- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05469321
Neurologische Beeinträchtigung in einer jungen Bevölkerung, die Lachgas in der Freizeit ausgesetzt ist (N2O)
Eine retrospektive Studie über neurologische Beeinträchtigungen bei einer jungen Bevölkerung, die Lachgas in der Freizeit ausgesetzt war
Lachgas (N2O) ist ein farbloses, brennbares, schmerzstillendes Gas, das in der Chirurgie und Zahnmedizin verwendet wird. Der Konsum von N2O hat unter jungen Franzosen, die sich entspannen wollen, aufgrund seiner kurzlebigen neuropsychologischen Wirkung (Euphorie, Depersonalisation, Analgesie) und seiner breiten Verfügbarkeit auf dem Markt zugenommen.
Es kann bei längerer Anwendung und Überdosierung für einen Vitamin-B12-Mangel mit möglichen neuropsychiatrischen Komplikationen verantwortlich sein: sensitivomotorische Neuropathie, Myelopathie, Verhaltens- und kognitive Störungen der akuten oder subakuten Anlage.
N2O hemmt die Aktivität der Methioninsynthase, verringert die Aktivität der Methylmalonyl-CoA-Mutase, was zu einem Vitamin-B12-Mangel führt, aber zusätzlich zu der Störung des Vitamin-B12-Stoffwechsels scheint N20 eine direkte Toxizität zu haben.
Die Myelinveränderung war der typische elektromyographische Befund, aber es wurden auch neue axonale Profile beschrieben. Da die Myelopathie sowohl das hintere als auch das seitliche Rückenmark betrifft, ist die kombinierte Rückenmarksklerose die häufigste Verletzungsstelle im Zusammenhang mit einer N2O-Intoxikation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienten, die sich im CHU von Nîmes mit einem akuten oder subakuten neurologischen Bild nach dem Konsum von N2O vorstellen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Patienten, die sich nach dem Konsum von N2O mit einem akuten oder subakuten neurologischen Bild im CHU von Nîmes vorstellen.
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Keine, reine Beobachtungsstudie nach dem üblichen Management der Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MRC-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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MRCss – Summenwert des Medical Research Council: Dieser Wert weist jeder Muskelgruppe eine Bewertung zu: „0“ = keine sichtbare Kontraktion, sichtbare Kontraktionen, „1“ = sichtbare Kontraktionen ohne Bewegung der Gliedmaßen, „2“ = unzureichend, 2“ = unzureichende Bewegungen zur Überwindung der Schwerelosigkeit, „3“ = Bewegungen zur Überwindung der Schwerelosigkeit, „4“ = Bewegungen gegen Schwerelosigkeit und Widerstand, „5“ = normale Muskelkraft.
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Grundlinie
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Romberg-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein positiver Romberg-Test bedeutet das Vorliegen einer sensorischen Ataxie
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Grundlinie
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INCAT Sensory Sum Score (ISS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Noten von 0 (keine Beteiligung) bis 20 (starke Beteiligung)
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Grundlinie
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ONLS – Gesamtskala der Neuropathie-Einschränkungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamt-Neuropathie-Einschränkungsskala = Armskala (Bereich 0 bis 5) + Beinskala (Bereich 0 bis 7); (Bereich: 0 (keine Behinderung) bis 12 (maximale Behinderung)
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Grundlinie
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Rankin-Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
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Behinderungsmesswert von 0 (keine) bis 6 (Tod)
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Grundlinie
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Vitamin B12-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Vitamin B12-Spiegel in µmom/L
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Grundlinie
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Methylmalonsäurespiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Methylmalonsäurespiegel
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Grundlinie
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Elektroneuromyogramm
Zeitfenster: Grundlinie
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Normal ja/nein
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Grundlinie
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Zerebrales MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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Läsionen ja/nein
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Grundlinie
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Panmedulläre MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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Läsionen ja/nein
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Local/2022/II-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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