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Lost Children Society (LCS), RPG de mesa terapêutico on-line para pacientes com esquizofrenia de início precoce (TTRPG)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Lost Children Society (LCS), Treinamento Metacognitivo Integrado em um Jogo de RPG de Mesa Terapêutica Online para Pacientes com Esquizofrenia de Início Precoce: um Estudo Piloto de Viabilidade

The Lost Children Society (LCS) é um RPG de mesa terapêutico desenvolvido especificamente para pacientes com esquizofrenia de início precoce.

É realizado online através de uma plataforma segura de teleconsulta e videoconferência.

Os pacientes são conectados de casa, em seu computador pessoal ou tablet, equipados com fones de ouvido com microfone.

Este estudo tem como objetivo validar a viabilidade deste Jogo Terapêutico de Mesa Terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Colombes, França
        • Hôpital Louis Mourier
        • Investigador principal:
          • DUBERTRET Caroline, Pr
      • La Roche-sur-Yon, França
        • Centre Hospitalier Georges Mazurelle
      • Nantes, França
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Investigador principal:
          • Olivier BONNOT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia de início precoce
  • Paciente que tem capacidade de entender o protocolo e realizar avaliações
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo dado pelo paciente ou pela autoridade parental do paciente menor.
  • Paciente com cobertura previdenciária

Critério de exclusão:

  • Quociente de inteligência <70 na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV (para maiores de 17 anos) ou na Escala Wechsler de Inteligência para Crianças V (para 15-16 anos).
  • História pessoal de traumatismo craniano, distúrbio neurológico, doença genética.
  • Comorbidades: episódio depressivo maior ou transtorno de estresse pós-traumático não resolvido ou resolvido nos últimos 6 meses.
  • Falta de domínio ou acesso a um computador ou tablet pessoal em autonomia
  • História terapêutica do treinamento metacognitivo.
  • Paciente sob tutela, curadores ou proteção legal
  • Paciente passando por um período de exacerbação de sinais psicóticos positivos ou negativos que podem levar a uma internação em tempo integral em um ambiente especializado nos próximos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogo da Sociedade das Crianças Perdidas
Sessão de role-playing terapêutico online
36 sessões de dramatização terapêutica on-line distribuídas por 36 semanas, uma sessão por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade geral do jogo
Prazo: 10 meses
Participação efetiva do paciente - a viabilidade será definida pelo número de sessões efetivas > ou = 29
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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