- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05469477
Øget brug af sikkerhedssele og faldende brug af håndholdt telefon under kørsel
29. september 2023 opdateret af: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Adfærdsmæssige indgreb for at øge brugen af sikkerhedssele og mindske brugen af håndholdt telefon under kørsel
Undersøgelsesteamet foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af adfærdsmæssige og økonomiske incitamenter på telefonbrug under kørsel og overholdelse af sikkerhedssele.
Hver arm vil modtage en støttetekst, hvis deres app ikke indsamler data.
Den adfærdsmæssige engagementsintervention omfatter overbevisende uddannelse, mental kontrast med implementeringsintentioner, tilpassede vanetip, ugentlig feedback om deltagernes streaks og opmuntrende SMS-beskeder.
De to økonomiske incitamentinterventioner tilføjer ugentlige lodtrækninger eller delte puljer for deltagere med perfekte streaks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Ugentlig SMS Support tekst
- Adfærdsmæssigt: Overbevisende uddannelse
- Adfærdsmæssigt: WOOP (aka, mental kontrast med implementeringsintentioner., Ønske, Resultat, Hindring, Plan)
- Adfærdsmæssigt: Tilpassede vanetips
- Adfærdsmæssigt: Ugentlig SMS-opmuntring
- Adfærdsmæssigt: Tombola økonomisk incitament
- Adfærdsmæssigt: Delt Pot Økonomisk Incitament
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er GM/OnStar-kunde.
- Er 18 år eller ældre.
- Opfyld minimum rejsekrav.
- Bruger køretøj med OnStar
- Mindst 5 ugers baseline turdata med >=8 ture/uge ved baseline i gennemsnit
- Baseline brug af sikkerhedssele
- Engelsk læseevne
- Har en e-mailadresse
- Har en smartphone med iPhone iOS 12 eller nyere eller Android OS 7 eller nyere
Ekskluderingskriterier:
- Du kan ikke læse og forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Deltagerne bliver bedt om at spænde fast og ikke bruge håndholdt telefon under kørslen.
Der vil ikke blive givet yderligere beskeder om deres adfærd, og deltagere vil ikke modtage økonomiske incitamenter for at undgå risikabel kørselsadfærd.
|
Deltagerne vil modtage en support-SMS til fejlfinding osv., hvis Way to Drive-appen ikke indsamler turdata.
|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt engagement
Deltagerne vil modtage en multikomponent sikrere kørselsintervention baseret på adfærdsvidenskab.
Dette vil omfatte overbevisende uddannelse, WOOP (mental kontrast til implementeringsintentioner) og tilpassede vanetip.
|
Deltagerne vil modtage en support-SMS til fejlfinding osv., hvis Way to Drive-appen ikke indsamler turdata.
Forskerholdet vil bruge psykologi og kommunikationsforskning til at præsentere information om sikkerhedsseler og distraheret kørsel på en måde, der opbygger en iboende motivation til forandring.
Fordi positivt indrammede budskaber er mere effektive til at fremme brugen af sikkerhedssele, vil holdets beskeder anvende denne indramning.
Uddannelse vil tage fat på de almindelige årsager, som deltagerne i undersøgelsen angiver for ikke konsekvent at spænde op eller til telefonbrug under kørslen.
Deltagerne vil modtage en intervention om at forbedre køreadfærden med et specifikt mål for øje, og hvordan man når dette mål.
Deltagerne vil gøre dette ved at gennemtænke 4 dele: et ønske, et resultat, en forhindring og en plan.
Dette har vist sig at skabe motivation og hjælpe med at opnå den ønskede forandring.
Deltagerne vil modtage ugentlige sms-tip, informeret om resultater fra undersøgelsessvar, plus påmindelser om at tage fat på angivne forhindringer.
De, der har en perfekt streak midtvejs hver uge, vil modtage en yderligere opmuntrende besked, der hepper på dem.
|
|
Eksperimentel: Tombolaincitament + adfærdsmæssigt engagement
Deltagerne vil modtage hele multikomponenten sikrere kørselsadfærdsintervention fra arm 2. Deltagerne vil også være berettiget til lotteriets økonomiske incitament, hvor deltagerne kan tjene præmiepenge for overholdelse af sikkerhedsselen og/eller ingen telefonbrug under kørslen.
|
Deltagerne vil modtage en support-SMS til fejlfinding osv., hvis Way to Drive-appen ikke indsamler turdata.
Forskerholdet vil bruge psykologi og kommunikationsforskning til at præsentere information om sikkerhedsseler og distraheret kørsel på en måde, der opbygger en iboende motivation til forandring.
Fordi positivt indrammede budskaber er mere effektive til at fremme brugen af sikkerhedssele, vil holdets beskeder anvende denne indramning.
Uddannelse vil tage fat på de almindelige årsager, som deltagerne i undersøgelsen angiver for ikke konsekvent at spænde op eller til telefonbrug under kørslen.
Deltagerne vil modtage en intervention om at forbedre køreadfærden med et specifikt mål for øje, og hvordan man når dette mål.
Deltagerne vil gøre dette ved at gennemtænke 4 dele: et ønske, et resultat, en forhindring og en plan.
Dette har vist sig at skabe motivation og hjælpe med at opnå den ønskede forandring.
Deltagerne vil modtage ugentlige sms-tip, informeret om resultater fra undersøgelsessvar, plus påmindelser om at tage fat på angivne forhindringer.
De, der har en perfekt streak midtvejs hver uge, vil modtage en yderligere opmuntrende besked, der hepper på dem.
Hver uge får deltagere, der overholder selebrug eller undlader at bruge telefon, mens de kører, en chance for præmiepenge.
En vinder vil blive tilfældigt udvalgt for hver måladfærd og tjene præmiepenge; resten får ikke erstatning.
|
|
Eksperimentel: Shared pot incitament + adfærdsmæssigt engagement
Deltagerne vil modtage hele multikomponenten sikrere kørselsadfærdsintervention fra arm 2. Denne arm vil være identisk med arm 3, bortset fra at der vil være en delt pot økonomisk incitament i stedet for en lodtrækning.
Deltagere, der afholder sig fra telefonbrug under kørslen og overholdelse af sele, tjener en lige stor del af præmiepengene til hele gruppen.
|
Deltagerne vil modtage en support-SMS til fejlfinding osv., hvis Way to Drive-appen ikke indsamler turdata.
Forskerholdet vil bruge psykologi og kommunikationsforskning til at præsentere information om sikkerhedsseler og distraheret kørsel på en måde, der opbygger en iboende motivation til forandring.
Fordi positivt indrammede budskaber er mere effektive til at fremme brugen af sikkerhedssele, vil holdets beskeder anvende denne indramning.
Uddannelse vil tage fat på de almindelige årsager, som deltagerne i undersøgelsen angiver for ikke konsekvent at spænde op eller til telefonbrug under kørslen.
Deltagerne vil modtage en intervention om at forbedre køreadfærden med et specifikt mål for øje, og hvordan man når dette mål.
Deltagerne vil gøre dette ved at gennemtænke 4 dele: et ønske, et resultat, en forhindring og en plan.
Dette har vist sig at skabe motivation og hjælpe med at opnå den ønskede forandring.
Deltagerne vil modtage ugentlige sms-tip, informeret om resultater fra undersøgelsessvar, plus påmindelser om at tage fat på angivne forhindringer.
De, der har en perfekt streak midtvejs hver uge, vil modtage en yderligere opmuntrende besked, der hepper på dem.
Dette vil være identisk med lotteriets incitament, bortset fra at hver uge deltagere, der overholder selebrug eller afholder sig fra telefonbrug under kørslen, garanteres en lige stor del af præmiepengene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af ture med selebrug
Tidsramme: 105 dage
|
Beregnes som antallet af ture, hvorunder et klik i førerens sikkerhedssele blev registreret, divideret med det samlede antal ture (defineret som 1/10 af en mile eller mere).
|
105 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekunders aktiv (håndholdt) telefonbrug pr. times kørsel
Tidsramme: 105 dage
|
Dette er et sammensat resultat, der måler andelen af den samlede rejsetid, hvori chaufføren er engageret i håndholdt telefonopkaldsbrug eller ikke-opkald håndholdt brug (f.eks.
sms-beskeder, stryge og skrive), som målt af Way to Drive-appen.
|
105 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 851411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ugentlig SMS Support tekst
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenThe Ministry of Health and Prevention, Denmark; MedicoMonitor ApsAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetStillesiddende livsstilForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Miriam HospitalLive Inspired, LLCAfsluttetRygestopForenede Stater
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendePræ-diabetesHong Kong
-
Kingston Health Sciences CentreMuhimbili University of Health and Allied Sciences; Kilimanjaro Clinical...Ikke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Diabetes
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeFysisk konditioneringForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiv, ikke rekrutterende