- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469815
Lost Children Society (LCS), online-terapeuttinen pöytäroolipeli varhain puhkeaville skitsofreniapotilaille (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), metakognitiivinen koulutus integroituna online-terapeuttiseen pöytäroolipeliin varhain alkaneille skitsofreniapotilaille: toteutettavuutta koskeva pilottitutkimus
Lost Children Society (LCS) on terapeuttinen pöytäroolipeli, joka on kehitetty erityisesti varhain alkaville skitsofreniapotilaille.
Se suoritetaan verkossa suojatun puhelinkonsultointi- ja videoneuvottelualustan kautta.
Potilaat ovat yhteydessä kotoa käsin, henkilökohtaisella tietokoneella tai tabletilla varustettuna mikrofonilla varustetuilla kuulokkeilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa tämän online-terapeuttisen pöytäroolipelin toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhain alkavan skitsofrenian diagnoosi
- Potilas, jolla on kyky ymmärtää protokollaa ja suorittaa arviointeja
- Potilaan tai alaikäisen potilaan huoltajan antama kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä <70 Wechsler Adults Intelligence Scale-IV:ssä (yli 17-vuotiaille) tai Wechsler Intelligence Scale for Children V -asteikolla (15-16-vuotiaille).
- Henkilökohtainen päävamman, neurologisen häiriön, geneettisen sairauden historia.
- Samanaikaiset sairaudet: vakava masennusjakso tai posttraumaattinen stressihäiriö, joka ei ole ratkennut tai on parantunut viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hallituksen puute tai pääsy tietokoneeseen tai henkilökohtaiseen tablettiin itsenäisesti
- Metakognitiivisen koulutuksen terapeuttinen historia.
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai laillisen suojan alaisuudessa
- Potilas, jolla on positiivisten tai negatiivisten psykoottisten oireiden pahenemisjakso, joka todennäköisesti johtaa kokopäiväiseen sairaalahoitoon erikoistuneessa ympäristössä seuraavien 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lost Children Society -peli
Online terapeuttinen roolipeli
|
36 online-terapeuttista roolipeliä 36 viikon ajalle, yksi istunto viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelin yleinen toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Potilaan tehokas osallistuminen - toteutettavuus määritellään tehokkaiden hoitokertojen lukumäärällä > tai = 29
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD22_0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .