- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05469321
Неврологические нарушения у молодых людей, подвергшихся рекреационному воздействию закиси азота (N2O)
Ретроспективное исследование неврологических нарушений у молодых людей, подвергшихся рекреационному воздействию закиси азота
Закись азота (N2O) — бесцветный легковоспламеняющийся обезболивающий газ, используемый в хирургии и стоматологии. Потребление N2O увеличилось среди молодых французов, стремящихся расслабиться, из-за его кратковременного нейропсихологического эффекта (эйфория, деперсонализация, обезболивание) и его широкой доступности на рынке.
Это может быть причиной при длительном применении и передозировке дефицита витамина В12 с возможными нервно-психическими осложнениями: сенситивомоторной нейропатией, миелопатией, поведенческими и когнитивными расстройствами острой или подострой установки.
N2O ингибирует активность метионинсинтазы, снижает активность метилмалонил-КоА-мутазы, что приводит к дефициту витамина B12, но в дополнение к вмешательству в метаболизм витамина B12, по-видимому, существует прямая токсичность N20.
Изменение миелина было типичным признаком электромиографии, но также были описаны новые профили аксонов. Поскольку миелопатия поражает как задний, так и латеральный канатики, комбинированный склероз спинного мозга является наиболее частой локализацией повреждения, связанного с интоксикацией N2O.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ioana Maria ION
- Номер телефона: 06 22 920361
- Электронная почта: ioanamaria@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- CHU de NIMES
-
Контакт:
- Ioana ION
- Номер телефона: +33466683261
- Электронная почта: ioana.ion@chu-nimes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
пациенты, поступающие в CHU Нима с острой или подострой неврологической картиной после употребления N2O
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты
пациенты, поступающие в CHU Нима по поводу острой или подострой неврологической картины после употребления N2O.
|
Нет, чисто обсервационное исследование после обычного ведения пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка MRC
Временное ограничение: исходный уровень
|
MRCss - Суммарный балл Совета медицинских исследований: этот балл присваивает рейтинг каждой группе мышц: «0» = отсутствие видимых сокращений видимые сокращения, «1» = видимые сокращения без движения конечностей, «2» = недостаточное 2» = недостаточное движение для преодоления невесомости, «3» = движения для преодоления невесомости, «4» = движения для преодоления невесомости и сопротивления, «5» = нормальная сила мышц.
|
исходный уровень
|
Счет Ромберга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Положительная проба Ромберга означает наличие сенсорной атаксии.
|
Базовый уровень
|
INCAT Сенсорная сумма баллов (ISS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценки от 0 (отсутствие вовлечения) до 20 (сильное вовлечение)
|
Базовый уровень
|
ONLS - Общая шкала ограничений нейропатии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общая шкала ограничения нейропатии = шкала руки (диапазон от 0 до 5) + шкала ноги (диапазон от 0 до 7); (диапазон: от 0 (нет инвалидности) до 12 (максимальная инвалидность)
|
Базовый уровень
|
Оценка Ранкина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценка измерения инвалидности от 0 (отсутствие) до 6 (смерть)
|
Базовый уровень
|
уровень витамина В12
Временное ограничение: исходный уровень
|
уровень витамина B12 в мкмоль/л
|
исходный уровень
|
уровень метилмалоновой кислоты
Временное ограничение: исходный уровень
|
уровень метилмалоновой кислоты
|
исходный уровень
|
электронейромиограмма
Временное ограничение: исходный уровень
|
Нормальный Да/Нет
|
исходный уровень
|
МРТ головного мозга
Временное ограничение: исходный уровень
|
поражения да/нет
|
исходный уровень
|
Панмедуллярная МРТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
поражения да/нет
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2022/II-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .