Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comprometimento Neurológico em uma População Jovem Exposta ao Óxido Nitroso Recreativo (N2O)

15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Um estudo retrospectivo de comprometimento neurológico em uma população jovem exposta ao óxido nitroso recreativo

O óxido nitroso (N2O) é um gás incolor, inflamável e analgésico usado em cirurgia e odontologia. O consumo de N2O tem aumentado entre os jovens franceses com o objetivo de relaxar devido ao seu efeito neuropsicológico de curta duração (euforia, despersonalização, analgesia) e sua ampla disponibilidade no mercado.

Pode ser responsável em caso de uso prolongado e overdose de uma deficiência de vitamina B12 com possíveis complicações neuropsiquiátricas: neuropatia sensitivomotora, mielopatia, distúrbios comportamentais e cognitivos de instalação aguda ou subaguda.

O N2O inibe a atividade da metionina sintase, diminui a atividade da metilmalonil-CoA mutase levando à deficiência de vitamina B12, mas além da interferência no metabolismo da vitamina B12 parece haver uma toxicidade direta do N20.

A alteração da mielina foi o achado típico da eletromiografia, mas novos perfis axonais também foram descritos. Como a mielopatia afeta tanto as medulas posteriores quanto as laterais, a esclerose medular combinada é o local mais comum de lesão associada à intoxicação por N2O.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

doentes que se apresentam no CHU de Nîmes com quadro neurológico agudo ou subagudo após consumo de N2O

Descrição

doentes que se apresentam no CHU de Nîmes com quadro neurológico agudo ou subagudo após consumo de N2O

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
pacientes que se apresentam ao CHU de Nîmes por um quadro neurológico agudo ou subagudo após terem consumido N2O.
Nenhum, estudo observacional puro seguindo o manejo usual dos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação MRC
Prazo: linha de base
Pontuação da soma do MRCss - Medical Research Council: Esta pontuação atribui uma classificação a cada grupo muscular: "0" = ausência de contração visível, contrações visíveis, "1" = contrações visíveis sem movimento dos membros, "2" = insuficiente 2" = movimentos insuficientes para superar a falta de peso, "3" = movimentos para superar a falta de peso, "4" = movimentos contra a falta de peso e resistência, "5" = força muscular normal.
linha de base
Pontuação de Romberg
Prazo: Linha de base
Um teste de Romberg positivo significa a presença de ataxia sensorial
Linha de base
Pontuação da Soma Sensorial INCAT (ISS)
Prazo: Linha de base
notas de 0 (sem envolvimento) a 20 (envolvimento grave)
Linha de base
ONLS - Escala Geral de Limitações de Neuropatia
Prazo: Linha de base
Escala geral de limitação de neuropatia = escala de braço (intervalo de 0 a 5) + escala de perna (intervalo de 0 a 7); (intervalo: 0 (sem incapacidade) a 12 (incapacidade máxima)
Linha de base
Pontuação de classificação
Prazo: Linha de base
pontuação de medição de incapacidade de 0 (nenhuma) a 6 (morte)
Linha de base
nível de vitamina B12
Prazo: linha de base
nível de vitamina B12 em µmom/L
linha de base
nível de ácido metil malônico
Prazo: linha de base
nível de ácido metil-malônico
linha de base
eletroneuromiografia
Prazo: linha de base
Normal Sim/Não
linha de base
Ressonância magnética cerebral
Prazo: linha de base
lesões sim/não
linha de base
Ressonância magnética panmedular
Prazo: linha de base
lesões sim/não
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Local/2022/II-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever