- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05469815
Lost Children Society (LCS), online-terapeutiskt bordsrollspel för schizofrenipatienter med tidig debut (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), metakognitiv träning integrerad i ett online-terapeutiskt bordsspel för schizofrenipatienter med tidig debut: en pilotstudie om genomförbarhet
Lost Children Society (LCS) är ett terapeutiskt rollspel för bordsskivor som är speciellt utvecklat för patienter med tidigt debuterande schizofreni.
Det utförs online via en säker telekonsultations- och videokonferensplattform.
Patienterna är uppkopplade från sitt hem, på sin persondator eller surfplatta, utrustad med headset med mikrofon.
Denna studie syftar till att validera genomförbarheten av detta online terapeutiska rollspel för bordsskivor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni tidigt
- Patient som har kapacitet att förstå protokollet och att utföra utvärderingar
- Skriftligt informerat samtycke att delta i studien som ges av patienten eller av den minderåriga patientens föräldramyndighet.
- Patient med socialförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- Intelligence quotient<70 på Wechsler Adults Intelligence Scale-IV (för 17+ år) eller Wechsler Intelligence Scale for Children V (för 15-16 år).
- Personlig historia av huvudtrauma, neurologisk störning, genetisk sjukdom.
- Samsjukligheter: allvarlig depressiv episod eller posttraumatisk stressyndrom olöst eller löst under de senaste 6 månaderna.
- Brist på behärskning eller tillgång till en dator eller personlig surfplatta i autonomi
- Terapeutisk historia av metakognitiv träning.
- Patient under förmynderskap, kuratorer eller rättsskydd
- Patient som genomgår en period av exacerbation av positiva eller negativa psykotiska tecken som sannolikt kommer att leda till en heltidsinläggning på sjukhus i en specialiserad miljö inom de närmaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samhällsspel för förlorade barn
Online terapeutiskt rollspel
|
36 online terapeutiska rollspelssessioner fördelade på 36 veckor, en session per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spelets övergripande genomförbarhet
Tidsram: 10 månader
|
Effektivt deltagande av patienten - genomförbarheten kommer att definieras av antalet effektiva sessioner > eller = 29
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD22_0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .