- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05469477
Zunehmendes Tragen von Sicherheitsgurten und abnehmende Nutzung von Mobiltelefonen während der Fahrt
29. September 2023 aktualisiert von: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Verhaltensinterventionen, um das Tragen von Sicherheitsgurten zu erhöhen und die Verwendung von Mobiltelefonen während der Fahrt zu verringern
Das Studienteam schlägt vor, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit von verhaltensbezogenen und finanziellen Anreizen für die Telefonnutzung während der Fahrt und das Anlegen von Sicherheitsgurten zu bestimmen.
Jeder Arm erhält einen Support-Text, wenn seine App keine Daten sammelt.
Die verhaltensorientierte Intervention umfasst überzeugende Aufklärung, mentales Kontrastieren mit Umsetzungsabsichten, individuelle Gewohnheitstipps, wöchentliches Feedback über die Streaks der Teilnehmer und ermutigende SMS-Texte.
Die beiden finanziellen Anreizinterventionen fügen wöchentliche Verlosungen oder geteilte Töpfe für Teilnehmer mit perfekten Streifen hinzu.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Wöchentlicher SMS-Supporttext
- Verhalten: Überzeugende Bildung
- Verhalten: WOOP (auch bekannt als mentaler Kontrast zu Umsetzungsabsichten., Wunsch, Ergebnis, Hindernis, Plan)
- Verhalten: Angepasste Gewohnheitstipps
- Verhalten: Wöchentliche SMS-Ermutigung
- Verhalten: Tombola Finanzieller Anreiz
- Verhalten: Finanzieller Anreiz für den gemeinsamen Topf
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1139
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind ein GM/OnStar-Kunde.
- 18 Jahre oder älter sind.
- Erfüllen Sie die Mindestreiseanforderungen.
- Verwendet Fahrzeug mit OnStar
- Mindestens 5 Wochen Reisedaten zu Studienbeginn mit durchschnittlich >=8 Fahrten/Woche zu Studienbeginn
- Grundlegende Verwendung von Sicherheitsgurten
- Englische Lesefähigkeit
- Haben Sie eine E-Mail-Adresse
- Besitzen Sie ein Smartphone mit iPhone iOS 12 oder höher oder Android OS 7 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Sie können kein Englisch lesen und verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, sich anzuschnallen und während der Fahrt kein Mobiltelefon zu benutzen.
Es werden keine weiteren Nachrichten über ihr Verhalten bereitgestellt, und die Teilnehmer erhalten keine finanziellen Anreize für die Vermeidung von riskantem Fahrverhalten.
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Die Teilnehmer erhalten eine Support-SMS zur Fehlerbehebung usw., wenn die Way to Drive-App keine Fahrtdaten sammelt.
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Experimental: Verhaltensbezogenes Engagement
Die Teilnehmer erhalten eine verhaltenswissenschaftliche Mehrkomponenten-Intervention für sichereres Fahren.
Dazu gehören überzeugende Aufklärung, WOOP (mentaler Kontrast zu Umsetzungsabsichten) und maßgeschneiderte Gewohnheitstipps.
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Die Teilnehmer erhalten eine Support-SMS zur Fehlerbehebung usw., wenn die Way to Drive-App keine Fahrtdaten sammelt.
Das Forschungsteam wird Psychologie und Kommunikationsforschung nutzen, um Informationen über Sicherheitsgurte und abgelenktes Fahren auf eine Weise zu präsentieren, die eine intrinsische Motivation zur Veränderung aufbaut.
Da positiv gestaltete Botschaften das Tragen von Sicherheitsgurten effektiver fördern, wird die Botschaft des Teams diese Gestaltung verwenden.
In der Schulung werden häufige Gründe behandelt, die Umfrageteilnehmer dafür nennen, dass sie sich nicht konsequent anschnallen oder während der Fahrt telefonieren.
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Verbesserung des Fahrverhaltens mit einem bestimmten Ziel vor Augen und wie dieses Ziel erreicht werden kann.
Die Teilnehmer tun dies, indem sie 4 Teile durchdenken: einen Wunsch, ein Ergebnis, ein Hindernis und einen Plan.
Es hat sich gezeigt, dass dies Motivation aufbaut und dazu beiträgt, die gewünschte Veränderung zu erreichen.
Die Teilnehmer erhalten wöchentliche SMS-Tipps, die auf Erkenntnissen aus Umfrageantworten basieren, sowie Erinnerungen, um angegebene Hindernisse zu beseitigen.
Diejenigen, die Mitte jeder Woche eine perfekte Serie haben, erhalten eine zusätzliche ermutigende Nachricht, die sie anfeuert.
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Experimental: Verlosungsanreiz + verhaltensbezogenes Engagement
Die Teilnehmer erhalten die gesamte Mehrkomponenten-Intervention für ein sichereres Fahrverhalten aus Arm 2. Die Teilnehmer haben auch Anspruch auf das Raffle Financial Incentive, bei dem die Teilnehmer ein Preisgeld für das Anlegen von Sicherheitsgurten und/oder das Nichtbenutzen des Telefons während der Fahrt verdienen können.
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Die Teilnehmer erhalten eine Support-SMS zur Fehlerbehebung usw., wenn die Way to Drive-App keine Fahrtdaten sammelt.
Das Forschungsteam wird Psychologie und Kommunikationsforschung nutzen, um Informationen über Sicherheitsgurte und abgelenktes Fahren auf eine Weise zu präsentieren, die eine intrinsische Motivation zur Veränderung aufbaut.
Da positiv gestaltete Botschaften das Tragen von Sicherheitsgurten effektiver fördern, wird die Botschaft des Teams diese Gestaltung verwenden.
In der Schulung werden häufige Gründe behandelt, die Umfrageteilnehmer dafür nennen, dass sie sich nicht konsequent anschnallen oder während der Fahrt telefonieren.
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Verbesserung des Fahrverhaltens mit einem bestimmten Ziel vor Augen und wie dieses Ziel erreicht werden kann.
Die Teilnehmer tun dies, indem sie 4 Teile durchdenken: einen Wunsch, ein Ergebnis, ein Hindernis und einen Plan.
Es hat sich gezeigt, dass dies Motivation aufbaut und dazu beiträgt, die gewünschte Veränderung zu erreichen.
Die Teilnehmer erhalten wöchentliche SMS-Tipps, die auf Erkenntnissen aus Umfrageantworten basieren, sowie Erinnerungen, um angegebene Hindernisse zu beseitigen.
Diejenigen, die Mitte jeder Woche eine perfekte Serie haben, erhalten eine zusätzliche ermutigende Nachricht, die sie anfeuert.
Jede Woche haben Teilnehmer, die sich während der Fahrt anschnallen oder auf das Telefonieren verzichten, eine Chance auf Preisgelder.
Ein Gewinner wird nach dem Zufallsprinzip für jedes Zielverhalten ausgewählt und erhält ein Preisgeld; der Rest erhält keine Entschädigung.
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Experimental: Gemeinsamer Pot-Anreiz + verhaltensbezogenes Engagement
Die Teilnehmer erhalten die gesamte Multikomponenten-Intervention für ein sichereres Fahrverhalten aus Arm 2. Dieser Arm ist identisch mit Arm 3, außer dass es anstelle einer Verlosung einen gemeinsamen finanziellen Anreiz gibt.
Teilnehmer, die während der Fahrt nicht telefonieren und sich nicht anschnallen, erhalten einen gleichen Anteil des Preisgeldes, das der gesamten Gruppe zugeteilt wird.
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Die Teilnehmer erhalten eine Support-SMS zur Fehlerbehebung usw., wenn die Way to Drive-App keine Fahrtdaten sammelt.
Das Forschungsteam wird Psychologie und Kommunikationsforschung nutzen, um Informationen über Sicherheitsgurte und abgelenktes Fahren auf eine Weise zu präsentieren, die eine intrinsische Motivation zur Veränderung aufbaut.
Da positiv gestaltete Botschaften das Tragen von Sicherheitsgurten effektiver fördern, wird die Botschaft des Teams diese Gestaltung verwenden.
In der Schulung werden häufige Gründe behandelt, die Umfrageteilnehmer dafür nennen, dass sie sich nicht konsequent anschnallen oder während der Fahrt telefonieren.
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Verbesserung des Fahrverhaltens mit einem bestimmten Ziel vor Augen und wie dieses Ziel erreicht werden kann.
Die Teilnehmer tun dies, indem sie 4 Teile durchdenken: einen Wunsch, ein Ergebnis, ein Hindernis und einen Plan.
Es hat sich gezeigt, dass dies Motivation aufbaut und dazu beiträgt, die gewünschte Veränderung zu erreichen.
Die Teilnehmer erhalten wöchentliche SMS-Tipps, die auf Erkenntnissen aus Umfrageantworten basieren, sowie Erinnerungen, um angegebene Hindernisse zu beseitigen.
Diejenigen, die Mitte jeder Woche eine perfekte Serie haben, erhalten eine zusätzliche ermutigende Nachricht, die sie anfeuert.
Dies ist identisch mit dem Tombola-Incentive, außer dass jede Woche Teilnehmern, die sich während der Fahrt an die Sicherheitsgurte halten oder auf das Telefonieren verzichten, ein gleicher Anteil des Preisgeldes garantiert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Fahrten mit Anschnallgurt
Zeitfenster: 105 Tage
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Berechnet als Anzahl der Fahrten, bei denen ein Klicken des Sicherheitsgurts des Fahrers erkannt wurde, geteilt durch die Gesamtzahl der Fahrten (definiert als 1/10 Meile oder mehr).
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105 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekunden aktiver (Handheld-)Telefonnutzung pro Fahrstunde
Zeitfenster: 105 Tage
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Dies ist ein zusammengesetztes Ergebnis, das den Anteil der gesamten Fahrtzeit misst, in der der Fahrer mit dem Handheld-Telefonanruf oder der Nicht-Anruf-Handheld-Nutzung beschäftigt ist (z.
Texten, Wischen und Tippen), gemessen mit der Way to Drive App.
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105 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
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Schlüsselwörter
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- 851411
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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