- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469477
Turvavyön käyttö lisääntyy ja kädessä pidettävän puhelimen käyttö ajon aikana vähenee
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Käyttäytymiseen liittyvät toimet turvavyön kulumisen lisäämiseksi ja kädessä pidettävän puhelimen käytön vähentämiseksi ajon aikana
Tutkimusryhmä ehdottaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen määrittämistä ajon aikana puhelimen käyttöön ja turvavyön kiinnittymiseen liittyvien käyttäytymis- ja taloudellisten kannustimien tehokkuuden määrittämiseksi.
Jokainen käsivarsi saa tukitekstin, jos heidän sovelluksensa ei kerää tietoja.
Käyttäytymiseen liittyvä interventio sisältää vakuuttavaa koulutusta, henkistä vastakohtaa toteutusaikeille, räätälöityjä tapoja koskevia vinkkejä, viikoittaista palautetta osallistujien jaksoista ja kannustavia tekstiviestejä.
Nämä kaksi taloudellista kannustintoimea lisäävät viikoittaisia arpajaisia tai jaettuja potteja osallistujille, joilla on täydellinen sarja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Viikoittainen SMS-tukiteksti
- Käyttäytyminen: Vakuuttava koulutus
- Käyttäytyminen: WOOP (alias, henkinen vastakohta toteutusaikeille., Toive, Lopputulos, Este, Suunnitelma)
- Käyttäytyminen: Räätälöidyt tottumusvinkit
- Käyttäytyminen: Viikoittainen kannustus tekstiviestillä
- Käyttäytyminen: Raffle taloudellinen kannustin
- Käyttäytyminen: Shared Pot -taloudellinen kannustin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet GM/OnStar-asiakas.
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Täytä matkan vähimmäisvaatimukset.
- Käyttää ajoneuvoa OnStarin kanssa
- Vähintään 5 viikon perusmatkatiedot ja keskimäärin >=8 matkaa/viikko lähtötilanteessa
- Perusturvavyön käyttö
- Englannin lukutaito
- Onko sinulla sähköpostiosoite
- Sinulla on älypuhelin, jossa on iPhone iOS 12 tai uudempi tai Android OS 7 tai uudempi
Poissulkemiskriteerit:
- Et osaa lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Osallistujia pyydetään kiinnittymään lukkoon ja olemaan käyttämättä kädessä pidettävää puhelinta ajon aikana.
Heidän käyttäytymisestään ei lähetetä enempää viestejä, eivätkä osallistujat saa taloudellisia kannustimia riskialtis ajokäyttäytymisen välttämisestä.
|
Osallistujat saavat tukitekstiviestin vianmääritykseen jne., jos Way to Drive -sovellus ei kerää matkatietoja.
|
|
Kokeellinen: Behavioral Engagement
Osallistujat saavat monikomponenttisen käyttäytymistieteeseen perustuvan turvallisemman ajo-intervention.
Tämä sisältää vakuuttavan koulutuksen, WOOP:n (henkinen vastakohta toteutusaikeille) ja mukautettuja tapoihin liittyviä vinkkejä.
|
Osallistujat saavat tukitekstiviestin vianmääritykseen jne., jos Way to Drive -sovellus ei kerää matkatietoja.
Tutkimusryhmä esittää psykologian ja kommunikaatiotutkimuksen avulla tietoa turvavöistä ja hajamielisestä ajamisesta tavalla, joka rakentaa sisäistä motivaatiota muutokseen.
Koska positiivisesti kehystetyt viestit edistävät tehokkaammin turvavyön käyttöä, tiimin viestit käyttävät tätä kehystystä.
Koulutuksessa käsitellään yleisiä syitä, joita kyselyyn osallistuneet kertovat, miksi he eivät käänny jatkuvasti tai puhelinta käytetään ajon aikana.
Osallistujat saavat interventiota ajokäyttäytymisen parantamiseen tiettyä tavoitetta silmällä pitäen ja miten tämä tavoite saavutetaan.
Osallistujat tekevät tämän ajattelemalla 4 osaa: toive, lopputulos, este ja suunnitelma.
Tämän on osoitettu lisäävän motivaatiota ja auttavan saavuttamaan haluttu muutos.
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestivinkkejä, jotka perustuvat kyselyvastausten tuloksiin, sekä muistutuksia mainittujen esteiden poistamisesta.
Ne, joilla on täydellinen sarja joka viikon puolivälissä, saavat ylimääräisen rohkaisevan viestin, joka kannustaa heitä.
|
|
Kokeellinen: Kannustin arpajaisiin + käyttäytymiseen liittyvä sitoutuminen
Osallistujat saavat koko monikomponenttisen turvallisemman ajokäyttäytymisen intervention käsistä 2. Osallistujat ovat myös oikeutettuja Raffle Financial -kannustimeen, jossa osallistujat voivat ansaita palkintorahoja turvavyön kiinnittymisestä ja/tai puhelimen käytön kieltämisestä ajon aikana.
|
Osallistujat saavat tukitekstiviestin vianmääritykseen jne., jos Way to Drive -sovellus ei kerää matkatietoja.
Tutkimusryhmä esittää psykologian ja kommunikaatiotutkimuksen avulla tietoa turvavöistä ja hajamielisestä ajamisesta tavalla, joka rakentaa sisäistä motivaatiota muutokseen.
Koska positiivisesti kehystetyt viestit edistävät tehokkaammin turvavyön käyttöä, tiimin viestit käyttävät tätä kehystystä.
Koulutuksessa käsitellään yleisiä syitä, joita kyselyyn osallistuneet kertovat, miksi he eivät käänny jatkuvasti tai puhelinta käytetään ajon aikana.
Osallistujat saavat interventiota ajokäyttäytymisen parantamiseen tiettyä tavoitetta silmällä pitäen ja miten tämä tavoite saavutetaan.
Osallistujat tekevät tämän ajattelemalla 4 osaa: toive, lopputulos, este ja suunnitelma.
Tämän on osoitettu lisäävän motivaatiota ja auttavan saavuttamaan haluttu muutos.
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestivinkkejä, jotka perustuvat kyselyvastausten tuloksiin, sekä muistutuksia mainittujen esteiden poistamisesta.
Ne, joilla on täydellinen sarja joka viikon puolivälissä, saavat ylimääräisen rohkaisevan viestin, joka kannustaa heitä.
Joka viikko osallistujat, jotka noudattavat turvavyön käyttöä tai pidättyvät puhelimen käytöstä ajon aikana, saavat mahdollisuuden palkintorahoihin.
Yksi voittaja valitaan satunnaisesti jokaisesta kohdekäyttäytymisestä ja ansaitsee palkintorahoja; loput eivät saa korvausta.
|
|
Kokeellinen: Jaettu pottikannustin + käyttäytymiseen liittyvä sitoutuminen
Osallistujat saavat koko monikomponenttisen turvallisemman ajokäyttäytymiseen liittyvän toimenpiteen käsistä 2. Tämä käsi on identtinen 3:n kanssa, paitsi että siinä on jaettu potin taloudellinen kannustin arvonnan sijaan.
Osallistujat, jotka pidättäytyvät puhelimen käytöstä ajon aikana ja turvavyön kiinnittämisestä, ansaitsevat yhtä suuren osan koko ryhmälle jaetuista palkintorahoista.
|
Osallistujat saavat tukitekstiviestin vianmääritykseen jne., jos Way to Drive -sovellus ei kerää matkatietoja.
Tutkimusryhmä esittää psykologian ja kommunikaatiotutkimuksen avulla tietoa turvavöistä ja hajamielisestä ajamisesta tavalla, joka rakentaa sisäistä motivaatiota muutokseen.
Koska positiivisesti kehystetyt viestit edistävät tehokkaammin turvavyön käyttöä, tiimin viestit käyttävät tätä kehystystä.
Koulutuksessa käsitellään yleisiä syitä, joita kyselyyn osallistuneet kertovat, miksi he eivät käänny jatkuvasti tai puhelinta käytetään ajon aikana.
Osallistujat saavat interventiota ajokäyttäytymisen parantamiseen tiettyä tavoitetta silmällä pitäen ja miten tämä tavoite saavutetaan.
Osallistujat tekevät tämän ajattelemalla 4 osaa: toive, lopputulos, este ja suunnitelma.
Tämän on osoitettu lisäävän motivaatiota ja auttavan saavuttamaan haluttu muutos.
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestivinkkejä, jotka perustuvat kyselyvastausten tuloksiin, sekä muistutuksia mainittujen esteiden poistamisesta.
Ne, joilla on täydellinen sarja joka viikon puolivälissä, saavat ylimääräisen rohkaisevan viestin, joka kannustaa heitä.
Tämä on identtinen arpajaisten kanssa, paitsi että joka viikko osallistujille, jotka noudattavat turvavyön käyttöä tai pidättyvät puhelimen käytöstä ajon aikana, taataan yhtä suuri osuus palkintorahoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkojen osuus turvavyön käytöstä
Aikaikkuna: 105 päivää
|
Lasketaan niiden matkojen lukumääränä, joiden aikana kuljettajan turvavyön napsahdus havaittiin, jaettuna matkojen kokonaismäärällä (määritelty 1/10 mailista tai enemmän).
|
105 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen (kädessä pidettävän) puhelimen käytön sekunteja ajotuntia kohden
Aikaikkuna: 105 päivää
|
Tämä on yhdistelmätulos, joka mittaa sen osuuden matkan kokonaisajasta, jonka kuljettaja käyttää kädessä pidettävää puhelinta tai ei-puhelua (esim.
tekstiviestien lähettäminen, pyyhkäiseminen ja kirjoittaminen) Way to Drive -sovelluksella mitattuna.
|
105 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .