- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05469815
Lost Children Society (LCS), RPG de mesa terapêutico on-line para pacientes com esquizofrenia de início precoce (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), Treinamento Metacognitivo Integrado em um Jogo de RPG de Mesa Terapêutica Online para Pacientes com Esquizofrenia de Início Precoce: um Estudo Piloto de Viabilidade
The Lost Children Society (LCS) é um RPG de mesa terapêutico desenvolvido especificamente para pacientes com esquizofrenia de início precoce.
É realizado online através de uma plataforma segura de teleconsulta e videoconferência.
Os pacientes são conectados de casa, em seu computador pessoal ou tablet, equipados com fones de ouvido com microfone.
Este estudo tem como objetivo validar a viabilidade deste Jogo Terapêutico de Mesa Terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnès DORION
- Número de telefone: +33 251446380
- E-mail: agnes.dorion@ght85.fr
Locais de estudo
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Colombes, França
- Hôpital Louis Mourier
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Investigador principal:
- DUBERTRET Caroline, Pr
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La Roche-sur-Yon, França
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
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Nantes, França
- Centre Hospitalier Universitaire
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Investigador principal:
- Olivier BONNOT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia de início precoce
- Paciente que tem capacidade de entender o protocolo e realizar avaliações
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo dado pelo paciente ou pela autoridade parental do paciente menor.
- Paciente com cobertura previdenciária
Critério de exclusão:
- Quociente de inteligência <70 na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV (para maiores de 17 anos) ou na Escala Wechsler de Inteligência para Crianças V (para 15-16 anos).
- História pessoal de traumatismo craniano, distúrbio neurológico, doença genética.
- Comorbidades: episódio depressivo maior ou transtorno de estresse pós-traumático não resolvido ou resolvido nos últimos 6 meses.
- Falta de domínio ou acesso a um computador ou tablet pessoal em autonomia
- História terapêutica do treinamento metacognitivo.
- Paciente sob tutela, curadores ou proteção legal
- Paciente passando por um período de exacerbação de sinais psicóticos positivos ou negativos que podem levar a uma internação em tempo integral em um ambiente especializado nos próximos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogo da Sociedade das Crianças Perdidas
Sessão de role-playing terapêutico online
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36 sessões de dramatização terapêutica on-line distribuídas por 36 semanas, uma sessão por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade geral do jogo
Prazo: 10 meses
|
Participação efetiva do paciente - a viabilidade será definida pelo número de sessões efetivas > ou = 29
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD22_0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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