Upośledzenie neurologiczne w młodej populacji narażonej na rekreacyjny podtlenek azotu (N2O)
Retrospektywne badanie zaburzeń neurologicznych w młodej populacji narażonej na rekreacyjny podtlenek azotu
Podtlenek azotu (N2O) to bezbarwny, łatwopalny gaz o działaniu przeciwbólowym, stosowany w chirurgii i stomatologii. Spożycie N2O wzrosło wśród młodych Francuzów dążących do relaksu ze względu na jego krótkotrwałe działanie neuropsychologiczne (euforia, depersonalizacja, analgezja) oraz szeroką dostępność na rynku.
Może odpowiadać w przypadku długotrwałego stosowania i przedawkowania niedoboru witaminy B12 z możliwymi powikłaniami neuropsychiatrycznymi: neuropatią czuciowo-ruchową, mielopatią, zaburzeniami zachowania i funkcji poznawczych o ostrym lub podostrym przebiegu.
N2O hamuje aktywność syntazy metioniny, zmniejsza aktywność mutazy metylomalonylo-CoA, prowadząc do niedoboru witaminy B12, ale oprócz ingerencji w metabolizm witaminy B12 wydaje się, że występuje bezpośrednia toksyczność N20.
Zmiana mieliny była typowym odkryciem elektromiograficznym, ale opisano również nowe profile aksonalne. Ponieważ mielopatia dotyczy zarówno tylnych, jak i bocznych rdzeni, stwardnienie rdzenia kręgowego jest najczęstszą lokalizacją urazu związanego z zatruciem N2O.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
pacjenci zgłaszający się do CHU w Nîmes z ostrym lub podostrym obrazem neurologicznym po spożyciu N2O
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
pacjenci zgłaszający się do CHU w Nîmes z powodu ostrego lub podostrego stanu neurologicznego po spożyciu N2O.
|
Brak, czysto obserwacyjne badanie po zwykłym postępowaniu z pacjentami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik MRC
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Suma punktów MRCss — Medical Research Council: Ten wynik przypisuje ocenę każdej grupie mięśni: „0” = brak widocznego skurczu, widoczne skurcze, „1” = widoczne skurcze bez ruchu kończyn, „2” = niewystarczające, 2” = niewystarczające ruchy do pokonania nieważkości, „3” = ruchy do pokonania nieważkości, „4” = ruchy przeciw nieważkości i oporowi, „5” = normalna siła mięśni.
|
linia bazowa
|
|
Wynik Romberga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dodatni wynik testu Romberga oznacza obecność ataksji czuciowej
|
Linia bazowa
|
|
Wynik sumy sensorycznej INCAT (ISS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
stopnie od 0 (brak zaangażowania) do 20 (poważne zaangażowanie)
|
Linia bazowa
|
|
ONLS — ogólna skala ograniczeń neuropatii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólna skala ograniczenia neuropatii = skala ramienia (zakres od 0 do 5) + skala nogi (zakres od 0 do 7); (zakres: od 0 (brak niepełnosprawności) do 12 (maksymalna niepełnosprawność)
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Rankina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wynik pomiaru niepełnosprawności od 0 (brak) do 6 (śmierć)
|
Linia bazowa
|
|
poziom witaminy B12
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom witaminy B12 w µmom/L
|
linia bazowa
|
|
poziom kwasu metylomalonowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom kwasu metylomalonowego
|
linia bazowa
|
|
elektroneuromiogram
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Normalny Tak/Nie
|
linia bazowa
|
|
MRI mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zmiany tak/nie
|
linia bazowa
|
|
Pan-rdzeniowy MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zmiany tak/nie
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2022/II-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .