- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05469477
Toename van het dragen van veiligheidsgordels en afnemend gebruik van mobiele telefoons tijdens het rijden
29 september 2023 bijgewerkt door: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Gedragsinterventies om het dragen van veiligheidsgordels te vergroten en het gebruik van mobiele telefoons tijdens het rijden te verminderen
Het onderzoeksteam stelt voor om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de effectiviteit te bepalen van gedrags- en financiële prikkels op het gebruik van de telefoon tijdens het rijden en het vasthouden van de veiligheidsgordel.
Elke arm ontvangt een ondersteuningstekst als hun app geen gegevens verzamelt.
De interventie voor gedragsbetrokkenheid omvat onder meer overtuigingskracht, mentale contrasten met implementatie-intenties, gewoontetips op maat, wekelijkse feedback over de streaks van deelnemers en bemoedigende sms-berichten.
De twee financiële stimuleringsinterventies voegen wekelijkse loterijen of gedeelde potten toe voor deelnemers met perfecte streaks.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Wekelijkse sms-ondersteuningstekst
- Gedragsmatig: Overtuigend onderwijs
- Gedragsmatig: WOOP (ook bekend als mentaal contrast met implementatie-intenties., Wish, Outcome, Obstacle, Plan)
- Gedragsmatig: Gewoontetips op maat
- Gedragsmatig: Wekelijkse sms-aanmoediging
- Gedragsmatig: Financiële stimulans verloten
- Gedragsmatig: Gedeelde pot financiële stimulans
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dina Abdel-Rahman, BS
- Telefoonnummer: 267-438-7201
- E-mail: dina.abdel-rahman@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bent een GM/OnStar-klant.
- 18 jaar of ouder zijn.
- Voldoen aan minimale reisvereisten.
- Gebruikt voertuig met OnStar
- Minstens 5 weken baseline reisgegevens met gemiddeld >=8 trips/week bij baseline
- Baseline gebruik van veiligheidsgordels
- Engelse leesvaardigheid
- Heb een e-mailadres
- Heb een smartphone met iPhone iOS 12 of nieuwer of Android OS 7 of nieuwer
Uitsluitingscriteria:
- U kunt geen Engels lezen en begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Controle
Deelnemers wordt gevraagd om hun gordel om te doen en tijdens het rijden geen gebruik te maken van mobiele telefoons.
Er wordt geen verdere berichtgeving over hun gedrag gegeven en deelnemers krijgen geen financiële prikkels om risicovol rijgedrag te vermijden.
|
Deelnemers ontvangen een ondersteunings-sms om problemen op te lossen, enz. als de Way to Drive-app geen ritgegevens verzamelt.
|
Experimenteel: Gedragsbetrokkenheid
Deelnemers krijgen een multicomponent-interventie voor veiliger rijden op basis van gedragswetenschappen.
Denk hierbij aan overtuigingskracht, WOOP (mentaal contrasteren met implementatie-intenties) en gewoontetips op maat.
|
Deelnemers ontvangen een ondersteunings-sms om problemen op te lossen, enz. als de Way to Drive-app geen ritgegevens verzamelt.
Het onderzoeksteam zal psychologie en communicatieonderzoek gebruiken om informatie over veiligheidsgordels en afgeleid rijden te presenteren op een manier die intrinsieke motivatie om te veranderen opbouwt.
Omdat berichten met een positieve omlijsting effectiever zijn bij het promoten van het dragen van de veiligheidsgordel, zal de berichtgeving van het team deze omlijsting gebruiken.
Educatie gaat in op veelvoorkomende redenen die deelnemers aan de enquête geven voor het niet consequent vastmaken van de gordels of voor telefoongebruik tijdens het rijden.
Deelnemers krijgen een interventie om rijgedrag te verbeteren met een specifiek doel voor ogen en hoe dat doel te bereiken.
Dit doen de deelnemers door 4 onderdelen te overdenken: een wens, een uitkomst, een obstakel en een plan.
Het is aangetoond dat dit motivatie opbouwt en helpt de gewenste verandering te bereiken.
Deelnemers ontvangen wekelijkse sms-tips, op basis van bevindingen uit enquêteantwoorden, plus herinneringen om genoemde obstakels aan te pakken.
Degenen die halverwege elke week een perfecte streak hebben, zullen een extra bemoedigend bericht ontvangen om hen aan te moedigen.
|
Experimenteel: Verlotingsincentive + gedragsbetrokkenheid
Deelnemers ontvangen de volledige multicomponent-interventie voor veiliger rijgedrag uit arm 2. Deelnemers komen ook in aanmerking voor de verloting Financiële stimulans, waar deelnemers prijzengeld kunnen verdienen voor het vasthouden van de veiligheidsgordel en/of het niet gebruiken van de telefoon tijdens het rijden.
|
Deelnemers ontvangen een ondersteunings-sms om problemen op te lossen, enz. als de Way to Drive-app geen ritgegevens verzamelt.
Het onderzoeksteam zal psychologie en communicatieonderzoek gebruiken om informatie over veiligheidsgordels en afgeleid rijden te presenteren op een manier die intrinsieke motivatie om te veranderen opbouwt.
Omdat berichten met een positieve omlijsting effectiever zijn bij het promoten van het dragen van de veiligheidsgordel, zal de berichtgeving van het team deze omlijsting gebruiken.
Educatie gaat in op veelvoorkomende redenen die deelnemers aan de enquête geven voor het niet consequent vastmaken van de gordels of voor telefoongebruik tijdens het rijden.
Deelnemers krijgen een interventie om rijgedrag te verbeteren met een specifiek doel voor ogen en hoe dat doel te bereiken.
Dit doen de deelnemers door 4 onderdelen te overdenken: een wens, een uitkomst, een obstakel en een plan.
Het is aangetoond dat dit motivatie opbouwt en helpt de gewenste verandering te bereiken.
Deelnemers ontvangen wekelijkse sms-tips, op basis van bevindingen uit enquêteantwoorden, plus herinneringen om genoemde obstakels aan te pakken.
Degenen die halverwege elke week een perfecte streak hebben, zullen een extra bemoedigend bericht ontvangen om hen aan te moedigen.
Elke week maken deelnemers die zich houden aan het gebruik van de veiligheidsgordel of het niet gebruiken van de telefoon tijdens het rijden kans op prijzengeld.
Er wordt willekeurig één winnaar gekozen voor elk doelgedrag en er wordt prijzengeld verdiend; de rest krijgt geen vergoeding.
|
Experimenteel: Gedeelde pot-incentive + gedragsbetrokkenheid
Deelnemers ontvangen de volledige multicomponent-interventie voor veiliger rijgedrag uit arm 2. Deze arm is identiek aan arm 3, behalve dat er een gedeelde pot financiële stimulans is in plaats van een loterij.
Deelnemers die zich onthouden van telefoongebruik tijdens het rijden en het vasthouden van de veiligheidsgordel verdienen een gelijk deel van het prijzengeld dat voor de hele groep is toegewezen.
|
Deelnemers ontvangen een ondersteunings-sms om problemen op te lossen, enz. als de Way to Drive-app geen ritgegevens verzamelt.
Het onderzoeksteam zal psychologie en communicatieonderzoek gebruiken om informatie over veiligheidsgordels en afgeleid rijden te presenteren op een manier die intrinsieke motivatie om te veranderen opbouwt.
Omdat berichten met een positieve omlijsting effectiever zijn bij het promoten van het dragen van de veiligheidsgordel, zal de berichtgeving van het team deze omlijsting gebruiken.
Educatie gaat in op veelvoorkomende redenen die deelnemers aan de enquête geven voor het niet consequent vastmaken van de gordels of voor telefoongebruik tijdens het rijden.
Deelnemers krijgen een interventie om rijgedrag te verbeteren met een specifiek doel voor ogen en hoe dat doel te bereiken.
Dit doen de deelnemers door 4 onderdelen te overdenken: een wens, een uitkomst, een obstakel en een plan.
Het is aangetoond dat dit motivatie opbouwt en helpt de gewenste verandering te bereiken.
Deelnemers ontvangen wekelijkse sms-tips, op basis van bevindingen uit enquêteantwoorden, plus herinneringen om genoemde obstakels aan te pakken.
Degenen die halverwege elke week een perfecte streak hebben, zullen een extra bemoedigend bericht ontvangen om hen aan te moedigen.
Dit zal identiek zijn aan de verlotingsprikkel, behalve dat elke week deelnemers die zich houden aan het gebruik van de veiligheidsgordel of zich onthouden van het gebruik van de telefoon tijdens het rijden, een gelijk deel van het prijzengeld krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandeel ritten met gordelgebruik
Tijdsspanne: 105 dagen
|
Berekend als het aantal ritten waarbij een klik van de veiligheidsgordel van de bestuurder werd gedetecteerd, gedeeld door het totale aantal ritten (gedefinieerd als 1/10 van een mijl of meer).
|
105 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal seconden actief (handheld) telefoongebruik per uur rijden
Tijdsspanne: 105 dagen
|
Dit is een samengestelde uitkomst die het aandeel van de totale rittijd meet waarin de bestuurder bezig is met mobiel bellen of niet-oproepen (bijv.
sms'en, vegen en typen), zoals gemeten door de Way to Drive-app.
|
105 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 851411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wekelijkse sms-ondersteuningstekst
-
Taipei Medical UniversityVoltooid
-
Rush University Medical CenterVoltooidArtrose, knie | Artrose, heup