- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05469321
Neurologisk funktionsnedsättning i en ung befolkning som exponeras för rekreationslustgas (N2O)
En retrospektiv studie av neurologisk funktionsnedsättning hos en ung befolkning som exponeras för rekreationslustgas
Lustgas (N2O) är en färglös, brandfarlig, smärtstillande gas som används inom kirurgi och tandvård. Konsumtionen av N2O har ökat bland unga fransmän som vill slappna av på grund av dess kortlivade neuropsykologiska effekt (eufori, depersonalisering, analgesi) och dess breda tillgänglighet på marknaden.
Det kan vara ansvarigt i händelse av långvarig användning och överdosering av vitamin B12-brist med möjliga neuropsykiatriska komplikationer: sensitivomotorisk neuropati, myelopati, beteendemässiga och kognitiva störningar av akut eller subakut installation.
N2O hämmar aktiviteten av metioninsyntas, minskar aktiviteten av metylmalonyl-CoA-mutas vilket leder till vitamin B12-brist, men förutom störningen av vitamin B12-metabolismen verkar det finnas en direkt toxicitet av N20.
Myelinförändring var det typiska fyndet av elektromyografi men nya axonala profiler beskrevs också. Eftersom myelopati påverkar både bakre och laterala strängar, är kombinerad ryggmärgsskleros den vanligaste skadeplatsen i samband med N2O-förgiftning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
patienter som presenterar sig för CHU i Nîmes med en akut eller subakut neurologisk bild efter att ha konsumerat N2O
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
patienter som presenterar sig för CHU i Nîmes för en akut eller subakut neurologisk bild efter att ha konsumerat N2O.
|
Ingen, ren observationsstudie efter sedvanlig behandling av patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRC-poäng
Tidsram: baslinje
|
MRCss - Medical Research Council summa poäng: Denna poäng tilldelar varje muskelgrupp ett betyg: "0" = frånvaro av synliga sammandragningar synliga sammandragningar, "1" = synliga sammandragningar utan rörelse av armar och ben, "2" = otillräcklig 2" = otillräckliga rörelser att övervinna viktlöshet, "3" = rörelser för att övervinna viktlöshet, "4" = rörelser mot tyngdlöshet och motstånd, "5" = normal muskelstyrka.
|
baslinje
|
|
Romberg poäng
Tidsram: Baslinje
|
Ett positivt Romberg-test betyder närvaron av sensorisk ataxi
|
Baslinje
|
|
INCAT Sensory Sum-poäng (ISS)
Tidsram: Baslinje
|
betyg från 0 (ingen inblandning) till 20 (svår engagemang)
|
Baslinje
|
|
ONLS - Övergripande skala för neuropatibegränsningar
Tidsram: Baslinje
|
Övergripande begränsningsskala för neuropati = armskala (intervall 0 till 5) + benskala (intervall 0 till 7); (intervall: 0 (inget funktionshinder) till 12 (maximalt funktionshinder)
|
Baslinje
|
|
Rankin poäng
Tidsram: Baslinje
|
funktionshinder mätning poäng från 0 (ingen) till 6 (död)
|
Baslinje
|
|
vitamin B12 nivå
Tidsram: baslinje
|
vitamin B12 nivå i µmom/L
|
baslinje
|
|
nivån av metylmalonsyra
Tidsram: baslinje
|
metyl-malonsyra nivå
|
baslinje
|
|
elektroneuromyogram
Tidsram: baslinje
|
Normal Ja/Nej
|
baslinje
|
|
Cerebral MRI
Tidsram: baslinje
|
lesioner ja/nej
|
baslinje
|
|
Pan-medullär MRI
Tidsram: baslinje
|
lesioner ja/nej
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Local/2022/II-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .