- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05469477
Økende bruk av sikkerhetsbelte og redusert bruk av håndholdt telefon under kjøring
29. september 2023 oppdatert av: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Adferdsmessige intervensjoner for å øke bruken av bilbelte og redusere bruk av håndholdt telefon under kjøring
Studieteamet foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av atferdsmessige og økonomiske insentiver på telefonbruk under kjøring og ved bruk av bilbelte.
Hver arm vil motta en støttetekst hvis appen deres ikke samler inn data.
Intervensjonen for atferdsengasjement inkluderer overbevisende opplæring, mental kontrast med implementeringsintensjoner, tilpassede vanetips, ukentlig tilbakemelding om deltakernes streker og oppmuntrende SMS-tekster.
De to økonomiske insentivintervensjonene legger til ukentlige utlodninger eller delte potter for deltakere med perfekte streker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Ukentlig SMS-støttetekst
- Atferdsmessig: Overbevisende utdanning
- Atferdsmessig: WOOP (aka, mental kontrast med implementeringsintensjoner, ønske, utfall, hindring, plan)
- Atferdsmessig: Tilpassede vanetips
- Atferdsmessig: Ukentlig SMS-oppmuntring
- Atferdsmessig: Utlodning økonomisk insentiv
- Atferdsmessig: Delt pott økonomisk insentiv
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dina Abdel-Rahman, BS
- Telefonnummer: 267-438-7201
- E-post: dina.abdel-rahman@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er en GM/OnStar-kunde.
- Er 18 år eller eldre.
- Oppfyll minimumskrav til reise.
- Bruker kjøretøy med OnStar
- Minst 5 uker med baseline turdata med >=8 turer/uke ved baseline i gjennomsnitt
- Baseline bruk av sikkerhetsbelte
- Engelsk leseevne
- Ha en e-postadresse
- Ha en smarttelefon med iPhone iOS 12 eller nyere eller Android OS 7 eller nyere
Ekskluderingskriterier:
- Du kan ikke lese og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Styre
Deltakerne blir bedt om å spenne seg og ikke bruke håndholdt telefon mens de kjører.
Ingen ytterligere meldinger vil bli gitt om deres oppførsel, og deltakerne vil ikke motta økonomiske insentiver for å unngå risikofylt kjøreatferd.
|
Deltakerne vil motta en støtte-SMS for å feilsøke osv. hvis Way to Drive-appen ikke samler inn turdata.
|
Eksperimentell: Atferdsengasjement
Deltakerne vil motta en multikomponent sikrere kjøreintervensjon basert på atferdsvitenskap.
Dette vil inkludere overbevisende opplæring, WOOP (mental kontrast med implementeringsintensjoner) og tilpassede vanetips.
|
Deltakerne vil motta en støtte-SMS for å feilsøke osv. hvis Way to Drive-appen ikke samler inn turdata.
Forskerteamet vil bruke psykologi- og kommunikasjonsforskning til å presentere informasjon om bilbelter og distrahert kjøring på en måte som bygger egen motivasjon for endring.
Fordi positivt innrammede meldinger er mer effektive til å fremme bruk av bilbelte, vil teamets meldinger bruke denne innrammingen.
Utdanning vil ta for seg vanlige årsaker som deltakere i undersøkelsen oppgir for ikke å spenne seg konsekvent eller for telefonbruk mens de kjører.
Deltakerne vil motta en intervensjon for å forbedre kjøreatferden med et spesifikt mål i tankene og hvordan de kan nå det målet.
Dette skal deltakerne gjøre ved å tenke gjennom 4 deler: et ønske, et utfall, en hindring og en plan.
Dette har vist seg å bygge motivasjon, og bidra til å oppnå ønsket endring.
Deltakerne vil motta ukentlige tekstmeldingstips, informert om funn fra undersøkelsessvarene, pluss påminnelser om å adressere oppgitte hindringer.
De som har en perfekt rekke midtveis i hver uke vil motta en ekstra oppmuntrende melding som heier dem frem.
|
Eksperimentell: Trekningsincentiv + atferdsengasjement
Deltakerne vil motta hele multikomponenten sikrere kjøreatferdsintervensjon fra arm 2. Deltakerne vil også være kvalifisert for Tombola Financial-incentivet, hvor deltakerne kan tjene premiepenger for å holde sikkerhetsbeltet og/eller ikke bruke telefon mens de kjører.
|
Deltakerne vil motta en støtte-SMS for å feilsøke osv. hvis Way to Drive-appen ikke samler inn turdata.
Forskerteamet vil bruke psykologi- og kommunikasjonsforskning til å presentere informasjon om bilbelter og distrahert kjøring på en måte som bygger egen motivasjon for endring.
Fordi positivt innrammede meldinger er mer effektive til å fremme bruk av bilbelte, vil teamets meldinger bruke denne innrammingen.
Utdanning vil ta for seg vanlige årsaker som deltakere i undersøkelsen oppgir for ikke å spenne seg konsekvent eller for telefonbruk mens de kjører.
Deltakerne vil motta en intervensjon for å forbedre kjøreatferden med et spesifikt mål i tankene og hvordan de kan nå det målet.
Dette skal deltakerne gjøre ved å tenke gjennom 4 deler: et ønske, et utfall, en hindring og en plan.
Dette har vist seg å bygge motivasjon, og bidra til å oppnå ønsket endring.
Deltakerne vil motta ukentlige tekstmeldingstips, informert om funn fra undersøkelsessvarene, pluss påminnelser om å adressere oppgitte hindringer.
De som har en perfekt rekke midtveis i hver uke vil motta en ekstra oppmuntrende melding som heier dem frem.
Hver uke får deltakere som holder seg til bilbeltebruk eller avstår fra telefonbruk mens de kjører en sjanse til premiepenger.
En vinner vil bli valgt tilfeldig for hver målatferd og tjene premiepenger; resten får ikke erstatning.
|
Eksperimentell: Delt pott-incentiv + atferdsengasjement
Deltakerne vil motta hele multikomponenten sikrere kjøreatferdsintervensjon fra arm 2. Denne armen vil være identisk med arm 3, bortsett fra at det vil være en delt pott økonomisk insentiv i stedet for en utlodning.
Deltakere som avstår fra telefonbruk under kjøring og bruk av bilbelte tjener en lik andel av premiepengene som tildeles for hele gruppen.
|
Deltakerne vil motta en støtte-SMS for å feilsøke osv. hvis Way to Drive-appen ikke samler inn turdata.
Forskerteamet vil bruke psykologi- og kommunikasjonsforskning til å presentere informasjon om bilbelter og distrahert kjøring på en måte som bygger egen motivasjon for endring.
Fordi positivt innrammede meldinger er mer effektive til å fremme bruk av bilbelte, vil teamets meldinger bruke denne innrammingen.
Utdanning vil ta for seg vanlige årsaker som deltakere i undersøkelsen oppgir for ikke å spenne seg konsekvent eller for telefonbruk mens de kjører.
Deltakerne vil motta en intervensjon for å forbedre kjøreatferden med et spesifikt mål i tankene og hvordan de kan nå det målet.
Dette skal deltakerne gjøre ved å tenke gjennom 4 deler: et ønske, et utfall, en hindring og en plan.
Dette har vist seg å bygge motivasjon, og bidra til å oppnå ønsket endring.
Deltakerne vil motta ukentlige tekstmeldingstips, informert om funn fra undersøkelsessvarene, pluss påminnelser om å adressere oppgitte hindringer.
De som har en perfekt rekke midtveis i hver uke vil motta en ekstra oppmuntrende melding som heier dem frem.
Dette vil være identisk med loddtrekningen, bortsett fra at hver uke deltakere som følger bilbeltebruk eller avstår fra telefonbruk mens de kjører, vil være garantert en lik andel av premiepengene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel reiser med bilbeltebruk
Tidsramme: 105 dager
|
Beregnes som antall turer der et klikk i bilbeltet ble oppdaget, delt på totalt antall turer (definert som 1/10 av en mil eller mer).
|
105 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekunder med aktiv (håndholdt) telefonbruk per time med kjøring
Tidsramme: 105 dager
|
Dette er et sammensatt resultat som måler andelen av total reisetid der sjåføren er engasjert i bruk av håndholdt telefonsamtale eller ikke-anrop håndholdt bruk (f.eks.
teksting, sveiping og skriving), målt av Way to Drive-appen.
|
105 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 851411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ukentlig SMS-støttetekst
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
Queen's UniversityMuhimbili University of Health and Allied Sciences; Kilimanjaro Clinical...Har ikke rekruttert ennå