- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05469321
Déficience neurologique chez une population jeune exposée au protoxyde d'azote récréatif (N2O)
Une étude rétrospective des troubles neurologiques chez une population jeune exposée au protoxyde d'azote récréatif
Le protoxyde d'azote (N2O) est un gaz analgésique incolore et inflammable utilisé en chirurgie et en dentisterie. La consommation de N2O a augmenté chez les jeunes Français souhaitant se détendre en raison de son effet neuropsychologique de courte durée (euphorie, dépersonnalisation, analgésie) et de sa large disponibilité sur le marché.
Elle peut être responsable en cas d'utilisation prolongée et de surdosage d'une carence en vitamine B12 avec d'éventuelles complications neuropsychiatriques : neuropathie sensitivomotrice, myélopathie, troubles comportementaux et cognitifs d'installation aiguë ou subaiguë.
Le N2O inhibe l'activité de la méthionine synthase, diminue l'activité de la méthylmalonyl-CoA mutase entraînant une carence en vitamine B12, mais en plus de l'interférence avec le métabolisme de la vitamine B12, il semble y avoir une toxicité directe du N20.
L'altération de la myéline était la découverte typique de l'électromyographie, mais de nouveaux profils axonaux ont également été décrits. Étant donné que la myélopathie affecte à la fois les moelles postérieure et latérale, la sclérose médullaire combinée est la localisation la plus fréquente des lésions associées à l'intoxication au N2O.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
patients se présentant au CHU de Nîmes avec un tableau neurologique aigu ou subaigu après avoir consommé du N2O
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
patients se présentant au CHU de Nîmes pour un tableau neurologique aigu ou subaigu après avoir consommé du N2O.
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Aucune, étude observationnelle pure suivant la prise en charge habituelle des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note CRM
Délai: ligne de base
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MRCss - Medical Research Council score total : Ce score attribue une note à chaque groupe musculaire : "0" = absence de contraction visible contractions visibles, " 1 " = contractions visibles sans mouvement des membres, " 2 " = insuffisant 2" = mouvements insuffisants pour vaincre l'apesanteur, "3" = mouvements pour vaincre l'apesanteur, "4" = mouvements contre l'apesanteur et résistance, "5" = force musculaire normale.
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ligne de base
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Score de Romberg
Délai: Ligne de base
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Un test de Romberg positif signifie la présence d'ataxie sensorielle
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Ligne de base
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Score de somme sensorielle INCAT (ISS)
Délai: Ligne de base
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grades de 0 (aucune implication) à 20 (implication sévère)
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Ligne de base
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ONLS - Échelle globale des limitations de la neuropathie
Délai: Ligne de base
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Échelle globale de limitation de la neuropathie = échelle des bras (gamme de 0 à 5) + échelle des jambes (gamme de 0 à 7) ; (plage : 0 (aucune incapacité) à 12 (incapacité maximale)
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Ligne de base
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Note de Rankin
Délai: Ligne de base
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score de mesure de l'incapacité de 0 (aucun) à 6 (décès)
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Ligne de base
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taux de vitamine B12
Délai: ligne de base
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taux de vitamine B12 en µmom/L
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ligne de base
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taux d'acide méthylmalonique
Délai: ligne de base
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taux d'acide méthyl-malonique
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ligne de base
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électroneuromyogramme
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Normale Oui/Non
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ligne de base
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IRM cérébrale
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lésions oui/non
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ligne de base
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IRM pan-médullaire
Délai: ligne de base
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lésions oui/non
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2022/II-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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