- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05469321
Nevrologisk svekkelse i en ung befolkning utsatt for lystgass for fritidsbruk (N2O)
En retrospektiv studie av nevrologisk svekkelse i en ung befolkning utsatt for lystgass
Lystgass (N2O) er en fargeløs, brennbar, smertestillende gass som brukes i kirurgi og tannbehandling. Forbruket av N2O har økt blant unge franskmenn som ønsker å slappe av på grunn av dens kortvarige nevropsykologiske effekt (eufori, depersonalisering, analgesi) og dens brede tilgjengelighet på markedet.
Det kan være ansvarlig i tilfelle langvarig bruk og overdosering av vitamin B12-mangel med mulige nevropsykiatriske komplikasjoner: sensitivomotorisk nevropati, myelopati, atferdsmessige og kognitive forstyrrelser ved akutt eller subakutt installasjon.
N2O hemmer aktiviteten til metioninsyntase, reduserer aktiviteten til metylmalonyl-CoA-mutase som fører til vitamin B12-mangel, men i tillegg til forstyrrelsen av vitamin B12-metabolismen ser det ut til å være en direkte toksisitet av N20.
Myelinendring var det typiske elektromyografifunnet, men nye aksonale profiler ble også beskrevet. Siden myelopati påvirker både bakre og laterale ledninger, er kombinert ryggmargsklerose det vanligste skadestedet forbundet med N2O-forgiftning.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
pasienter som presenterer for CHU i Nîmes med et akutt eller subakutt nevrologisk bilde etter å ha inntatt N2O
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
pasienter som presenterer for CHU i Nîmes for et akutt eller subakutt nevrologisk bilde etter å ha inntatt N2O.
|
Ingen, ren observasjonsstudie etter vanlig behandling av pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRC-score
Tidsramme: grunnlinje
|
MRCss - Medical Research Council sumscore: Denne poengsummen tildeler en vurdering til hver muskelgruppe: "0" = fravær av synlig sammentrekning synlige sammentrekninger, "1" = synlige sammentrekninger uten bevegelse av lemmer, "2" = utilstrekkelig 2" = utilstrekkelig bevegelse å overvinne vektløshet, "3" = bevegelser for å overvinne vektløshet, "4" = bevegelser mot vektløshet og motstand, "5" = normal muskelstyrke.
|
grunnlinje
|
|
Romberg score
Tidsramme: Grunnlinje
|
En positiv Romberg-test betyr tilstedeværelsen av sensorisk ataksi
|
Grunnlinje
|
|
INCAT Sensory Sum-poengsum (ISS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
karakterer fra 0 (ingen involvering) til 20 (alvorlig involvering)
|
Grunnlinje
|
|
ONLS – Overordnet nevropatibegrensningsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Overordnet nevropatibegrensningsskala = armskala (område 0 til 5) + benskala (område 0 til 7); (område: 0 (ingen funksjonshemming) til 12 (maksimal funksjonshemming)
|
Grunnlinje
|
|
Rankin score
Tidsramme: Grunnlinje
|
funksjonshemmingsmåling fra 0 (ingen) til 6 (død)
|
Grunnlinje
|
|
vitamin B12 nivå
Tidsramme: grunnlinje
|
vitamin B12 nivå i µmom/L
|
grunnlinje
|
|
metyl malonsyre nivå
Tidsramme: grunnlinje
|
metyl-malonsyre nivå
|
grunnlinje
|
|
elektroneuromyogram
Tidsramme: grunnlinje
|
Normal Ja/Nei
|
grunnlinje
|
|
Cerebral MR
Tidsramme: grunnlinje
|
lesjoner ja/nei
|
grunnlinje
|
|
Pan-medullær MR
Tidsramme: grunnlinje
|
lesjoner ja/nei
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Local/2022/II-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .