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Compromissione neurologica in una popolazione giovane esposta al protossido di azoto ricreativo (N2O)

28 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Uno studio retrospettivo sulla compromissione neurologica in una popolazione giovane esposta al protossido di azoto ricreativo

Il protossido di azoto (N2O) è un gas analgesico incolore, infiammabile, utilizzato in chirurgia e odontoiatria. Il consumo di N2O è aumentato tra i giovani francesi che desiderano rilassarsi a causa del suo effetto neuropsicologico di breve durata (euforia, depersonalizzazione, analgesia) e della sua ampia disponibilità sul mercato.

Può essere responsabile in caso di uso prolungato e sovradosaggio di una carenza di vitamina B12 con possibili complicanze neuropsichiatriche: neuropatia sensitivomotoria, mielopatia, disturbi comportamentali e cognitivi di impianto acuto o sub-acuto.

L'N2O inibisce l'attività della metionina sintasi, diminuisce l'attività della metilmalonil-CoA mutasi portando a carenza di vitamina B12 ma oltre all'interferenza con il metabolismo della vitamina B12 sembra esserci una tossicità diretta dell'N20.

L'alterazione della mielina era il tipico reperto elettromiografico, ma sono stati descritti anche nuovi profili assonali. Poiché la mielopatia colpisce sia il midollo posteriore che quello laterale, la sclerosi combinata del midollo spinale è la sede più comune di lesione associata all'intossicazione da N2O.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che si presentano al CHU di Nîmes con un quadro neurologico acuto o subacuto dopo aver consumato N2O

Descrizione

pazienti che si presentano al CHU di Nîmes con un quadro neurologico acuto o subacuto dopo aver consumato N2O

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
pazienti che si presentano al CHU di Nîmes per un quadro neurologico acuto o subacuto dopo aver consumato N2O.
Nessuno, puro studio osservazionale seguendo la consueta gestione dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MRC
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio totale MRCss - Medical Research Council: questo punteggio assegna un punteggio a ciascun gruppo muscolare: "0" = assenza di contrazione visibile contrazioni visibili, "1" = contrazioni visibili senza movimento degli arti, "2" = insufficiente 2" = movimenti insufficienti per superare l'assenza di gravità, "3" = movimenti per superare l'assenza di gravità, "4" = movimenti contro l'assenza di gravità e la resistenza, "5" = forza muscolare normale.
linea di base
Punteggio di Romberg
Lasso di tempo: Linea di base
Un test di Romberg positivo indica la presenza di atassia sensoriale
Linea di base
Punteggio della somma sensoriale INCAT (ISS)
Lasso di tempo: Linea di base
gradi da 0 (nessun coinvolgimento) a 20 (grave coinvolgimento)
Linea di base
ONLS - Scala globale dei limiti della neuropatia
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di limitazione globale della neuropatia = scala del braccio (intervallo da 0 a 5) + scala della gamba (intervallo da 0 a 7); (intervallo: da 0 (nessuna disabilità) a 12 (massima disabilità)
Linea di base
Punteggio di classifica
Lasso di tempo: Linea di base
punteggio di misurazione della disabilità da 0 (nessuno) a 6 (morte)
Linea di base
livello di vitamina B12
Lasso di tempo: linea di base
livello di vitamina B12 in µmom/L
linea di base
livello di acido metilmalonico
Lasso di tempo: linea di base
livello di acido metil-malonico
linea di base
elettroneuromiogramma
Lasso di tempo: linea di base
Normale Sì/No
linea di base
Risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: linea di base
lesioni sì/no
linea di base
RM pan-midollare
Lasso di tempo: linea di base
lesioni sì/no
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2022/II-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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