- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05469815
Lost Children Society (LCS), online therapeutisch rollenspel op tafel voor schizofreniepatiënten met vroege aanvang (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), metacognitieve training geïntegreerd in een online therapeutisch rollenspel op tafel voor schizofreniepatiënten met vroege aanvang: een pilotstudie over haalbaarheid
The Lost Children Society (LCS) is een therapeutisch table-top rollenspel dat speciaal is ontwikkeld voor patiënten met beginnende schizofrenie.
Het wordt online uitgevoerd via een beveiligd platform voor teleconsultatie en videoconferentie.
Patiënten zijn verbonden vanuit hun huis, op hun pc of tablet, uitgerust met headsets met microfoon.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van dit online Therapeutische TableTop Role Playing Game te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colombes, Frankrijk
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Frankrijk
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van vroege schizofrenie
- Patiënt die in staat is het protocol te begrijpen en evaluaties uit te voeren
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek gegeven door de patiënt of door het ouderlijk gezag van de minderjarige patiënt.
- Patiënt met socialezekerheidsdekking
Uitsluitingscriteria:
- Intelligentiequotiënt<70 op Wechsler Volwassenen Intelligentie Schaal-IV (voor 17+ jaar) of de Wechsler Intelligentie Schaal voor Kinderen V (voor 15-16 jaar).
- Persoonlijke geschiedenis van hoofdtrauma, neurologische aandoening, genetische ziekte.
- Comorbiditeit: depressieve episode of posttraumatische stressstoornis die niet is opgelost of binnen de afgelopen 6 maanden is verdwenen.
- Gebrek aan beheersing of toegang tot een computer of persoonlijke tablet in autonomie
- Therapeutische geschiedenis van metacognitieve training.
- Patiënt onder curatele, curator of rechtsbescherming
- Patiënt maakt een periode door van exacerbatie van positieve of negatieve psychotische symptomen die waarschijnlijk zal leiden tot een volledige ziekenhuisopname in een gespecialiseerde omgeving binnen de komende 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lost Children Society-spel
Online therapeutische rollenspelsessie
|
36 online therapeutische rollenspellen verspreid over 36 weken, één sessie per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene haalbaarheid van het spel
Tijdsspanne: 10 maand
|
Effectieve participatie van de patiënt - haalbaarheid wordt bepaald door het aantal effectieve sessies > of = 29
|
10 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD22_0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .