- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05469815
Lost Children Society (LCS), jeu de rôle thérapeutique en ligne sur table pour les patients atteints de schizophrénie précoce (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), Formation métacognitive intégrée à un jeu de rôle thérapeutique en ligne sur table pour les patients atteints de schizophrénie précoce : une étude pilote de faisabilité
La Lost Children Society (LCS) est un jeu de rôle thérapeutique sur table spécialement développé pour les patients atteints de schizophrénie précoce.
Elle est réalisée en ligne via une plateforme sécurisée de téléconsultation et visioconférence.
Les patients sont connectés depuis leur domicile, sur leur ordinateur personnel ou leur tablette, équipés de casques avec micro.
Cette étude vise à valider la faisabilité de ce jeu de rôle thérapeutique sur table en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agnès DORION
- Numéro de téléphone: +33 251446380
- E-mail: agnes.dorion@ght85.fr
Lieux d'étude
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Colombes, France
- Hôpital Louis Mourier
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Chercheur principal:
- DUBERTRET Caroline, Pr
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La Roche-sur-Yon, France
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
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Nantes, France
- Centre Hospitalier Universitaire
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Chercheur principal:
- Olivier BONNOT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la schizophrénie précoce
- Patient qui a la capacité de comprendre le protocole et d'effectuer des évaluations
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude donné par le patient ou par l'autorité parentale du patient mineur.
- Patient bénéficiant d'une couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Quotient intellectuel<70 sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes-IV (pour les 17 ans et plus) ou l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants V (pour les 15-16 ans).
- Antécédents personnels de traumatisme crânien, trouble neurologique, maladie génétique.
- Co-morbidités : épisode dépressif majeur ou trouble de stress post-traumatique non résolu ou résolu au cours des 6 derniers mois.
- Manque de maîtrise ou d'accès à un ordinateur ou une tablette personnelle en autonomie
- Histoire thérapeutique de l'entraînement métacognitif.
- Patient sous tutelle, curateurs ou protection légale
- Patient traversant une période d'exacerbation de signes psychotiques positifs ou négatifs susceptibles d'entraîner une hospitalisation à temps plein en milieu spécialisé dans les 3 mois suivants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu de la société des enfants perdus
Séance de jeu de rôle thérapeutique en ligne
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36 séances de jeux de rôle thérapeutiques en ligne réparties sur 36 semaines, une séance par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité globale du Jeu
Délai: 10 mois
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Participation effective du patient - la faisabilité sera définie par le nombre de séances effectives > ou = 29
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD22_0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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