- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05469815
Общество потерянных детей (LCS), терапевтическая настольная ролевая игра для пациентов с ранней шизофренией (TTRPG)
Общество потерянных детей (LCS), метакогнитивное обучение, интегрированное в терапевтическую настольную ролевую онлайн-игру для пациентов с ранним началом шизофрении: экспериментальное исследование осуществимости
Общество потерянных детей (LCS) — это терапевтическая настольная ролевая игра, специально разработанная для пациентов с ранней шизофренией.
Он проводится онлайн через защищенную платформу телеконсультаций и видеоконференций.
Пациенты подключаются из дома, со своего персонального компьютера или планшета, оснащенного гарнитурой с микрофоном.
Это исследование направлено на проверку осуществимости этой онлайн-терапевтической настольной ролевой игры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Colombes, Франция
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ранней шизофрении
- Пациент, способный понимать протокол и проводить оценки
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании, данное пациентом или родителями несовершеннолетнего пациента.
- Пациент с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Коэффициент интеллекта <70 по шкале интеллекта Векслера для взрослых-IV (для 17+ лет) или по шкале интеллекта Векслера для детей V (для 15-16 лет).
- В личном анамнезе травмы головы, неврологические расстройства, генетические заболевания.
- Сопутствующие заболевания: большой депрессивный эпизод или посттравматическое стрессовое расстройство, неразрешенные или разрешившиеся в течение последних 6 мес.
- Отсутствие мастерства или доступа к компьютеру или личному планшету в автономном режиме
- Терапевтическая история метакогнитивного тренинга.
- Пациент под опекой, попечителями или правовой защитой
- Пациент проходит через период обострения положительных или отрицательных психотических симптомов, что может привести к госпитализации на полный рабочий день в специализированную среду в течение следующих 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игра «Общество потерянных детей»
Терапевтическая ролевая онлайн-сессия
|
36 терапевтических ролевых онлайн-сеансов в течение 36 недель, по одному сеансу в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая реализуемость игры
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Эффективное участие пациента - осуществимость будет определяться количеством эффективных сеансов > или = 29
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD22_0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .