- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05469477
Augmentation du port de la ceinture de sécurité et diminution de l'utilisation du téléphone portable pendant la conduite
29 septembre 2023 mis à jour par: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Interventions comportementales pour augmenter le port de la ceinture de sécurité et réduire l'utilisation du téléphone portable au volant
L'équipe de l'étude propose de mener un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'efficacité des incitations comportementales et financières sur l'utilisation du téléphone au volant et le respect de la ceinture de sécurité.
Chaque bras recevra un texte d'assistance si son application ne collecte pas de données.
L'intervention d'engagement comportemental comprend une éducation persuasive, un contraste mental avec les intentions de mise en œuvre, des conseils d'habitude personnalisés, des commentaires hebdomadaires sur les séquences des participants et des SMS encourageants.
Les deux interventions d'incitation financière ajoutent des tirages au sort hebdomadaires ou des pots partagés pour les participants avec des séquences parfaites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
- Comportemental: Texte d'assistance SMS hebdomadaire
- Comportemental: Éducation persuasive
- Comportemental: WOOP (alias, contraste mental avec les intentions de mise en œuvre., Souhait, Résultat, Obstacle, Plan)
- Comportemental: Conseils d'habitude personnalisés
- Comportemental: Encouragement hebdomadaire par SMS
- Comportemental: Incitatif financier de tombola
- Comportemental: Incitatif financier du pot partagé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Êtes un client GM/OnStar.
- Vous avez 18 ans ou plus.
- Répondre aux exigences minimales de voyage.
- Utilise un véhicule avec OnStar
- Au moins 5 semaines de données de départ sur les trajets avec >= 8 trajets/semaine au départ en moyenne
- Utilisation de base de la ceinture de sécurité
- Capacité de lecture en anglais
- Avoir une adresse e-mail
- Avoir un smartphone avec iPhone iOS 12 ou version ultérieure ou Android OS 7 ou version ultérieure
Critère d'exclusion:
- Vous ne savez pas lire et comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôler
Les participants sont priés de boucler leur ceinture et de ne pas utiliser leur téléphone portable en conduisant.
Aucun autre message ne sera fourni sur leur comportement et les participants ne recevront pas d'incitations financières pour éviter les comportements de conduite à risque.
|
Les participants recevront un SMS d'assistance pour résoudre les problèmes, etc. si l'application Way to Drive ne collecte pas les données de trajet.
|
|
Expérimental: Engagement comportemental
Les participants recevront une intervention multicomposante pour une conduite plus sécuritaire basée sur la science du comportement.
Cela comprendra une éducation persuasive, WOOP (mental contrastant avec les intentions de mise en œuvre) et des conseils d'habitude personnalisés.
|
Les participants recevront un SMS d'assistance pour résoudre les problèmes, etc. si l'application Way to Drive ne collecte pas les données de trajet.
L'équipe de recherche utilisera la recherche en psychologie et en communication pour présenter des informations sur les ceintures de sécurité et la distraction au volant d'une manière qui renforce la motivation intrinsèque au changement.
Étant donné que les messages encadrés positivement sont plus efficaces pour promouvoir le port de la ceinture de sécurité, les messages de l'équipe utiliseront ce cadrage.
L'éducation abordera les raisons courantes que les participants au sondage donnent pour ne pas boucler leur ceinture de manière constante ou pour utiliser le téléphone au volant.
Les participants recevront une intervention sur l'amélioration du comportement au volant avec un objectif précis en tête et sur la manière d'atteindre cet objectif.
Les participants le feront en réfléchissant à 4 parties : un souhait, un résultat, un obstacle et un plan.
Il a été démontré que cela renforce la motivation et aide à réaliser le changement souhaité.
Les participants recevront des conseils hebdomadaires par SMS, informés des résultats des réponses à l'enquête, ainsi que des rappels pour surmonter les obstacles indiqués.
Ceux qui ont une séquence parfaite au milieu de chaque semaine recevront un message d'encouragement supplémentaire pour les encourager.
|
|
Expérimental: Incitatif de tombola + engagement comportemental
Les participants recevront l'intégralité de l'intervention comportementale de conduite plus sûre à plusieurs composants du bras 2. Les participants seront également éligibles à l'incitatif financier Raffle, où les participants peuvent gagner des prix en argent pour le respect de la ceinture de sécurité et / ou l'absence d'utilisation du téléphone pendant la conduite.
|
Les participants recevront un SMS d'assistance pour résoudre les problèmes, etc. si l'application Way to Drive ne collecte pas les données de trajet.
L'équipe de recherche utilisera la recherche en psychologie et en communication pour présenter des informations sur les ceintures de sécurité et la distraction au volant d'une manière qui renforce la motivation intrinsèque au changement.
Étant donné que les messages encadrés positivement sont plus efficaces pour promouvoir le port de la ceinture de sécurité, les messages de l'équipe utiliseront ce cadrage.
L'éducation abordera les raisons courantes que les participants au sondage donnent pour ne pas boucler leur ceinture de manière constante ou pour utiliser le téléphone au volant.
Les participants recevront une intervention sur l'amélioration du comportement au volant avec un objectif précis en tête et sur la manière d'atteindre cet objectif.
Les participants le feront en réfléchissant à 4 parties : un souhait, un résultat, un obstacle et un plan.
Il a été démontré que cela renforce la motivation et aide à réaliser le changement souhaité.
Les participants recevront des conseils hebdomadaires par SMS, informés des résultats des réponses à l'enquête, ainsi que des rappels pour surmonter les obstacles indiqués.
Ceux qui ont une séquence parfaite au milieu de chaque semaine recevront un message d'encouragement supplémentaire pour les encourager.
Chaque semaine, les participants qui adhèrent à l'utilisation de la ceinture de sécurité ou s'abstiennent d'utiliser le téléphone en conduisant courent la chance de gagner des prix en argent.
Un gagnant sera choisi au hasard pour chaque comportement cible et gagnera un prix en argent ; les autres ne recevront pas d'indemnisation.
|
|
Expérimental: Incitation au pot partagé + engagement comportemental
Les participants recevront l'intégralité de l'intervention comportementale de conduite plus sûre à plusieurs composants du bras 2. Ce bras sera identique au bras 3, sauf qu'il y aura une incitation financière à pot partagé au lieu d'un tirage au sort.
Les participants qui s'abstiennent d'utiliser le téléphone pendant la conduite et le respect de la ceinture de sécurité gagnent une part égale du prix en argent alloué à l'ensemble du groupe.
|
Les participants recevront un SMS d'assistance pour résoudre les problèmes, etc. si l'application Way to Drive ne collecte pas les données de trajet.
L'équipe de recherche utilisera la recherche en psychologie et en communication pour présenter des informations sur les ceintures de sécurité et la distraction au volant d'une manière qui renforce la motivation intrinsèque au changement.
Étant donné que les messages encadrés positivement sont plus efficaces pour promouvoir le port de la ceinture de sécurité, les messages de l'équipe utiliseront ce cadrage.
L'éducation abordera les raisons courantes que les participants au sondage donnent pour ne pas boucler leur ceinture de manière constante ou pour utiliser le téléphone au volant.
Les participants recevront une intervention sur l'amélioration du comportement au volant avec un objectif précis en tête et sur la manière d'atteindre cet objectif.
Les participants le feront en réfléchissant à 4 parties : un souhait, un résultat, un obstacle et un plan.
Il a été démontré que cela renforce la motivation et aide à réaliser le changement souhaité.
Les participants recevront des conseils hebdomadaires par SMS, informés des résultats des réponses à l'enquête, ainsi que des rappels pour surmonter les obstacles indiqués.
Ceux qui ont une séquence parfaite au milieu de chaque semaine recevront un message d'encouragement supplémentaire pour les encourager.
Ce sera identique à l'incitation au tirage au sort, sauf que chaque semaine, les participants qui adhèrent à l'utilisation de la ceinture de sécurité ou s'abstiennent d'utiliser le téléphone en conduisant se verront garantir une part égale du prix en argent.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de trajets avec utilisation de la ceinture de sécurité
Délai: 105 jours
|
Calculé comme le nombre de trajets au cours desquels le déclic de la ceinture de sécurité du conducteur a été détecté, divisé par le nombre total de trajets (défini comme 1/10 de mile ou plus).
|
105 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Secondes d'utilisation active du téléphone (portable) par heure de conduite
Délai: 105 jours
|
Il s'agit d'un résultat composite qui mesure la proportion de la durée totale du trajet pendant laquelle le conducteur est engagé dans l'utilisation d'appels téléphoniques portatifs ou l'utilisation d'appareils portatifs sans appel (par ex.
envoyer des SMS, balayer et taper), tel que mesuré par l'application Way to Drive.
|
105 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Première publication (Réel)
21 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 851411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .