- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05469321
Compromissione neurologica in una popolazione giovane esposta al protossido di azoto ricreativo (N2O)
Uno studio retrospettivo sulla compromissione neurologica in una popolazione giovane esposta al protossido di azoto ricreativo
Il protossido di azoto (N2O) è un gas analgesico incolore, infiammabile, utilizzato in chirurgia e odontoiatria. Il consumo di N2O è aumentato tra i giovani francesi che desiderano rilassarsi a causa del suo effetto neuropsicologico di breve durata (euforia, depersonalizzazione, analgesia) e della sua ampia disponibilità sul mercato.
Può essere responsabile in caso di uso prolungato e sovradosaggio di una carenza di vitamina B12 con possibili complicanze neuropsichiatriche: neuropatia sensitivomotoria, mielopatia, disturbi comportamentali e cognitivi di impianto acuto o sub-acuto.
L'N2O inibisce l'attività della metionina sintasi, diminuisce l'attività della metilmalonil-CoA mutasi portando a carenza di vitamina B12 ma oltre all'interferenza con il metabolismo della vitamina B12 sembra esserci una tossicità diretta dell'N20.
L'alterazione della mielina era il tipico reperto elettromiografico, ma sono stati descritti anche nuovi profili assonali. Poiché la mielopatia colpisce sia il midollo posteriore che quello laterale, la sclerosi combinata del midollo spinale è la sede più comune di lesione associata all'intossicazione da N2O.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
pazienti che si presentano al CHU di Nîmes con un quadro neurologico acuto o subacuto dopo aver consumato N2O
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
pazienti che si presentano al CHU di Nîmes per un quadro neurologico acuto o subacuto dopo aver consumato N2O.
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Nessuno, puro studio osservazionale seguendo la consueta gestione dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio MRC
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio totale MRCss - Medical Research Council: questo punteggio assegna un punteggio a ciascun gruppo muscolare: "0" = assenza di contrazione visibile contrazioni visibili, "1" = contrazioni visibili senza movimento degli arti, "2" = insufficiente 2" = movimenti insufficienti per superare l'assenza di gravità, "3" = movimenti per superare l'assenza di gravità, "4" = movimenti contro l'assenza di gravità e la resistenza, "5" = forza muscolare normale.
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linea di base
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Punteggio di Romberg
Lasso di tempo: Linea di base
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Un test di Romberg positivo indica la presenza di atassia sensoriale
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Linea di base
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Punteggio della somma sensoriale INCAT (ISS)
Lasso di tempo: Linea di base
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gradi da 0 (nessun coinvolgimento) a 20 (grave coinvolgimento)
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Linea di base
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ONLS - Scala globale dei limiti della neuropatia
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di limitazione globale della neuropatia = scala del braccio (intervallo da 0 a 5) + scala della gamba (intervallo da 0 a 7); (intervallo: da 0 (nessuna disabilità) a 12 (massima disabilità)
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Linea di base
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Punteggio di classifica
Lasso di tempo: Linea di base
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punteggio di misurazione della disabilità da 0 (nessuno) a 6 (morte)
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Linea di base
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livello di vitamina B12
Lasso di tempo: linea di base
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livello di vitamina B12 in µmom/L
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linea di base
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livello di acido metilmalonico
Lasso di tempo: linea di base
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livello di acido metil-malonico
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linea di base
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elettroneuromiogramma
Lasso di tempo: linea di base
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Normale Sì/No
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linea di base
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Risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: linea di base
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lesioni sì/no
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linea di base
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RM pan-midollare
Lasso di tempo: linea di base
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lesioni sì/no
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2022/II-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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