- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05469477
Aumentar el uso del cinturón de seguridad y disminuir el uso del teléfono de mano mientras se conduce
29 de septiembre de 2023 actualizado por: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Intervenciones conductuales para aumentar el uso del cinturón de seguridad y disminuir el uso de teléfonos portátiles mientras se conduce
El equipo del estudio propone realizar un ensayo controlado aleatorio para determinar la eficacia de los incentivos financieros y de comportamiento sobre el uso del teléfono mientras se conduce y la adherencia al cinturón de seguridad.
Cada brazo recibirá un texto de apoyo si su aplicación no está recopilando datos.
La intervención de participación conductual incluye educación persuasiva, contraste mental con las intenciones de implementación, consejos de hábitos personalizados, comentarios semanales sobre las rachas de los participantes y mensajes de texto alentadores.
Las dos intervenciones de incentivos financieros se suman a sorteos semanales o botes compartidos para participantes con rachas perfectas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Texto de soporte SMS semanal
- Conductual: Educación persuasiva
- Conductual: WOOP (también conocido como contraste mental con intenciones de implementación, Deseo, Resultado, Obstáculo, Plan)
- Conductual: Consejos de hábitos personalizados
- Conductual: Estímulo SMS semanal
- Conductual: Rifa Incentivo Financiero
- Conductual: Incentivo financiero de bote compartido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Abdel-Rahman, BS
- Número de teléfono: 267-438-7201
- Correo electrónico: dina.abdel-rahman@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es cliente de GM/OnStar.
- Tiene 18 años o más.
- Cumplir con los requisitos mínimos de viaje.
- Usa vehículo con OnStar
- Al menos 5 semanas de datos de viaje de referencia con >= 8 viajes/semana en promedio en la línea de base
- Uso básico del cinturón de seguridad
- capacidad de lectura en inglés
- tener una dirección de correo electrónico
- Tener un teléfono inteligente con iPhone iOS 12 o posterior o Android OS 7 o posterior
Criterio de exclusión:
- No puede leer ni entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Se pide a los participantes que se abrochen el cinturón de seguridad y que no utilicen el teléfono móvil mientras conducen.
No se proporcionarán más mensajes sobre su comportamiento y los participantes no recibirán incentivos financieros por evitar conductas de conducción riesgosas.
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Los participantes recibirán un SMS de soporte para solucionar problemas, etc. si la aplicación Way to Drive no recopila datos del viaje.
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Experimental: Compromiso conductual
Los participantes recibirán una intervención de conducción más segura de múltiples componentes basada en la ciencia del comportamiento.
Esto incluirá educación persuasiva, WOOP (contraste mental con intenciones de implementación) y consejos de hábitos personalizados.
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Los participantes recibirán un SMS de soporte para solucionar problemas, etc. si la aplicación Way to Drive no recopila datos del viaje.
El equipo de investigación utilizará la investigación en psicología y comunicaciones para presentar información sobre los cinturones de seguridad y la conducción distraída de una manera que genere una motivación intrínseca para el cambio.
Debido a que los mensajes enmarcados positivamente son más efectivos para promover el uso del cinturón de seguridad, los mensajes del equipo emplearán este encuadre.
La educación abordará las razones comunes que dan los participantes de la encuesta para no abrocharse el cinturón de manera constante o para usar el teléfono mientras conducen.
Los participantes recibirán una intervención sobre cómo mejorar el comportamiento al volante con un objetivo específico en mente y cómo alcanzar ese objetivo.
Los participantes harán esto pensando en 4 partes: un deseo, un resultado, un obstáculo y un plan.
Se ha demostrado que esto genera motivación y ayuda a lograr el cambio deseado.
Los participantes recibirán consejos semanales por mensaje de texto, informados por los hallazgos de las respuestas de la encuesta, además de recordatorios para abordar los obstáculos declarados.
Aquellos que tengan una racha perfecta a mitad de cada semana recibirán un mensaje de aliento adicional animándolos.
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Experimental: Rifa de incentivos + compromiso conductual
Los participantes recibirán toda la intervención conductual de conducción más segura de múltiples componentes del brazo 2. Los participantes también serán elegibles para el incentivo financiero Raffle, donde los participantes pueden ganar un premio en metálico por adherirse al cinturón de seguridad y/o no usar el teléfono mientras conducen.
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Los participantes recibirán un SMS de soporte para solucionar problemas, etc. si la aplicación Way to Drive no recopila datos del viaje.
El equipo de investigación utilizará la investigación en psicología y comunicaciones para presentar información sobre los cinturones de seguridad y la conducción distraída de una manera que genere una motivación intrínseca para el cambio.
Debido a que los mensajes enmarcados positivamente son más efectivos para promover el uso del cinturón de seguridad, los mensajes del equipo emplearán este encuadre.
La educación abordará las razones comunes que dan los participantes de la encuesta para no abrocharse el cinturón de manera constante o para usar el teléfono mientras conducen.
Los participantes recibirán una intervención sobre cómo mejorar el comportamiento al volante con un objetivo específico en mente y cómo alcanzar ese objetivo.
Los participantes harán esto pensando en 4 partes: un deseo, un resultado, un obstáculo y un plan.
Se ha demostrado que esto genera motivación y ayuda a lograr el cambio deseado.
Los participantes recibirán consejos semanales por mensaje de texto, informados por los hallazgos de las respuestas de la encuesta, además de recordatorios para abordar los obstáculos declarados.
Aquellos que tengan una racha perfecta a mitad de cada semana recibirán un mensaje de aliento adicional animándolos.
Cada semana, los participantes que se adhieren al uso del cinturón de seguridad o se abstienen de usar el teléfono mientras conducen tienen la oportunidad de ganar un premio en metálico.
Se elegirá un ganador al azar para cada comportamiento objetivo y ganará un premio en metálico; el resto no recibirá compensación.
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Experimental: Incentivo de bote compartido + compromiso conductual
Los participantes recibirán toda la intervención conductual de conducción más segura de múltiples componentes del grupo 2. Este grupo será idéntico al Grupo 3, excepto que habrá un incentivo financiero compartido en lugar de una rifa.
Los participantes que se abstengan de usar el teléfono mientras conducen y se adhieran al cinturón de seguridad ganan una parte igual del dinero del premio asignado para todo el grupo.
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Los participantes recibirán un SMS de soporte para solucionar problemas, etc. si la aplicación Way to Drive no recopila datos del viaje.
El equipo de investigación utilizará la investigación en psicología y comunicaciones para presentar información sobre los cinturones de seguridad y la conducción distraída de una manera que genere una motivación intrínseca para el cambio.
Debido a que los mensajes enmarcados positivamente son más efectivos para promover el uso del cinturón de seguridad, los mensajes del equipo emplearán este encuadre.
La educación abordará las razones comunes que dan los participantes de la encuesta para no abrocharse el cinturón de manera constante o para usar el teléfono mientras conducen.
Los participantes recibirán una intervención sobre cómo mejorar el comportamiento al volante con un objetivo específico en mente y cómo alcanzar ese objetivo.
Los participantes harán esto pensando en 4 partes: un deseo, un resultado, un obstáculo y un plan.
Se ha demostrado que esto genera motivación y ayuda a lograr el cambio deseado.
Los participantes recibirán consejos semanales por mensaje de texto, informados por los hallazgos de las respuestas de la encuesta, además de recordatorios para abordar los obstáculos declarados.
Aquellos que tengan una racha perfecta a mitad de cada semana recibirán un mensaje de aliento adicional animándolos.
Esto será idéntico al incentivo de la rifa, excepto que cada semana a los participantes que se adhieran al uso del cinturón de seguridad o se abstengan de usar el teléfono mientras conducen se les garantizará una parte igual del dinero del premio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de viajes con uso del cinturón de seguridad
Periodo de tiempo: 105 días
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Calculado como el número de viajes durante los cuales se detectó el clic del cinturón de seguridad del conductor, dividido por el número total de viajes (definido como 1/10 de milla o más).
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105 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Segundos de uso activo del teléfono (de mano) por hora de conducción
Periodo de tiempo: 105 días
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Este es un resultado compuesto que mide la proporción del tiempo total de viaje en el que el conductor está involucrado en el uso de llamadas de teléfonos portátiles o en el uso de dispositivos portátiles sin llamadas (p.
enviar mensajes de texto, deslizar y escribir), según lo medido por la aplicación Way to Drive.
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105 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 851411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .