- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05469321
Neurologische stoornis bij een jonge bevolking die is blootgesteld aan recreatief lachgas (N2O)
Een retrospectieve studie van neurologische stoornissen bij een jonge bevolking die is blootgesteld aan recreatief lachgas
Distikstofoxide (N2O) is een kleurloos, brandbaar, pijnstillend gas dat wordt gebruikt in chirurgie en tandheelkunde. Het gebruik van N2O is toegenomen onder jonge Fransen die willen ontspannen vanwege het kortdurende neuropsychologische effect (euforie, depersonalisatie, analgesie) en de brede beschikbaarheid op de markt.
Het kan verantwoordelijk zijn in geval van langdurig gebruik en overdosering van een vitamine B12-tekort met mogelijke neuropsychiatrische complicaties: sensitivomotorische neuropathie, myelopathie, gedrags- en cognitieve stoornissen van acute of subacute aanleg.
N2O remt de activiteit van methioninesynthase, vermindert de activiteit van methylmalonyl-CoA-mutase, wat leidt tot vitamine B12-deficiëntie, maar naast de interferentie met het vitamine B12-metabolisme lijkt er een directe toxiciteit van N20 te zijn.
Myeline-verandering was de typische elektromyografische bevinding, maar er werden ook nieuwe axonale profielen beschreven. Aangezien myelopathie zowel de achterste als de laterale koorden aantast, is gecombineerde sclerose van het ruggenmerg de meest voorkomende locatie van letsel geassocieerd met N2O-intoxicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
patiënten die zich bij het CHU van Nîmes melden met een acuut of subacuut neurologisch beeld na inname van N2O
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
patiënten die zich bij het CHU van Nîmes melden voor een acuut of subacuut neurologisch beeld na inname van N2O.
|
Geen, puur observationeel onderzoek volgens de gebruikelijke behandeling van de patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRC-score
Tijdsspanne: basislijn
|
MRCss - Medical Research Council somscore: Deze score kent een waardering toe aan elke spiergroep: "0" = afwezigheid van zichtbare samentrekking zichtbare samentrekkingen, " 1 " = zichtbare samentrekkingen zonder beweging van ledematen, " 2 " = onvoldoende 2" = onvoldoende bewegingen om gewichtloosheid te overwinnen, "3" = bewegingen om gewichtloosheid te overwinnen, "4" = bewegingen tegen gewichtloosheid en weerstand in, "5" = normale spierkracht.
|
basislijn
|
|
Romberg scoort
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een positieve Romberg-test betekent de aanwezigheid van sensorische ataxie
|
Basislijn
|
|
INCAT Sensorische somscore (ISS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
cijfers van 0 (geen betrokkenheid) tot 20 (ernstige betrokkenheid)
|
Basislijn
|
|
ONLS - Algemene schaal voor neuropathiebeperkingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Algemene neuropathiebeperkingsschaal = armschaal (bereik 0 tot 5) + beenschaal (bereik 0 tot 7); (bereik: 0 (geen handicap) tot 12 (maximale handicap)
|
Basislijn
|
|
Rankin-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
invaliditeitsmetingsscore van 0 (geen) tot 6 (dood)
|
Basislijn
|
|
vitamine B12 niveau
Tijdsspanne: basislijn
|
vitamine B12-gehalte in µmom/L
|
basislijn
|
|
methylmalonzuur niveau
Tijdsspanne: basislijn
|
methylmalonzuur niveau
|
basislijn
|
|
elektroneuromyogram
Tijdsspanne: basislijn
|
Normaal Ja/Nee
|
basislijn
|
|
Cerebrale MRI
Tijdsspanne: basislijn
|
laesies ja/nee
|
basislijn
|
|
Panmedullaire MRI
Tijdsspanne: basislijn
|
laesies ja/nee
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Local/2022/II-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .