- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469321
Virkistyskäyttöön tarkoitetulle typpioksidille altistuneen nuoren väestön neurologinen vajaatoiminta (N2O)
Retrospektiivinen tutkimus neurologisista vammoista nuoressa väestössä, joka on alttiina virkistyskäyttöön typpioksidille
Dityppioksidi (N2O) on väritön, syttyvä, kipua lievittävä kaasu, jota käytetään kirurgiassa ja hammaslääketieteessä. N2O:n kulutus on lisääntynyt rentoutumiseen pyrkivien nuorten ranskalaisten keskuudessa sen lyhytkestoisen neuropsykologisen vaikutuksen (euforia, depersonalisaatio, analgesia) ja sen laajan saatavuuden vuoksi markkinoilla.
Se voi olla vastuussa B12-vitamiinin puutteen pitkäaikaisesta käytöstä ja yliannostuksesta, johon liittyy mahdollisia neuropsykiatrisia komplikaatioita: herkkämotorinen neuropatia, myelopatia, akuuttien tai subakuuttien käyttäytymis- ja kognitiiviset häiriöt.
N2O estää metioniinisyntaasin aktiivisuutta, vähentää metyylimalonyyli-CoA-mutaasin aktiivisuutta, mikä johtaa B12-vitamiinin puutteeseen, mutta B12-vitamiinin aineenvaihdunnan häiriön lisäksi N20 näyttää olevan suora myrkyllisyys.
Tyypillinen elektromyografialöydös oli myeliinin muutos, mutta myös uusia aksoniprofiileja kuvattiin. Koska myelopatia vaikuttaa sekä taka- että sivusauvaan, yhdistetty selkäytimen skleroosi on yleisin N2O-myrkytykseen liittyvän vamman paikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ioana Maria ION
- Puhelinnumero: 06 22 920361
- Sähköposti: ioanamaria@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nimes
-
Ottaa yhteyttä:
- Ioana ION
- Puhelinnumero: +33466683261
- Sähköposti: ioana.ion@chu-nimes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
potilaat, jotka saapuvat Nîmesin keskushermostoon ja joilla on akuutti tai subakuutti neurologinen kuva N2O:n nauttimisen jälkeen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat
potilaat, jotka hakeutuvat Nîmesin CHU:lle akuutin tai subakuutin neurologisen kuvan saamiseksi N2O:n nauttimisen jälkeen.
|
Ei mitään, puhdas havainnointitutkimus potilaiden tavanomaisen hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRC pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
MRCss – Medical Research Councilin summapistemäärä: Tämä pistemäärä antaa arvosanan jokaiselle lihasryhmälle: "0" = näkyvän supistuksen puuttuminen näkyvät supistukset, "1" = näkyvät supistukset ilman raajojen liikettä, "2" = riittämättömät 2" = riittämättömät liikkeet painottomuuden voittamiseksi, "3" = liikkeet painottomuuden voittamiseksi, "4" = liikkeet painottomuutta ja vastustusta vastaan, "5" = normaali lihasvoima.
|
perusviiva
|
Rombergin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Positiivinen Romberg-testi tarkoittaa sensorista ataksiaa
|
Perustaso
|
INCAT Sensory Sum score (ISS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvosanat 0 (ei osallistumista) 20:een (vakava vaikutus)
|
Perustaso
|
ONLS – yleisen neuropatian rajoitusten asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisen neuropatian rajoitusasteikko = käsivarsiasteikko (alue 0-5) + jalkojen asteikko (alue 0-7); (alue: 0 (ei vamma) - 12 (maksimi vamma)
|
Perustaso
|
Rankinin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
vammaisuuden mittauspisteet 0 (ei mitään) 6 (kuolema)
|
Perustaso
|
B12-vitamiinin taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
B12-vitamiinin taso µmom/l
|
perusviiva
|
metyylimalonihappotaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
metyyli-malonihappotaso
|
perusviiva
|
elektroneuromyogrammi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Normaali Kyllä/Ei
|
perusviiva
|
Aivojen MRI
Aikaikkuna: perusviiva
|
vauriot kyllä/ei
|
perusviiva
|
Pan-medullaarinen MRI
Aikaikkuna: perusviiva
|
vauriot kyllä/ei
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2022/II-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei mitään, puhdas havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat