- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05469815
Lost Children Society (LCS), online terápiás asztali szerepjáték korai kezdetű skizofréniás betegeknek (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), online terápiás asztali szerepjátékba integrált metakognitív tréning korai kezdetű skizofréniás betegek számára: kísérleti tanulmány a megvalósíthatóságról
Az Lost Children Society (LCS) egy terápiás asztali szerepjáték, amelyet kifejezetten a korai kezdetű skizofrénia betegek számára fejlesztettek ki.
Online, biztonságos telekonzultációs és videokonferencia-platformon keresztül hajtják végre.
A betegek otthonukról, személyi számítógépükről vagy táblagépükről csatlakoznak, mikrofonos fejhallgatóval.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja ennek az online terápiás asztali szerepjátéknak a megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Colombes, Franciaország
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Franciaország
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korai kezdetű skizofrénia diagnózisa
- Beteg, aki képes megérteni a protokollt és elvégezni az értékeléseket
- A vizsgálatban való részvételhez a beteg vagy a kiskorú beteg szülői hatósága által adott írásos beleegyezés.
- Társadalombiztosítással rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- Intelligencia hányados <70 a Wechsler Adults Intelligence Scale IV-en (17 év felettieknek) vagy a Wechsler Intelligence Scale for Children V-n (15-16 éves korig).
- Személyes anamnézisben fejsérülés, neurológiai rendellenesség, genetikai betegség.
- Társbetegségek: súlyos depressziós epizód vagy poszttraumás stressz-zavar, amely az elmúlt 6 hónapban meg nem oldódott vagy megszűnt.
- Az elsajátítás hiánya vagy a számítógéphez vagy a személyes táblagéphez való hozzáférés hiánya autonómiában
- A metakognitív tréning terápiás története.
- Gyám, gondnok vagy jogi védelem alatt álló beteg
- Pozitív vagy negatív pszichotikus jelek súlyosbodásának időszakán megy keresztül, amely valószínűleg teljes idejű kórházi kezelést igényel speciális környezetben a következő 3 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lost Children Society játék
Online terápiás szerepjáték
|
36 online terápiás szerepjáték 36 hét alatt, heti egy alkalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A játék általános megvalósíthatósága
Időkeret: 10 hónap
|
A páciens hatékony részvétele – a megvalósíthatóságot a hatékony kezelések száma > vagy = 29 határozza meg
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD22_0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .