- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05469815
Lost Children Society (LCS), juego de rol de mesa terapéutico en línea para pacientes con esquizofrenia de inicio temprano (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), Entrenamiento metacognitivo integrado en un juego de rol de mesa terapéutico en línea para pacientes con esquizofrenia de inicio temprano: un estudio piloto sobre viabilidad
The Lost Children Society (LCS) es un juego de rol de mesa terapéutico desarrollado específicamente para pacientes con esquizofrenia de inicio temprano.
Se realiza online a través de una plataforma segura de teleconsulta y videoconferencia.
Los pacientes se conectan desde su casa, en su computadora personal o tableta, equipados con auriculares con micrófono.
Este estudio tiene como objetivo validar la viabilidad de este juego de rol de mesa terapéutico en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia
- Hôpital Louis Mourier
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La Roche-sur-Yon, Francia
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
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Nantes, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la esquizofrenia de inicio temprano
- Paciente que tiene la capacidad de comprender el protocolo y realizar evaluaciones.
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio otorgado por el paciente o por la patria potestad del paciente menor de edad.
- Paciente con cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Cociente de inteligencia <70 en la Escala de inteligencia para adultos IV de Wechsler (para mayores de 17 años) o la Escala de inteligencia para niños V de Wechsler (para 15-16 años).
- Antecedentes personales de traumatismo craneoencefálico, trastorno neurológico, enfermedad genética.
- Comorbilidades: episodio depresivo mayor o trastorno de estrés postraumático no resuelto o resuelto en los últimos 6 meses.
- Falta de dominio o acceso a un ordenador o tablet personal en autonomía
- Historia terapéutica del entrenamiento metacognitivo.
- Paciente bajo tutela, curadores o tutela judicial
- Paciente que atraviesa un período de exacerbación de signos psicóticos positivos o negativos que probablemente lleve a una hospitalización a tiempo completo en un entorno especializado dentro de los próximos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego de la sociedad de los niños perdidos
Sesión de juego de roles terapéuticos en línea
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36 sesiones de juego de roles terapéuticos en línea repartidas en 36 semanas, una sesión por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad general del Juego
Periodo de tiempo: 10 meses
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Participación efectiva del paciente - la factibilidad será definida por el número de sesiones efectivas > o = 29
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD22_0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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