- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05469321
Neurologisk svækkelse i en ung befolkning udsat for rekreativt lattergas (N2O)
En retrospektiv undersøgelse af neurologisk svækkelse i en ung befolkning udsat for rekreativ lattergas
Dinitrogenoxid (N2O) er en farveløs, brændbar, smertestillende gas, der bruges i kirurgi og tandpleje. Forbruget af N2O er steget blandt unge franskmænd, der søger at slappe af på grund af dets kortvarige neuropsykologiske effekt (eufori, depersonalisering, analgesi) og dets brede tilgængelighed på markedet.
Det kan være ansvarligt i tilfælde af langvarig brug og overdosis af vitamin B12-mangel med mulige neuropsykiatriske komplikationer: sensitivomotorisk neuropati, myelopati, adfærdsmæssige og kognitive forstyrrelser ved akut eller subakut installation.
N2O hæmmer aktiviteten af methioninsyntase, nedsætter aktiviteten af methylmalonyl-CoA mutase, hvilket fører til vitamin B12-mangel, men ud over interferensen med vitamin B12-metabolismen synes der at være en direkte toksicitet af N20.
Myelinændring var det typiske elektromyografifund, men nye aksonale profiler blev også beskrevet. Da myelopati påvirker både de bageste og laterale ledninger, er kombineret rygmarvssklerose det mest almindelige sted for skade forbundet med N2O-forgiftning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
patienter, der præsenterer sig for CHU i Nîmes med et akut eller subakut neurologisk billede efter at have indtaget N2O
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
patienter, der præsenterer sig for CHU i Nîmes for et akut eller subakut neurologisk billede efter at have indtaget N2O.
|
Ingen, ren observationsundersøgelse efter den sædvanlige behandling af patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRC-score
Tidsramme: baseline
|
MRCss - Medical Research Council sumscore: Denne score tildeler en vurdering til hver muskelgruppe: "0" = fravær af synlige kontraktioner synlige kontraktioner, "1" = synlige sammentrækninger uden bevægelse af lemmer, "2" = utilstrækkelig 2" = utilstrækkelige bevægelser at overvinde vægtløshed, "3" = bevægelser for at overvinde vægtløshed, "4" = bevægelser mod vægtløshed og modstand, "5" = normal muskelstyrke.
|
baseline
|
|
Romberg score
Tidsramme: Baseline
|
En positiv Romberg-test betyder tilstedeværelsen af sensorisk ataksi
|
Baseline
|
|
INCAT Sensory Sum-score (ISS)
Tidsramme: Baseline
|
karakterer fra 0 (ingen involvering) til 20 (alvorlig involvering)
|
Baseline
|
|
ONLS - Overordnet Neuropati Limitations Scale
Tidsramme: Baseline
|
Overordnet neuropati-begrænsningsskala = armskala (område 0 til 5) + benskala (område 0 til 7); (interval: 0 (ingen handicap) til 12 (maksimal handicap)
|
Baseline
|
|
Rankin score
Tidsramme: Baseline
|
handicapmålingsscore fra 0 (ingen) til 6 (dødsfald)
|
Baseline
|
|
vitamin B12 niveau
Tidsramme: baseline
|
vitamin B12 niveau i µmom/L
|
baseline
|
|
methyl malonsyre niveau
Tidsramme: baseline
|
methyl-malonsyre niveau
|
baseline
|
|
elektroneuromyogram
Tidsramme: baseline
|
Normal Ja/Nej
|
baseline
|
|
Cerebral MR
Tidsramme: baseline
|
læsioner ja/nej
|
baseline
|
|
Pan-medullær MR
Tidsramme: baseline
|
læsioner ja/nej
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2022/II-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien