- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05469477
Ökar användningen av säkerhetsbältet och minskar användningen av handhållen telefon under körning
29 september 2023 uppdaterad av: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Beteendeåtgärder för att öka användningen av säkerhetsbälten och minska användningen av handhållen telefon under körning
Studieteamet föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av beteendemässiga och ekonomiska incitament för telefonanvändning under körning och vidhäftning av säkerhetsbälte.
Varje arm kommer att få ett stödtext om deras app inte samlar in data.
Interventionen för beteendeengagemang inkluderar övertygande utbildning, mental kontrast till implementeringsavsikter, anpassade vanetips, veckovis feedback om deltagarnas streaks och uppmuntrande SMS-meddelanden.
De två ekonomiska incitamentinsatserna lägger till veckoliga lotterier eller delade potter för deltagare med perfekta streaks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Veckovis SMS Supporttext
- Beteende: Övertygande utbildning
- Beteende: WOOP (aka, mental kontrast till implementeringsavsikter, önskan, resultat, hinder, plan)
- Beteende: Anpassade vanetips
- Beteende: Veckovis SMS-uppmuntran
- Beteende: Lotteri ekonomiskt incitament
- Beteende: Delad pott ekonomiskt incitament
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är en GM/OnStar-kund.
- Är 18 år eller äldre.
- Uppfyll minimikraven för resan.
- Använder fordon med OnStar
- Minst 5 veckors baslinjeresedata med >=8 resor/vecka vid baslinjen i genomsnitt
- Baslinjeanvändning av säkerhetsbälte
- Engelsk läsförmåga
- Har en e-postadress
- Ha en smartphone med iPhone iOS 12 eller senare eller Android OS 7 eller senare
Exklusions kriterier:
- Du kan inte läsa och förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Deltagarna uppmanas att spänna ihop sig och inte använda handhållen telefon under körning.
Inga ytterligare meddelanden kommer att ges om deras beteende, och deltagare kommer inte att få ekonomiska incitament för att undvika riskfyllt körbeteende.
|
Deltagarna får ett support-SMS för att felsöka etc. om Way to Drive-appen inte samlar in resedata.
|
|
Experimentell: Beteendeengagemang
Deltagarna kommer att få en multikomponent säkrare körinsats baserad på beteendevetenskap.
Detta kommer att inkludera övertygande utbildning, WOOP (mental kontrast till implementeringsintentioner) och anpassade vanetips.
|
Deltagarna får ett support-SMS för att felsöka etc. om Way to Drive-appen inte samlar in resedata.
Forskargruppen kommer att använda psykologi och kommunikationsforskning för att presentera information om säkerhetsbälten och distraherad körning på ett sätt som bygger en inneboende motivation till förändring.
Eftersom positivt inramade meddelanden är mer effektiva för att främja användning av säkerhetsbälte, kommer teamets meddelanden att använda denna inramning.
Utbildning kommer att ta upp vanliga orsaker som undersökningsdeltagare uppger för att inte konsekvent spänna ihop sig eller för att använda telefonen när de kör.
Deltagarna kommer att få en intervention för att förbättra körbeteendet med ett specifikt mål i åtanke och hur man når det målet.
Deltagarna kommer att göra detta genom att tänka igenom 4 delar: en önskan, ett resultat, ett hinder och en plan.
Detta har visat sig bygga upp motivationen och hjälpa till att uppnå önskad förändring.
Deltagarna kommer att få sms-tips varje vecka, informerade av resultat från enkätsvar, plus påminnelser om att ta itu med angivna hinder.
De som har en perfekt svit halvvägs varje vecka kommer att få ytterligare ett uppmuntrande meddelande som hejar på dem.
|
|
Experimentell: Lotteriincitament + beteendeengagemang
Deltagarna kommer att få hela multikomponenten säkrare körbeteendeintervention från arm 2. Deltagarna kommer också att vara berättigade till Lotteriets ekonomiska incitament, där deltagarna kan tjäna prispengar för att de sitter fast vid säkerhetsbältet och/eller ingen telefonanvändning under körning.
|
Deltagarna får ett support-SMS för att felsöka etc. om Way to Drive-appen inte samlar in resedata.
Forskargruppen kommer att använda psykologi och kommunikationsforskning för att presentera information om säkerhetsbälten och distraherad körning på ett sätt som bygger en inneboende motivation till förändring.
Eftersom positivt inramade meddelanden är mer effektiva för att främja användning av säkerhetsbälte, kommer teamets meddelanden att använda denna inramning.
Utbildning kommer att ta upp vanliga orsaker som undersökningsdeltagare uppger för att inte konsekvent spänna ihop sig eller för att använda telefonen när de kör.
Deltagarna kommer att få en intervention för att förbättra körbeteendet med ett specifikt mål i åtanke och hur man når det målet.
Deltagarna kommer att göra detta genom att tänka igenom 4 delar: en önskan, ett resultat, ett hinder och en plan.
Detta har visat sig bygga upp motivationen och hjälpa till att uppnå önskad förändring.
Deltagarna kommer att få sms-tips varje vecka, informerade av resultat från enkätsvar, plus påminnelser om att ta itu med angivna hinder.
De som har en perfekt svit halvvägs varje vecka kommer att få ytterligare ett uppmuntrande meddelande som hejar på dem.
Varje vecka får deltagare som håller fast vid bältesanvändning eller avstår från telefonanvändning under körning chans till prispengar.
En vinnare kommer att väljas slumpmässigt för varje målbeteende och tjäna prispengar; resten får inte ersättning.
|
|
Experimentell: Incitament för delad pott + beteendeengagemang
Deltagarna kommer att få hela multikomponenten säkrare körbeteendeintervention från arm 2. Denna arm kommer att vara identisk med arm 3, förutom att det kommer att finnas ett ekonomiskt incitament för delad pott istället för en utlottning.
Deltagare som avstår från telefonanvändning under körning och bälteshållning tjänar lika stor del av prispengarna som tilldelas för hela gruppen.
|
Deltagarna får ett support-SMS för att felsöka etc. om Way to Drive-appen inte samlar in resedata.
Forskargruppen kommer att använda psykologi och kommunikationsforskning för att presentera information om säkerhetsbälten och distraherad körning på ett sätt som bygger en inneboende motivation till förändring.
Eftersom positivt inramade meddelanden är mer effektiva för att främja användning av säkerhetsbälte, kommer teamets meddelanden att använda denna inramning.
Utbildning kommer att ta upp vanliga orsaker som undersökningsdeltagare uppger för att inte konsekvent spänna ihop sig eller för att använda telefonen när de kör.
Deltagarna kommer att få en intervention för att förbättra körbeteendet med ett specifikt mål i åtanke och hur man når det målet.
Deltagarna kommer att göra detta genom att tänka igenom 4 delar: en önskan, ett resultat, ett hinder och en plan.
Detta har visat sig bygga upp motivationen och hjälpa till att uppnå önskad förändring.
Deltagarna kommer att få sms-tips varje vecka, informerade av resultat från enkätsvar, plus påminnelser om att ta itu med angivna hinder.
De som har en perfekt svit halvvägs varje vecka kommer att få ytterligare ett uppmuntrande meddelande som hejar på dem.
Detta kommer att vara identiskt med lotteriets incitament, förutom att varje vecka deltagare som följer bältesanvändning eller avstår från telefonanvändning under körning kommer att garanteras en lika stor del av prispengarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel resor med bältesanvändning
Tidsram: 105 dagar
|
Beräknas som antalet resor under vilka ett klick i förarens säkerhetsbälte upptäcktes, dividerat med det totala antalet turer (definierat som 1/10 av en mil eller mer).
|
105 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekunders aktiv (handhållen) telefonanvändning per timmes körning
Tidsram: 105 dagar
|
Detta är ett sammansatt resultat som mäter andelen av den totala resan under vilken föraren är engagerad i handhållen telefonsamtal eller icke-samtal handhållen användning (t.ex.
sms:a, svepa och skriva), mätt med Way to Drive-appen.
|
105 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Första postat (Faktisk)
21 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 851411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .