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Deterioro neurológico en población joven expuesta a óxido nitroso recreativo (N2O)

12 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Un estudio retrospectivo del deterioro neurológico en una población joven expuesta al óxido nitroso recreativo

El óxido nitroso (N2O) es un gas analgésico incoloro e inflamable que se utiliza en cirugía y odontología. El consumo de N2O ha aumentado entre los jóvenes franceses que buscan relajarse debido a su efecto neuropsicológico de corta duración (euforia, despersonalización, analgesia) y su amplia disponibilidad en el mercado.

Puede ser responsable en caso de uso prolongado y sobredosis de una deficiencia de vitamina B12 con posibles complicaciones neuropsiquiátricas: neuropatía sensitivomotora, mielopatía, trastornos conductuales y cognitivos de instalación aguda o subaguda.

El N2O inhibe la actividad de la metionina sintasa, disminuye la actividad de la metilmalonil-CoA mutasa, lo que conduce a la deficiencia de vitamina B12, pero además de la interferencia con el metabolismo de la vitamina B12, parece haber una toxicidad directa del N20.

La alteración de la mielina fue el hallazgo electromiográfico típico, pero también se describieron nuevos perfiles axonales. Dado que la mielopatía afecta tanto a la médula posterior como a la lateral, la esclerosis combinada de la médula espinal es la ubicación más común de lesión asociada con la intoxicación por N2O.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • Reclutamiento
        • CHU de Nîmes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que acuden al CHU de Nîmes con un cuadro neurológico agudo o subagudo tras haber consumido N2O

Descripción

pacientes que acuden al CHU de Nîmes con un cuadro neurológico agudo o subagudo tras haber consumido N2O

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
pacientes que acuden al CHU de Nîmes por un cuadro neurológico agudo o subagudo tras haber consumido N2O.
Ninguno, estudio puramente observacional siguiendo el manejo habitual de los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje MRC
Periodo de tiempo: base
MRCss - Puntaje de suma del Consejo de Investigación Médica: Este puntaje asigna una calificación a cada grupo muscular: "0" = ausencia de contracciones visibles contracciones visibles, "1" = contracciones visibles sin movimiento de las extremidades, "2" = insuficiente 2" = movimientos insuficientes para superar la ingravidez, "3" = movimientos para superar la ingravidez, "4" = movimientos contra la ingravidez y resistencia, "5" = fuerza muscular normal.
base
Puntuación de Romberg
Periodo de tiempo: Base
Una prueba de Romberg positiva significa la presencia de ataxia sensorial
Base
Puntaje de suma sensorial INCAT (ISS)
Periodo de tiempo: Base
grados de 0 (sin afectación) a 20 (implicación grave)
Base
ONLS - Escala general de limitaciones de neuropatía
Periodo de tiempo: Base
Escala general de limitación de neuropatía = escala de brazo (rango de 0 a 5) + escala de pierna (rango de 0 a 7); (rango: 0 (sin discapacidad) a 12 (máxima discapacidad)
Base
Puntuación de clasificación
Periodo de tiempo: Base
puntaje de medición de discapacidad de 0 (ninguno) a 6 (muerte)
Base
nivel de vitamina B12
Periodo de tiempo: base
nivel de vitamina B12 en µmom/L
base
nivel de ácido metilmalónico
Periodo de tiempo: base
nivel de ácido metil-malónico
base
electroneuromiograma
Periodo de tiempo: base
Normal Sí/No
base
Resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: base
lesiones si/no
base
RM panmedular
Periodo de tiempo: base
lesiones si/no
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2022/II-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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