dostupnosti na trhu.
Může být odpovědný v případě dlouhodobého užívání a předávkování deficitem vitaminu B12 s možnými neuropsychiatrickými komplikacemi: senzitivomotorická neuropatie, myelopatie, poruchy chování a kognitivních funkcí akutní nebo subakutní instalace.
N2O inhibuje aktivitu methionin syntázy, snižuje aktivitu methylmalonyl-CoA mutázy, což vede k deficitu vitaminu B12, ale kromě zásahu do metabolismu vitaminu B12 se zdá být přímá toxicita N20.
Typickým elektromyografickým nálezem byla změna myelinu, ale byly popsány i nové axonální profily. Vzhledem k tomu, že myelopatie postihuje jak zadní, tak postranní provazce, je kombinovaná míšní skleróza nejčastějším místem poranění spojeného s intoxikací N2O.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
pacienti, kteří přicházejí na CHU v Nîmes s akutním nebo subakutním neurologickým obrazem po požití N2O
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
pacienti, kteří přicházejí na CHU v Nîmes pro akutní nebo subakutní neurologický obraz po požití N2O.
|
Žádná, čistě observační studie po obvyklém vedení pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre MRC
Časové okno: základní linie
|
Souhrnné skóre MRCss - Medical Research Council: Toto skóre přiděluje každé svalové skupině hodnocení: "0" = nepřítomnost viditelné kontrakce viditelné kontrakce, "1" = viditelné kontrakce bez pohybu končetin, "2" = nedostatečné 2" = nedostatečné pohyby k překonání stavu beztíže, „3“ = pohyby k překonání stavu beztíže, „4“ = pohyby proti stavu beztíže a odporu, „5“ = normální svalová síla.
|
základní linie
|
|
Romberg skóre
Časové okno: Základní linie
|
Pozitivní Rombergův test znamená přítomnost senzorické ataxie
|
Základní linie
|
|
INCAT Sensory Sum score (ISS)
Časové okno: Základní linie
|
stupně od 0 (žádné zapojení) do 20 (závažné zapojení)
|
Základní linie
|
|
ONLS - Celková škála omezení neuropatie
Časové okno: Základní linie
|
Celková škála omezení neuropatie = škála paží (rozsah 0 až 5) + škála nohou (rozsah 0 až 7); (rozsah: 0 (žádné postižení) až 12 (maximální postižení)
|
Základní linie
|
|
Rankin skóre
Časové okno: Základní linie
|
skóre měření postižení od 0 (žádné) do 6 (úmrtí)
|
Základní linie
|
|
hladinu vitaminu B12
Časové okno: základní linie
|
hladina vitaminu B12 v µmom/l
|
základní linie
|
|
hladina kyseliny methylmalonové
Časové okno: základní linie
|
hladina kyseliny methylmalonové
|
základní linie
|
|
elektroneuromyogram
Časové okno: základní linie
|
Normální Ano/Ne
|
základní linie
|
|
Mozková MRI
Časové okno: základní linie
|
léze ano/ne
|
základní linie
|
|
Pan-medulární MRI
Časové okno: základní linie
|
léze ano/ne
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Local/2022/II-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .