- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05469815
Lost Children Society (LCS), therapeutisches Online-Tabletop-Rollenspiel für Patienten mit Schizophrenie im Frühstadium (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), Metakognitives Training, integriert in ein therapeutisches Online-Tabletop-Rollenspiel für Patienten mit Schizophrenie im Frühstadium: eine Pilotstudie zur Machbarkeit
Die Lost Children Society (LCS) ist ein therapeutisches TableTop-Rollenspiel, das speziell für Patienten mit Schizophrenie im Frühstadium entwickelt wurde.
Sie wird online über eine sichere Telekonsultations- und Videokonferenzplattform durchgeführt.
Die Patienten sind von zu Hause aus auf ihrem PC oder Tablet verbunden, das mit Headsets mit Mikrofon ausgestattet ist.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit dieses therapeutischen Online-TableTop-Rollenspiels zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Colombes, Frankreich
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Frankreich
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
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Nantes, Frankreich
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der früh einsetzenden Schizophrenie
- Patient, der in der Lage ist, das Protokoll zu verstehen und Bewertungen durchzuführen
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie durch den Patienten oder die elterliche Autorität des minderjährigen Patienten.
- Sozialversicherungspflichtiger Patient
Ausschlusskriterien:
- Intelligenzquotient < 70 auf der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene IV (für 17+ Jahre) oder der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder V (für 15-16 Jahre).
- Persönliche Geschichte von Kopftrauma, neurologischer Störung, genetischer Krankheit.
- Komorbiditäten: schwere depressive Episode oder posttraumatische Belastungsstörung, die innerhalb der letzten 6 Monate nicht behoben oder behoben wurde.
- Mangelnde Beherrschung oder Zugriff auf einen Computer oder ein persönliches Tablet in Autonomie
- Therapiegeschichte des metakognitiven Trainings.
- Patient unter Vormundschaft, Kuratoren oder Rechtsschutz
- Patient, der eine Phase der Verschlimmerung positiver oder negativer psychotischer Symptome durchläuft, die wahrscheinlich innerhalb der nächsten 3 Monate zu einem Vollzeit-Krankenhausaufenthalt in einer spezialisierten Umgebung führen wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spiel „Lost Children Society“.
Online-therapeutische Rollenspielsitzung
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36 therapeutische Online-Rollenspielsitzungen, verteilt auf 36 Wochen, eine Sitzung pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtdurchführbarkeit des Spiels
Zeitfenster: 10 Monate
|
Effektive Beteiligung des Patienten - Machbarkeit wird durch die Anzahl effektiver Sitzungen > oder = 29 definiert
|
10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD22_0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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