- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05469815
Lost Children Society (LCS), gioco di ruolo da tavolo terapeutico online per pazienti con schizofrenia ad esordio precoce (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), formazione metacognitiva integrata in un gioco di ruolo da tavolo terapeutico online per pazienti con schizofrenia ad esordio precoce: uno studio pilota sulla fattibilità
The Lost Children Society (LCS) è un gioco di ruolo da tavolo terapeutico sviluppato appositamente per i pazienti con schizofrenia ad esordio precoce.
Viene eseguito online tramite una piattaforma sicura di teleconsulto e videoconferenza.
I pazienti sono collegati da casa, sul proprio personal computer o tablet, dotati di cuffie con microfono.
Questo studio mira a convalidare la fattibilità di questo gioco di ruolo da tavolo terapeutico online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Colombes, Francia
- Hôpital Louis Mourier
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La Roche-sur-Yon, Francia
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
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Nantes, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia ad esordio precoce
- Paziente che ha la capacità di comprendere il protocollo e di eseguire valutazioni
- Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio fornito dal paziente o dalla potestà genitoriale del paziente minorenne.
- Paziente con copertura previdenziale
Criteri di esclusione:
- Quoziente di intelligenza <70 su Wechsler Adults Intelligence Scale-IV (per 17+ anni) o Wechsler Intelligence Scale for Children V (per 15-16 anni).
- Storia personale di trauma cranico, disturbo neurologico, malattia genetica.
- Co-morbidità: episodio depressivo maggiore o disturbo da stress post-traumatico irrisolto o risolto negli ultimi 6 mesi.
- Mancata padronanza o accesso ad un computer o tablet personale in autonomia
- Storia terapeutica del training metacognitivo.
- Paziente sotto tutela, curatori o tutela legale
- Paziente che sta attraversando un periodo di esacerbazione di segni psicotici positivi o negativi che potrebbe portare a un ricovero a tempo pieno in un ambiente specializzato entro i prossimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gioco della società dei bambini perduti
Sessione di giochi di ruolo terapeutici online
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36 sessioni di giochi di ruolo terapeutici online distribuite su 36 settimane, una sessione a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità complessiva del gioco
Lasso di tempo: 10 mesi
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Partecipazione effettiva del paziente - la fattibilità sarà definita dal numero di sessioni effettive > o = 29
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD22_0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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