Neurológiai károsodás a rekreációs dinitrogén-oxidnak kitett fiatal populációban (N2O)
A rekreációs dinitrogén-oxidnak kitett fiatal lakosság idegrendszeri károsodásának retrospektív vizsgálata
A dinitrogén-oxid (N2O) színtelen, gyúlékony, fájdalomcsillapító gáz, amelyet sebészetben és fogászatban használnak. Az N2O fogyasztása megnövekedett a pihenni vágyó franciák körében rövid ideig tartó neuropszichológiai hatása (eufória, deperszonalizáció, fájdalomcsillapítás) és széleskörű piaci elérhetősége miatt.
Felelős lehet B12-vitamin-hiány tartós alkalmazása és túladagolása esetén, lehetséges neuropszichiátriai szövődményekkel: szenzitivomotoros neuropátia, myelopathia, akut vagy szubakut beépítésű viselkedési és kognitív zavarok.
Az N2O gátolja a metionin-szintáz aktivitását, csökkenti a metil-malonil-CoA mutáz aktivitását, ami B12-vitamin-hiányhoz vezet, de a B12-vitamin metabolizmusának zavara mellett úgy tűnik, hogy az N20 közvetlen toxicitása is fennáll.
A myelin elváltozás volt a tipikus elektromiográfiai lelet, de új axonprofilokat is leírtak. Mivel a myelopathia mind a hátsó, mind az oldalsó szálakat érinti, a kombinált gerincvelő-szklerózis az N2O-mérgezéssel kapcsolatos sérülések leggyakoribb helye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ioana Maria ION
- Telefonszám: 06 22 920361
- E-mail: ioanamaria@chu-nimes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Toborzás
- CHU de Nimes
-
Kapcsolatba lépni:
- Ioana ION
- Telefonszám: +33466683261
- E-mail: ioana.ion@chu-nimes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
a Nîmes-i CHU-nál akut vagy szubakut neurológiai képpel jelentkező betegek N2O elfogyasztása után
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
a Nîmes-i CHU-nál akut vagy szubakut neurológiai kép miatt jelentkező betegek N2O elfogyasztása után.
|
Nincs, pusztán megfigyeléses vizsgálat a betegek szokásos kezelését követve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRC pontszám
Időkeret: alapvonal
|
MRCss – Medical Research Council összesített pontszáma: Ez a pontszám minden izomcsoporthoz egy értékelést ad: "0" = látható összehúzódások hiánya látható összehúzódások, "1" = látható összehúzódások a végtagok mozgása nélkül, "2" = elégtelen 2" = elégtelen mozgás a súlytalanság leküzdésére, "3" = mozdulatok a súlytalanság leküzdésére, "4" = mozgások súlytalanság és ellenállás ellen, "5" = normál izomerő.
|
alapvonal
|
|
Romberg gólja
Időkeret: Alapvonal
|
A pozitív Romberg-teszt szenzoros ataxia jelenlétét jelenti
|
Alapvonal
|
|
INCAT Sensory Sum score (ISS)
Időkeret: Alapvonal
|
osztályzatok 0-tól (nincs érintettség) 20-ig (súlyos érintettség)
|
Alapvonal
|
|
ONLS – Általános neuropátia-korlátozási skála
Időkeret: Alapvonal
|
Általános neuropátia-korlátozási skála = kar skála (0-5 tartomány) + láb skála (0-7 tartomány); (tartomány: 0 (nincs fogyatékosság) és 12 (maximális fogyatékosság)
|
Alapvonal
|
|
Rankin pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
rokkantsági mérési pontszám 0-tól (nincs) 6-ig (halál)
|
Alapvonal
|
|
B12 vitamin szint
Időkeret: alapvonal
|
B12-vitamin szintje µmom/l-ben
|
alapvonal
|
|
metil-malonsav szint
Időkeret: alapvonal
|
metil-malonsav szint
|
alapvonal
|
|
elektroneuromiogram
Időkeret: alapvonal
|
Normál Igen/Nem
|
alapvonal
|
|
Agyi MRI
Időkeret: alapvonal
|
elváltozások igen/nem
|
alapvonal
|
|
Pan-medulláris MRI
Időkeret: alapvonal
|
elváltozások igen/nem
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local/2022/II-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs, pusztán megfigyelésen alapuló tanulmány
-
AstraZenecaBefejezveMellrák | Onkológia | JárványtanAlgéria