- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05469815
Společnost Lost Children Society (LCS), online terapeutická stolní hra na hrdiny pro pacienty s raným nástupem schizofrenie (TTRPG)
Společnost Lost Children Society (LCS), Metakognitivní trénink integrovaný do online terapeutické stolní hry na hrdiny pro pacienty s raným nástupem schizofrenie: Pilotní studie proveditelnosti
Společnost Lost Children Society (LCS) je terapeutická stolní hra na hraní rolí speciálně vyvinutá pro pacienty s časným nástupem schizofrenie.
Provádí se online prostřednictvím zabezpečené platformy telekonzultací a videokonferencí.
Pacienti jsou připojeni z domova, na svém osobním počítači nebo tabletu, vybaveném sluchátky s mikrofonem.
Tato studie si klade za cíl ověřit proveditelnost této online terapeutické stolní hry na hrdiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Colombes, Francie
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Francie
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Francie
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika časného nástupu schizofrenie
- Pacient, který má kapacitu porozumět protokolu a provádět hodnocení
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii daný pacientem nebo rodičovskou autoritou nezletilého pacienta.
- Pacient se sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Intelligenční kvocient<70 na Wechslerově inteligenční škále dospělých-IV (pro 17+ let) nebo Wechslerově inteligenční škále pro děti V (pro 15-16 let).
- Osobní anamnéza úrazu hlavy, neurologické poruchy, genetické onemocnění.
- Komorbidity: velká depresivní epizoda nebo posttraumatická stresová porucha nevyřešené nebo vyřešené během posledních 6 měsíců.
- Nedostatek ovládání nebo přístupu k počítači nebo osobnímu tabletu v autonomii
- Terapeutická historie metakognitivního tréninku.
- Pacient v opatrovnictví, kurátoři nebo právní ochrana
- Pacient procházející obdobím exacerbace pozitivních nebo negativních psychotických příznaků, které pravděpodobně povedou k hospitalizaci na plný úvazek ve specializovaném prostředí během příštích 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra Společnost ztracených dětí
Online terapeutické hraní rolí
|
36 online terapeutických sezení hraní rolí rozložených do 36 týdnů, jedno sezení týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková proveditelnost hry
Časové okno: 10 měsíců
|
Efektivní účast pacienta – proveditelnost bude definována počtem efektivních sezení > nebo = 29
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD22_0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .