- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05469477
Aumentare l'uso della cintura di sicurezza e diminuire l'uso del telefono portatile durante la guida
29 settembre 2023 aggiornato da: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Interventi comportamentali per aumentare l'uso della cintura di sicurezza e diminuire l'uso del telefono portatile durante la guida
Il team di studio propone di condurre uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia degli incentivi comportamentali e finanziari sull'uso del telefono durante la guida e l'aderenza alla cintura di sicurezza.
Ogni braccio riceverà un messaggio di supporto se la sua app non sta raccogliendo dati.
L'intervento di coinvolgimento comportamentale include educazione persuasiva, contrasto mentale con le intenzioni di implementazione, suggerimenti personalizzati sulle abitudini, feedback settimanali sulle serie dei partecipanti e incoraggiamento di SMS.
I due interventi di incentivazione finanziaria aggiungono lotterie settimanali o piatti condivisi per i partecipanti con serie perfette.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: SMS di supporto settimanale
- Comportamentale: Educazione persuasiva
- Comportamentale: WOOP (ovvero, contrasto mentale con intenzioni di implementazione., Desiderio, Risultato, Ostacolo, Piano)
- Comportamentale: Suggerimenti personalizzati per le abitudini
- Comportamentale: Incoraggiamento SMS settimanale
- Comportamentale: Lotteria Incentivo Finanziario
- Comportamentale: Incentivo finanziario del piatto condiviso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sei un cliente GM/OnStar.
- Hanno 18 anni o più.
- Soddisfa i requisiti minimi di viaggio.
- Utilizza il veicolo con OnStar
- Almeno 5 settimane di dati di viaggio al basale con >=8 viaggi/settimana in media al basale
- Uso della cintura di sicurezza di base
- Capacità di lettura inglese
- Avere un indirizzo email
- Avere uno smartphone con iPhone iOS 12 o successivo o Android OS 7 o successivo
Criteri di esclusione:
- Non sei in grado di leggere e capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo
Ai partecipanti viene chiesto di allacciarsi le cinture e di non utilizzare il telefono portatile durante la guida.
Non verranno forniti ulteriori messaggi sul loro comportamento e i partecipanti non riceveranno incentivi finanziari per evitare comportamenti di guida rischiosi.
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I partecipanti riceveranno un SMS di supporto per la risoluzione dei problemi, ecc. se l'app Way to Drive non raccoglie dati di viaggio.
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Sperimentale: Impegno comportamentale
I partecipanti riceveranno un intervento di guida più sicura multicomponente basato sulla scienza comportamentale.
Ciò includerà educazione persuasiva, WOOP (contrasto mentale con intenzioni di implementazione) e consigli personalizzati sulle abitudini.
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I partecipanti riceveranno un SMS di supporto per la risoluzione dei problemi, ecc. se l'app Way to Drive non raccoglie dati di viaggio.
Il team di ricerca utilizzerà la psicologia e la ricerca sulla comunicazione per presentare informazioni sulle cinture di sicurezza e sulla guida distratta in un modo che crei una motivazione intrinseca al cambiamento.
Poiché i messaggi con cornice positiva sono più efficaci nel promuovere l'uso della cintura di sicurezza, la messaggistica del team utilizzerà questa cornice.
L'educazione affronterà i motivi comuni che i partecipanti al sondaggio danno per non allacciarsi costantemente le cinture o per l'uso del telefono durante la guida.
I partecipanti riceveranno un intervento sul miglioramento del comportamento di guida con un obiettivo specifico in mente e su come raggiungerlo.
I partecipanti lo faranno pensando a 4 parti: un desiderio, un risultato, un ostacolo e un piano.
È stato dimostrato che questo crea motivazione e aiuta a raggiungere il cambiamento desiderato.
I partecipanti riceveranno suggerimenti settimanali tramite messaggi di testo, informati dai risultati delle risposte al sondaggio, oltre a promemoria per affrontare gli ostacoli dichiarati.
Coloro che hanno una serie perfetta a metà di ogni settimana riceveranno un ulteriore messaggio incoraggiante che li incoraggia.
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Sperimentale: Incentivo della lotteria + impegno comportamentale
I partecipanti riceveranno l'intero intervento comportamentale di guida più sicura multicomponente dal braccio 2. I partecipanti potranno anche beneficiare dell'incentivo finanziario della lotteria, in cui i partecipanti possono guadagnare premi in denaro per l'aderenza alla cintura di sicurezza e/o il mancato utilizzo del telefono durante la guida.
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I partecipanti riceveranno un SMS di supporto per la risoluzione dei problemi, ecc. se l'app Way to Drive non raccoglie dati di viaggio.
Il team di ricerca utilizzerà la psicologia e la ricerca sulla comunicazione per presentare informazioni sulle cinture di sicurezza e sulla guida distratta in un modo che crei una motivazione intrinseca al cambiamento.
Poiché i messaggi con cornice positiva sono più efficaci nel promuovere l'uso della cintura di sicurezza, la messaggistica del team utilizzerà questa cornice.
L'educazione affronterà i motivi comuni che i partecipanti al sondaggio danno per non allacciarsi costantemente le cinture o per l'uso del telefono durante la guida.
I partecipanti riceveranno un intervento sul miglioramento del comportamento di guida con un obiettivo specifico in mente e su come raggiungerlo.
I partecipanti lo faranno pensando a 4 parti: un desiderio, un risultato, un ostacolo e un piano.
È stato dimostrato che questo crea motivazione e aiuta a raggiungere il cambiamento desiderato.
I partecipanti riceveranno suggerimenti settimanali tramite messaggi di testo, informati dai risultati delle risposte al sondaggio, oltre a promemoria per affrontare gli ostacoli dichiarati.
Coloro che hanno una serie perfetta a metà di ogni settimana riceveranno un ulteriore messaggio incoraggiante che li incoraggia.
Ogni settimana, i partecipanti che aderiscono all'uso della cintura di sicurezza o si astengono dall'uso del telefono durante la guida hanno la possibilità di vincere un premio in denaro.
Un vincitore sarà scelto a caso per ogni comportamento target e guadagnerà un premio in denaro; il resto non riceverà alcun compenso.
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Sperimentale: Incentivo piatto condiviso + impegno comportamentale
I partecipanti riceveranno l'intero intervento comportamentale di guida più sicura multicomponente dal braccio 2. Questo braccio sarà identico al braccio 3, tranne per il fatto che ci sarà un incentivo finanziario condiviso invece di una lotteria.
I partecipanti che si astengono dall'uso del telefono alla guida e dal rispetto delle cinture di sicurezza guadagnano una quota uguale del montepremi assegnato all'intero gruppo.
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I partecipanti riceveranno un SMS di supporto per la risoluzione dei problemi, ecc. se l'app Way to Drive non raccoglie dati di viaggio.
Il team di ricerca utilizzerà la psicologia e la ricerca sulla comunicazione per presentare informazioni sulle cinture di sicurezza e sulla guida distratta in un modo che crei una motivazione intrinseca al cambiamento.
Poiché i messaggi con cornice positiva sono più efficaci nel promuovere l'uso della cintura di sicurezza, la messaggistica del team utilizzerà questa cornice.
L'educazione affronterà i motivi comuni che i partecipanti al sondaggio danno per non allacciarsi costantemente le cinture o per l'uso del telefono durante la guida.
I partecipanti riceveranno un intervento sul miglioramento del comportamento di guida con un obiettivo specifico in mente e su come raggiungerlo.
I partecipanti lo faranno pensando a 4 parti: un desiderio, un risultato, un ostacolo e un piano.
È stato dimostrato che questo crea motivazione e aiuta a raggiungere il cambiamento desiderato.
I partecipanti riceveranno suggerimenti settimanali tramite messaggi di testo, informati dai risultati delle risposte al sondaggio, oltre a promemoria per affrontare gli ostacoli dichiarati.
Coloro che hanno una serie perfetta a metà di ogni settimana riceveranno un ulteriore messaggio incoraggiante che li incoraggia.
Questo sarà identico all'incentivo della lotteria, tranne per il fatto che ogni settimana ai partecipanti che aderiscono all'uso della cintura di sicurezza o si astengono dall'uso del telefono durante la guida verrà garantita una quota uguale del premio in denaro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di viaggi con uso della cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 105 giorni
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Calcolato come il numero di viaggi durante i quali è stato rilevato lo scatto della cintura di sicurezza del conducente, diviso per il numero totale di viaggi (definito come 1/10 di miglio o superiore).
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105 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secondi di utilizzo attivo del telefono (portatile) per ora di guida
Lasso di tempo: 105 giorni
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Si tratta di un risultato composito che misura la proporzione del tempo di viaggio totale in cui il conducente è impegnato nell'utilizzo di chiamate telefoniche con il palmare o nell'uso del palmare senza chiamate (ad es.
SMS, scorrimento e digitazione), come misurato dall'app Way to Drive.
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105 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 851411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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